Трамал как лекарственное средство¶

Трамал — торговое наименование лекарственного препарата на основе трамадола, синтетического опиоидного анальгетика центрального действия. Выпускается в форме раствора для инъекций, таблеток, капсул и ректальных суппозиториев. Применяется для купирования умеренного и выраженного болевого синдрома различного происхождения. В России трамадол и его торговые формы включены в перечень сильнодействующих веществ и подлежат предметно-количественному учёту.

¶Действующее вещество

Действующее вещество препарата — трамадола гидрохлорид. Это синтетическое производное циклогексанола, не встречающееся в природе. Молекула представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров, каждый из которых вносит вклад в обезболивающий эффект: один обеспечивает связывание с опиоидными рецепторами, другой тормозит обратный захват серотонина и норадреналина.

Трамадол был синтезирован в 1962 году немецким химиком Куртом Фликером в лабораториях компании Grünenthal. С 1977 года препарат под маркой «Трамал» применяется в клинической практике в Германии, позднее — во многих других странах. Оригинальный производитель — Grünenthal GmbH (ФРГ).

¶Механизм действия

Трамадол относится к опиоидам смешанного действия. Он является слабым агонистом μ-опиоидных рецепторов и одновременно ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина. Такое сочетание отличает его от классических опиатов — морфина и его аналогов.

Обезболивающий эффект развивается через 30–60 минут после приёма внутрь и сохраняется около 4–6 часов. По силе действия трамадол уступает морфину, но превосходит неопиоидные анальгетики — парацетамол и нестероидные противовоспалительные средства. Угнетение дыхания при терапевтических дозах выражено слабее, чем у морфина, что связано с частичным характером агонизма.

¶Показания к применению

Препарат назначают при болевом синдроме средней и высокой интенсивности:

• боли после оперативных вмешательств;
• травмы и переломы;
• болевые синдромы при онкологических заболеваниях;
• невралгии, радикулит, мышечные и суставные боли;
• боли при инфаркте миокарда (в составе комплексной терапии).

Трамал применяется также в ветеринарии для обезболивания мелких животных.

¶Формы выпуска

Пролонгированные формы обеспечивают постепенное высвобождение вещества и применяются при хроническом болевом синдроме.

¶Побочные эффекты и риски

Наиболее частые нежелательные реакции: тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, запоры, потливость. Возможны головная боль, спутанность сознания, тахикардия, снижение артериального давления.

Серьёзные риски связаны с угнетением дыхания при передозировке, развитием лекарственной зависимости при длительном приёме, а также с риском серотонинового синдрома при сочетании с антидепрессантами. Противопоказан при тяжёлой дыхательной недостаточности, черепно-мозговой травме, эпилепсии, беременности, детям до 12 лет (для некоторых форм — до 14 лет).

Отмена препарата после продолжительного приёма может сопровождаться синдромом отмены: тревогой, бессонницей, тремором, повышенной потливостью.

¶Правовой статус в России

В Российской Федерации трамадол отнесён к сильнодействующим веществам и включён в Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ. Препараты трамадола подлежат предметно-количественному учёту в аптечных и медицинских организациях.

Отпуск из аптек производится по рецепту формы 148-1/у-88. Хранение и учёт ведутся в соответствии с приказами Минздрава. Нарушение правил оборота влечёт административную и уголовную ответственность. При этом трамадол не входит в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в соответствии с Федеральным законом № 3-ФЗ, что отличает его от морфина и промедола.

¶Злоупотребление и зависимость

Трамадол способен вызывать психическую и физическую зависимость, хотя потенциал злоупотребления ниже, чем у сильнодействующих опиатов. Известны случаи немедицинского употребления с целью достижения эйфории, особенно в сочетании с алкоголем и другими психоактивными веществами.

Передозировка трамадола проявляется миозом, угнетением дыхания, судорогами, комой. Антидотом служит налоксон, однако он не купирует судорожный компонент, поэтому требуется симптоматическая терапия.

¶Аналоги и синонимы

Помимо оригинального «Трамала», на рынке присутствуют дженерики: «Трамадол», «Трамалгин», «Залдиар» (комбинация трамадола и парацетамола), «Трамолин». Действующее вещество одно, различия касаются вспомогательных компонентов, формы выпуска и производителя.

¶Значение в медицине

Трамадол занимает промежуточное положение между неопиоидными анальгетиками и сильными опиоидами, что делает его удобным средством для ступенчатой терапии боли. В схемах Всемирной организации здравоохранения он соответствует второй ступени обезболивания при онкологических заболеваниях. Широкое применение препарата ограничивается рисками зависимости и необходимостью строгого учёта.

Источники: инструкции по медицинскому применению препарата «Трамал»; Государственный реестр лекарственных средств РФ; Федеральный закон № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; материалы Всемирной организации здравоохранения по ступенчатой терапии боли; публикации компании Grünenthal по истории трамадола.