Вазоспанин — инструкция по применению¶

Вазоспанин — лекарственный препарат, антагонист рецепторов эндотелина, применяемый для профилактики и лечения вазоспазма (реакции спазма сосудов) у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием. Относится к фармакологической группе антагонистов эндотелиновых рецепторов. Производится в России компанией «Фармасинтез». Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

¶Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата — натрия вазоспанин (синоним — натрия синтафен). Механизм действия основан на конкурентной блокаде рецепторов эндотелина-1 (ETA-рецепторов) на гладкомышечных клетках сосудистой стенки. Эндотелин-1 — один из наиболее мощных эндогенных вазоконстрикторов; его избыточная продукция после субарахноидального кровоизлияния приводит к длительному спазму церебральных артерий, развитию ишемических осложнений и неблагоприятных исходов.

Блокируя связывание эндотелина-1 с рецепторами, вазоспанин предотвращает спазм гладкой мускулатуры сосудов мозга, улучшает церебральный кровоток и снижает риск развития ишемических повреждений. Препарат не оказывает прямого гипотензивного действия на системное артериальное давление в терапевтических дозах.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, основными показаниями являются:

• профилактика и лечение церебрального вазоспазма у пациентов, перенёсших субарахноидальное кровоизлияние (в том числе при разрыве аневризмы);
• профилактика ишемических осложнений, связанных с вазоспазмом после нейрохирургических вмешательств на сосудах головного мозга.

Препарат применяется преимущественно в условиях стационара, под наблюдением специалистов.

¶Противопоказания

Согласно инструкции, применение вазоспанина противопоказано при:

• повышенной чувствительности к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• беременности и периоде грудного вскармливания;
• возрасте до 18 лет (данные о безопасности и эффективности у детей отсутствуют);
• тяжёлых нарушениях функции печени и почек (относительное противопоказание, требует осторожности).

¶Способ применения и дозы

Вазоспанин вводят внутривенно капельно. Содержимое флакона растворяют в 100–200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. Скорость введения и длительность курса определяются врачом в зависимости от состояния пациента и тяжести заболевания.

Стандартный режим, указанный в инструкции: препарат вводят в дозе, подобранной индивидуально, начиная непосредственно после субарахноидального кровоизлияния или в раннем послеоперационном периоде. Курс длится, как правило, от нескольких дней до 14 суток — в течение периода максимального риска развития вазоспазма (обычно 4–14 день после кровоизлияния).

Раствор готовят непосредственно перед введением. Готовый раствор должен быть прозрачным и без видимых включений.

¶Побочные действия

В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались следующие нежелательные реакции:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, периферические отёки;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности печёночных трансаминаз;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, в редких случаях — анафилактические реакции.

При появлении побочных эффектов необходимо сообщить лечащему врачу; при тяжёлых реакциях введение препарата прекращают.

¶Особые указания

Вазоспанин применяется только в условиях медицинского учреждения под контролем врача-нейрохирурга или реаниматолога. При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами возможна усиленная гипотензия — требуется мониторинг артериального давления. Данных о передозировке препарата в доступной литературе немного; при подозрении на передозировку проводят симптоматическую терапию.

Препарат отпускается по рецепту. Срок годности лиофилизата — 2 года при хранении в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Готовый раствор не подлежит хранению.

¶Производитель и регистрация

Вазоспанин разработан и производится российской фармацевтической компанией «Фармасинтез» (Новосибирск). Препарат зарегистрирован в России и включён в клинические рекомендации по ведению пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием как один из средств профилактики вазоспазма наряду с нимодипином.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Вазоспанин (официальная, утверждённая производителем).
• Клинические рекомендации Минздрава России «Субарахноидальное кровоизлияние».
• Справочник лекарственных средств Видаль. Вазоспанин.
• Регистр лекарственных средств России.