Утрожестан 100 мг — инструкция по применению¶
Утрожестан — лекарственный препарат, содержащий микронизированный прогестерон, предназначенный для восполнения дефицита прогестерона в организме. Относится к группе гестагенных (прогестагенных) средств. Применяется в акушерстве и гинекологии для поддержания беременности, лечения лютеиновой недостаточности, предменструального синдрома, нарушений менструального цикла, эндометриоза, а также в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Производится французской компанией «Безен Хелскеа» (Besins Healthcare). Выпускается в двух дозировках — 100 мг и 200 мг.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество — прогестерон микронизированный. В одной капсуле Утрожестана 100 содержится 100 мг прогестерона. Вспомогательные компоненты: подсолнечное масло, лецитин соевый, глицерин, желатин, титана диоксид.
Капсулы мягкие желатиновые, круглые, светло-жёлтого цвета. Помимо дозировки 100 мг, препарат выпускается в капсулах по 200 мг. Существует также форма для вагинального применения — капсулы Утрожестан 100 вагинальные (те же капсулы, но применяются интравагинально).
¶Фармакологическое действие
Прогестерон — естественный гормон жёлтого тела яичников. При приёме внутрь микронизированная форма обеспечивает биодоступность, сопоставимую с парентеральным введением. Основные эффекты:
- переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу;
- снижение возбудимости миометрия и сократимости матки;
- подготовка эндометрия к имплантации эмбриона;
- поддержание беременности на ранних сроках.
После приёма внутрь максимальная концентрация в плазме достигается через 1–3 часа. Метаболизм происходит в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов.
¶Показания к применению
Утрожестан 100 назначается при следующих состояниях:
- Недостаточность жёлтого тела — привычное невынашивание беременности, угроза прерывания на ранних сроках, бесплойствие, обусловленное лютеиновой недостаточностью.
- Программы ЭКО — поддержание лютеиновой фазы после переноса эмбрионов.
- Предменструальный синдром — нарушения менструального цикла по типу ановуляции или неполноценной лютеиновой фазы.
- Эндометриоз — в составе комбинированной терапии.
- Заместительная гормональная терапия — в комбинации с эстрогенами у женщин с интактной маткой в менопаузе.
¶Способ применения и дозы
При приёме внутрь суточная доза варьируется от 200 до 300 мг, разделённая на два приёма (утром и вечером). Капсулу проглатывают целиком, запивая водой, не разжёвывая.
При вагинальном применении доза подбирается индивидуально. При угрозе прерывания беременности на ранних сроках обычно назначают 200–400 мг в сутки в два приёма. При программах ЭКО — 600 мг в сутки, разделённые на три приёма, с постепенным снижением дозы.
Продолжительность лечения определяется врачом. При поддержке лютеиновой фазы в программах ЭКО приём обычно продолжают до 10–12 недели беременности, затем доза постепенно снижается.
¶Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- склонность к тромбозам, венозная тромбоэмболия в анамнезе;
- порфирия;
- новообразования молочных желёз и половых органов (в том числе подозрение на них);
- кровотечения из половых путей неясного происхождения;
- печёночная недостаточность;
- возраст до 18 лет (для приёма внутрь — данные ограничены).
¶Побочные эффекты
Чаще всего отмечаются сонливость, головокружение, головная боль. При вагинальном применении — местные реакции: жжение, зуд, выделения. Возможны тошнота, вздутие живота, кожная сыпь. Сонливость обычно уменьшается при переходе на вагинальный путь введения или при разделении дозы.
¶Особые указания
Препарат с осторожностью назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, сахарном диабете, холестазе, эпилепсии, бронхиальной астме, депрессии. В период лечения рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами из-за возможной сонливости. Препарат отпускается по рецепту.
¶История и статус
Утрожестан зарегистрирован в России и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Прогестерон в микронизированной форме стал доступен для клинического применения с начала 1980-х годов, что позволило отказаться от инъекционных форм гестагенов при многих показаниях.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Утрожестан (утв. Минздравом РФ).
- Репродуктивная медицина: национальное руководство / под ред. В. Е. Радзинского, Г. Т. Сухих. — М.: ГЭОТАР-Медиа.
- Клинические рекомендации «Недостаточность жёлтого тела и угроза прерывания беременности на ранних сроках» (Ассоциация акушеров-гинекологов России).