Циклоферон в ампулах¶

Циклоферон (меглюмина акридонацетат) — российский лекарственный препарат из группы индукторов интерферона, выпускаемый в форме раствора для инъекций в ампулах. Применяется как противовирусное и иммуномодулирующее средство. Действующее вещество — акридонуксусная кислота в виде соли с N-метилглюкамином (меглюмином). Препарат разработан в России и зарегистрирован для медицинского применения на территории страны; за пределами РФ широкого распространения не получил.

¶Состав и форма выпуска

Инъекционная форма представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета. Раствор выпускается в ампулах по 2 мл (реже по 1 мл), содержащих 125 мг действующего вещества (в пересчёте на акридонуксусную кислоту — 125 мг меглюмина акридонацетата). Ампулы упакованы в контурные ячейковые поддоны и картонные пачки; в комплект может входить ампульный нож или скарификатор.

Вспомогательные компоненты — вода для инъекций и стабилизаторы, обеспечивающие сохранность раствора. Существует также таблетированная форма (по 150 мг), которую применяют перорально, однако инъекционный вариант обеспечивает более быстрое поступление вещества в кровоток.

¶Механизм действия

Акридонуксусная кислота относится к низкомолекулярным синтетическим соединениям класса акридинов. Попадая в организм, она стимулирует выработку эндогенных интерферонов — прежде всего интерферона альфа, а также бета и гамма — в клетках различных тканей, включая эпителий, лимфоциты и макрофаги. Интерфероны, в свою очередь, подавляют репликацию вирусов, активируют естественные киллеры и усиливают фагоцитоз.

Помимо индукции интерферона, препарат проявляет прямую противовирусную активность в отношении ряда ДНК- и РНК-содержащих вирусов, а также умеренное противовоспалительное и иммунокорригирующее действие. Максимальная концентрация интерферона в крови достигается через 8–12 часов после внутримышечного введения, нормализация показателей происходит в течение суток. При повторных инъекциях наблюдается эффект накопления.

¶Показания к применению

В официальной инструкции перечислены следующие состояния и заболевания:

вирусные гепатиты A, B, C и D;
герпетическая инфекция, в том числе опоясывающий лишай;
цитомегаловирусная и энтеровирусная инфекции;
ВИЧ-инфекция (в составе комплексной терапии);
нейроинфекции — клещевой энцефалит, менингит, энцефалит;
вторичные иммунодефициты на фоне хронических бактериальных и грибковых заболеваний;
хламидийные и другие урогенитальные инфекции;
ревматические и системные заболевания соединительной ткани;
грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов.

Инъекционная форма чаще назначается при среднетяжёлом и тяжёлом течении, а также когда требуется быстрое достижение эффекта.

¶Способы введения и режим дозирования

Раствор вводится внутримышечно или внутривенно. Стандартная разовая доза для взрослых — 250–500 мг, что соответствует 2–4 мл раствора. Схема зависит от заболевания: при гриппе и ОРВИ обычно ограничиваются несколькими инъекциями, при хронических гепатитах курс может включать 10–20 введений с интервалом 24–48 часов.

Детям дозу рассчитывают по массе тела и возрасту; инъекционная форма разрешена с определённого возраста согласно инструкции. Повторные курсы возможны через 2–4 недели по назначению врача.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат не применяется при:

беременности и в период грудного вскармливания;
индивидуальной непереносимости компонентов;
декомпенсированном циррозе печени;
детском возрасте младше установленного порога.

Возможные нежелательные реакции: аллергические проявления (крапивница, зуд), кратковременное повышение температуры, головная боль, дискомфорт в месте инъекции. В большинстве случаев они выражены слабо и проходят самостоятельно.

¶Место в терапии и дискуссии

Циклоферон относится к группе индукторов интерферона наряду с такими препаратами, как тилорон и кагоцел. В российской клинической практике он включён в ряд методических рекомендаций и схем лечения вирусных и иммунодефицитных состояний.

При этом препарат не входит в перечни лекарственных средств, одобренных регуляторами США и Евросоюза, и не проходил крупных международных многоцентровых исследований с плацебо-контролем. В научной литературе встречаются критические публикации, указывающие на ограниченность доказательной базы эффективности индукторов интерферона. Это делает вопрос о его применении предметом профессиональной дискуссии: назначение остаётся прерогативой лечащего врача, а самостоятельное использование не рекомендуется.

¶Условия хранения и отпуска

Раствор хранят в защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °C, не замораживая. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от производителя. Препарат отпускается по рецепту. Перед применением ампулу осматривают: при изменении цвета, помутнении или наличии осадка раствор использовать нельзя.

¶Производители и аналоги

Основной производитель — российская фармацевтическая компания, выпускающая препарат под торговым наименованием «Циклоферон». Полные структурные аналоги по действующему веществу немногочисленны; к средствам со сходным механизмом действия относят другие индукторы интерферона. Замену препарата следует проводить только по согласованию с врачом.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Циклоферон; справочник лекарственных средств РЛС; публикации в российских медицинских журналах по индукторам интерферона; данные Государственного реестра лекарственных средств.