Бетмига — препарат для лечения диабета¶

Бетмига (лат. Betmiga) — торговое название лекарственного препарата с международным непатентованным названием мирабегрон, относящегося к группе агонистов β3-адренорецепторов. Применяется для симптоматического лечения гиперактивного мочевого пузыря с симптомами недержания мочи, учащённого мочеиспускания и императивных позывов у взрослых. Производится компанией Astellas Pharma и зарегистрирован в России.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — мирабегрон. Вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска, включая полимеры, стабилизаторы и красители.

¶Фармакологическое действие

Мирабегрон является селективным агонистом β3-адренорецепторов, расположенных в детрузоре мочевого пузыря. Стимуляция этих рецепторов во время фазы наполнения мочевого пузыря вызывает расслабление детрузора, увеличивая функциональную ёмкость органа и снижая внутрипузырное давление. В отличие от антихолинергических препаратов, мирабегрон не блокирует мускариновые рецепторы, что обуславливает иной профиль побочных эффектов.

После приёма внутрь мирабегрон абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 35 %. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 3–5 часов после приёма. Период полувыведения — около 50 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Метаболизм происходит в печени с участием изофермента CYP3A4; выводится преимущественно с мочой и калом.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Бетмига показана взрослым пациентам для симптоматического лечения следующих симптомов гиперактивного мочевого пузыря:

• недержание мочи;
• учащённое мочеиспускание;
• императивные (неотложные) позывы к мочеиспусканию.

Препарат назначается, когда антихолинергическая терапия противопоказана или не даёт желаемого эффекта.

¶Инструкция по применению

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приёма пищи. Рекомендуемая начальная доза — 25 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки через 4 недели терапии — в зависимости от переносимости и эффективности.

Курс лечения длительный; оценка эффективности проводится не ранее чем через 4 недели регулярного приёма. Длительность терапии определяется врачом индивидуально.

¶Поправки к дозировке

• При тяжёлой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) или при гемодиализе максимальная доза — 25 мг.
• При умеренной почечной недостаточности (КК 30–89 мл/мин) начальная доза — 25 мг, увеличение возможно до 50 мг.
• При печёночной недостаточности средней и тяжёлой степени (класс B и C по шкале Чайлд-Пью) начальная доза — 25 мг; повышение до 50 мг возможно только после оценки переносимости.
• Пациентам старше 65 лет начальная доза — 25 мг.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к мирабегрону или вспомогательным компонентам.
• Тяжёлая артериальная гипертензия (систолическое давление ≥180 мм рт. ст. и/или диастолическое ≥110 мм рт. ст.).
• Терминальная стадия хронической болезни почек.
• Гемодиализ.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Беременность и период грудного вскармливания.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции включают тахикардию, повышение артериального давления, инфекции мочевых путей, головную боль, боль в спине, диарею, тошноту и запор. Возможны также головокружение, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов.

¶Лекарственные взаимодействия

Мирабегрон является субстратом и умеренным ингибитором CYP2D6. Совместный приёме с субстратами CYP2D6 (некоторые антидепрессанты, нейролептики, метопролол) требует осторожности. Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) повышает концентрацию мирабегрона в плазме. Сочетание с дигоксином увеличивает его уровень; при комбинации может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

¶Цена и условия отпуска

Бетмига отпускается по рецепту. Стоимость упаковки зависит от дозировки, количества таблеток в упаковке и аптечной сети. Ориентировочные цены в российских аптеках (2024–2025 годы):

Актуальные цены уточняются непосредственно в аптеках или на специализированных сервисах сравнения цен. Препарат включён в некоторые региональные программы льготного обеспечения.

¶Особые указания

Перед началом терапии рекомендуется оценить артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Контроль АД и ЧСС показан в течение первых 3 месяцев лечения. При развитии тяжёлой артериальной гипертензии терапию приостанавливают. У пациентов с обструкцией мочевыводящих путей применение возможно только после устранения обструкции.