Випидия — противовирусный препарат¶
Випидия — торговое название противовирусного препарата на основе вещества тенофовир алафенамид (TAF), применяемого для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции и хронического гепатита B. Относится к классу нуклеотидных аналогов обратной транскриптазы. Производится компанией Gilead Sciences; в России зарегистрирован и доступен по рецепту.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество — тенофовир алафенамид (в виде фумарата), пролекарство тенофовира. В отличие от более ранней формы — тенофовира дизопроксила фумарата (ТДФ) — ТАФ обладает более высокой тропностью к клеткам-мишеням и меньшим воздействием на почки и костную ткань.
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 25 мг. Таблетки принимаются внутрь один раз в сутки независимо от приёма пищи.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Випидия назначается:
- в составе комбинированной антиретровирусной терапии (АРТ) у взрослых и подростков с ВИЧ-1-инфекцией;
- для лечения хронического гепатита B у взрослых с компенсированным заболеванием печени.
В педиатрии препарат применяется у подростков с массой тела не менее 35 кг (для ВИЧ) и не менее 25 кг (для гепатита B) — в зависимости от рекомендаций регуляторных органов.
¶Противопоказания
Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к тенофовиру алафенамиду или любому вспомогательному компоненту. С осторожностью препарат назначают при:
- тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
- тяжёлой печёночной недостаточности;
- в период беременности и грудного вскармливания;
- у пациентов с остеопорозом или риском переломов (в сравнении с ТДФ риск ниже, но учитывается).
¶Способ применения и дозы
Стандартная доза для взрослых и подростков — 25 мг один раз в сутки. При ВИЧ-инфекции Випидия применяется только в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (ингибиторами обратной транскриптазы, ингибиторами протеазы, ингибиторами интегразы или блокаторами входа). Монотерапия не допускается, так как быстро формируется резистентность.
При хроническом гепатите B препарат также назначается длительно, часто пожизненно, так как отмена может привести к обострению.
Коррекция дозы требуется при нарушении функции почек: при клиренсе креатинина 15–29 мл/мин интервал между приёмами увеличивается до 48 часов.
¶Побочные эффекты
Наиболее часто отмечаются:
В сравнении с тенофовиром дизопроксилом ТАФ характеризуется более низкой частотой побочных эффектов со стороны почек (протеинурия, снижение клубочковой фильтрации) и костной системы (снижение минеральной плотности костной ткани). Тем не менее при длительном применении рекомендуется периодический контроль функции почек, уровня креатинина и липидов крови.
¶Лекарственные взаимодействия
Випидия метаболизируется при участии фермента CYP3A4, поэтому её применение сочетается с индукторами и ингибиторами этой системы. Следует избегать одновременного приёма с сильными индукторами CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой), так как они снижают концентрацию тенофовира алафенамида в крови.
Одновременный приём с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, высокие дозы НПВС) потенциально повышает риск поражения почек.
¶Условия хранения и отпуска
Отпускается по рецепту. Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке.
¶Особые указания
Перед началом терапии проводится тестирование на ВИЧ-1 и HBV, определяется генотип вируса, оценивается функция почек и печени. У пациентов с коинфекцией ВИЧ/гепатит B отмена Випидии может вызвать обострение гепатита, поэтому решение о прекращении приёма принимается только под наблюдением врача.
Випидия не предотвращает передачу ВИЧ половым путём и не заменяет меры профилактики (презервативы, диспансерное наблюдение партнёров).
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Випидия (тенофовир алафенамид), Gilead Sciences.
- Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по лечению ВИЧ-инфекции.
- Национальные рекомендации по лечению хронического гепатита B (Российское общество изучений печени).
- Регистр лекарственных средств России (grls.rosminzdrav.ru).