Ацентра — инструкция по применению препарата¶

Ацентра — торговое название дженерика ацетилцистеина, муколитического средства, применяемого для разжижения и выведения мокроты из дыхательных путей. Препарат выпускается в форме шипучих таблеток и гранул для приготовления раствора, относится к фармакотерапевтической группе отхаркивающих и муколитических средств. Действующее вещество — ацетилцистеин (N-ацетил-L-цистеин), производное аминокислоты цистеина.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — ацетилцистеин. Вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска и включают лимонную кислоту, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизаторы, маннитол и другие вещества, обеспечивающие шипучие свойства таблетки и растворимость.

Основные формы выпуска:

• Шипучие таблетки — 600 мг ацетилцистеина в одной таблетке (типичная дозировка для взрослых и детей старше 14 лет);
• Гранулы для приготовления раствора — в пакетиках-саше, дозировка 600 мг;
• Порошок для приготовления суспензии — в некоторых странах выпускается в дозировке 100 мг и 200 мг для детей.

Шипучие таблетки растворяют в стакане воды (около 200 мл), после чего раствор выпивают. Гранулы растворяют в небольшом количестве воды согласно инструкции.

¶Фармакологическое действие

Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи мукопротеинов мокроты, что приводит к снижению её вязкости и облегчению отхождения. Помимо муколитического действия, вещество обладает антиоксидантными свойствами: восполняет запасы глутатиона — одного из основных внутриклеточных антиоксидантов, нейтрализующих свободные радикалы.

При приёме внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 10 %, так как значительная часть вещества подвергается метаболизму в стенке кишечника и печени при «первом прохождении». Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–3 часа. Период полувыведения — около 6 часов. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Ацентра показана при заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

• Острые и хронические бронхиты;
• Пневмонии;
• Бронхоэктатическая болезнь;
• Муковисцидоз (в составе комплексной терапии);
• Бронхиальная астма с обструкцией;
• Синуситы и отиты (в составе комбинированной терапии);
• Трахеиты и ларинготрахеиты.

При муковисцидозе и хронических бронхитах дозировка может быть увеличена по решению врача.

¶Инструкция по применению

¶Дозировка для взрослых и детей старше 14 лет

Стандартная доза — 600 мг ацетилцистеина один раз в сутки. Шипучую таблетку растворяют в стакане воды и принимают после еды. Курс лечения определяется врачом и обычно составляет 5–10 дней при острых состояниях. При хронических заболеваниях длительность терапии может быть увеличена.

¶Дозировка для детей

Детям до 14 лет рекомендуется использовать препарат в меньших дозировках (100–200 мг 2–3 раза в сутки) в зависимости от возраста и массы тела. Точную схему подбирает педиатр.

¶Особые указания

• Препарат рекомендуется принимать после еды для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудка;
• При бронхиальной астме применение ацетилцистеина требует осторожности и контроля бронхиальной проходимости;
• Во время лечения рекомендуется употребление достаточного количества жидкости для усиления муколитического эффекта;
• Раствор следует принимать сразу после приготовления.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение Ацентры при:

• Повышенной чувствительности к ацетилцистеину;
• Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• Кровохарканье и лёгочных кровотечениях;
• Беременности и грудном вскармливании (относительное противопоказание);
• Детском возрасте до 2 лет (для шипучих таблеток 600 мг);
• Галактоземии, дефиците лактазы, непереносимости фруктозы (для некоторых форм).

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции включают:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изжога, боли в животе;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях — анафилактический шок;
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперреактивностью бронхов);
• Кровотечения (в единичных случаях при сочетании с антикоагулянтами).

¶Лекарственное взаимодействие

Ацетилцистеин не рекомендуется сочетать с противокашлевыми средствами центрального действия (кодеин), так как подавление кашлевого рефлекса может приводить к застою мокроты. Препарат снижает активность некоторых антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины), поэтому интервал между приёмом антибиотика и Ацентры должен составлять не менее 2 часов. Одновременный приём с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющий эффект последнего.

¶Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Отпускается без рецепта.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Ацентра (официальная аннотация производителя)
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
• РЛС.РУ — справочник лекарственных средств
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства»
• Данные клинических исследований ацетилцистеина (WHO International Clinical Trials Registry Platform)