Дорамитцин — инструкция по применению¶

Дорамитцин — противовирусный препарат из группы ациклопиримидинов, предназначенный для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ типов 1 и 2), в том числе генитального герпеса и опоясывающего лишая. Действующее вещество — дорамитцин (Doramitcine), относится к аналогам нуклеозидов и ингибирует вирусную ДНК-полимеразу, нарушая репликацию вируса. Препарат разработан в России, производится фармацевтическими предприятиями РФ и включён в некоторые национальные рекомендации по терапии герпетических инфекций.

¶Фармакологические свойства

Дорамитцин относится к противовирусным средствам прямого действия. Механизм действия основан на способности вещества после фосфорилирования внутриклеточными киназами включаться в вирусную ДНК и вызывать обрыв цепи, что блокирует синтез вирусной ДНК и препятствует дальнейшей репликации вируса. В отношении клеток хозяина препарат обладает относительно низкой токсичностью, поскольку для его активации требуется вирусспецифическая тимидинкиназа, отсутствующая в незаражённых клетках.

Фармакокинетика. При приёме внутрь дорамитцин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет, по различным данным, от 50 до 80 %. Период полувыведения — около 3–4 часов, что позволяет назначать препарат два раза в сутки. Выводится преимущественно почками в неизменённом виде и в виде метаболитов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, дорамитцин показан при следующих заболеваниях:

• первичный и рецидивирующий генитальный герпес, вызванный ВПГ-1 и ВПГ-2;
• опоясывающий герпес (Herpes zoster), вызванный вирусом Varicella zoster;
• герпетический кератит (в составе комплексной терапии);
• профилактика рецидивов при частых обострениях (супрессивная терапия) у пациентов с иммунодефицитом.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение дорамитцина в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) без коррекции дозы;
• беременность (кроме случаев, когда потенциальная польза превышает риск);
• период грудного вскармливания;
• возраст до 12 лет (для пероральных форм).

С осторожностью препарат назначают при почечной недостаточности лёгкой и средней степени, обезвоживании, неврологических нарушениях в анамнезе, а также пациентам пожилого возраста.

¶Способ применения и дозы

Дорамитцин принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды.

При первичном эпизоде генитального герпеса и опоясывающем лишае рекомендуемая доза — 500 мг два раза в сутки в течение 5–10 дней в зависимости от тяжести течения.

При рецидивирующем герпесе препарат назначают по 400 мг два раза в сутки в течение 3–5 дней; терапию желательно начинать как можно раньше — в продромальном периоде или при появлении первых высыпаний.

При супрессивной терапии (профилактике рецидивов) применяют дозу 400 мг один раз в сутки длительно, под контролем врача.

При нарушении функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе 10–25 мл/мин назначают половинную дозу с удвоенным интервалом между приёмами; при клиренсе менее 10 мл/мин препарат применяют с осторожностью и только под наблюдением специалиста.

¶Побочные действия

По данным инструкции, дорамитцин в целом переносится хорошо. Возможные побочные эффекты:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение активности печёночных трансаминаз;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, редко — тремор, спутанность сознания (обычно у пациентов с почечной недостаточностью);
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в единичных случаях — синдром Стивенса — Джонсона;
• со стороны системы крови: лейкопения, тромбоцитопения (крайне редко).

При передозировке наблюдаются усиление побочных эффектов, галлюцинации, судороги, угнетение сознания. Специфического антидота нет; проводят симптоматическую терапию и гемодиализ.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный приём дорамитцина с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, циклоспорин, метотрексат) в связи с повышением риска поражения почек. Пробенецид снижает выведение дорамитцина, повышая его концентрацию в плазме. Совместное применение с зидовудином требует осторожности из-за риска нейротоксичности.

¶Особые указания

В период лечения рекомендуется обеспечить достаточное питьё для профилактики кристаллурии. Эффективность препарата наиболее высока при начале терапии в первые 48 часов от появления симптомов. Дорамитцин не предотвращает передачу вируса половым путём, поэтому в период обострения рекомендуется воздержание от половых контактов или использование барьерных методов контрацепции. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами при отсутствии побочных реакций со стороны нервной системы.

¶Форма выпуска и условия хранения

Выпускается в форме таблеток по 200 и 400 мг, а также в форме крема для наружного применения. Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Дорамитцин (официальная, утверждённая производителем).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические рекомендации МЗ РФ «Герпетическая инфекция у взрослых».
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие.