Эритропоэтин: инструкция по применению¶
Эритропоэтин — гормоноподобный белок (гликопротеин), который стимулирует образование эритроцитов (эритропоэз) в костном мозге. В медицинской практике применяется рекомбинантный эритропоэтин (рЭПО) — препарат, полученный генно-инженерным путём, используемый для лечения анемий различного происхождения, прежде всего анемии при хронической болезни почек и химиотерапии.
¶Фармакологическое действие
Эритропоэтин вырабатывается главным образом почками (около 90 %) и в небольшом количестве печенью. Он связывается с рецепторами на поверхности эритроидных предшественников костного мозга, активирует их пролиферацию и созревание, что приводит к повышению уровня гемоглобина и числа эритроцитов. Пик концентрации препарата в крови при подкожном введении наступает через 5–24 часа, при внутривенном — через 30 минут.
¶Показания
- Анемия при хронической болезни почек у пациентов на гемодиализе и без него
- Анемия, вызванная химиотерапией злокачественных опухолей
- Анемия у больных миеломной болезнью, лимфомой, неходжкинскими лимфомами
- Предоперационная подготовка пациентов для сбора собственной крови (аутодонорство)
- Анемия при ВИЧ-инфекции (в составе терапии зидовудином)
¶Формы выпуска и цена
Препараты эритропоэтина выпускаются в форме раствора для инъекций во флаконах или шприц-тюбиках. Дозировка обычно составляет 2000, 3000, 4000, 5000, 6000 или 10000 МЕ (международных единиц) на флакон. Среди зарегистрированных в России препаратов:
| Препарат | Производитель | Форма выпуска |
|---|---|---|
| Эпоэтин альфа (Эпрекс, Эритропоэтин) | Россия, Европа | Раствор для инъекций |
| Эпоэтин бета (Мираген, Нейпоген) | Германия | Раствор для инъекций |
| Дарбепоэтин альфа (Аранесп) | США/Европа | Раствор для инъекций |
Цена на препараты эритропоэтина в российских аптеках варьируется в зависимости от дозировки и производителя. Флакон с дозировкой 3000 МЕ может стоить от 1500 до 3000 рублей, а препараты с дозировкой 10000 МЕ — от 4000 до 8000 рублей. Точная стоимость уточняется в конкретной аптеке, так как цены регулярно меняются.
¶Инструкция по применению
¶Способ применения
Препарат вводят подкожно или внутривенно. Подкожное введение предпочтительно для амбулаторных пациентов, так как позволяет снизить общую дозу препарата. Внутривенное введение обычно проводится в условиях стационара или диализного центра.
¶Дозирование
Начальная доза при анемии при хронической болезни почек составляет 50–100 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Дозу корректируют каждые 2–4 недели в зависимости от уровня гемоглобина. Целевой уровень гемоглобина — 100–120 г/л. При достижении целевого уровня дозу уменьшают на 25 %.
При анемии, вызванной химиотерапией, начальная доза — 150 МЕ/кг 3 раза в неделю или 450 МЕ/кг 1 раз в неделю.
¶Побочные эффекты
- Гипертония (повышение артериального давления)
- Головная боль
- Тромбозы и тромбоэмболии
- Судороги
- Аллергические реакции
- Тошнота, рвота
- Диарея
- Боли в суставах и мышцах
¶Противопоказания
- Неконтролируемая артериальная гипертензия
- Индивидуальная непереносимость препарата
- Ишемическая болезнь сердца с нестабильной стенокардией
- Тромбоэмболические заболевания в анамнезе
- Порфирия
¶Особые указания
Во время лечения необходимо контролировать уровень артериального давления, гемоглобина и гематокрита. При повышении гемоглобина более 140 г/л или гематокрита более 42 % терапию приостанавливают. Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, так как препарат может вызывать головокружение.
¶Спорт и допинг
Эритропоэтин запрещён Всемирным антидопинговым агентством (WADA) как допинговое средство. Его использование в спорте для повышения выносливости запрещено и может привести к дисквалификации спортсмена. В России контроль за применением запрещённых веществ осуществляется РУСАДА.
¶История
Рекомбинантный эритропоэтин был впервые синтезирован в 1985 году. Первый препарат, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), — эпоэтин альфа (Эпрекс) — появился в 1989 году. В России препараты эритропоэтина начали применяться в 1990-х годах.
¶Источники
- Государственный реестр лекарственных средств РФ
- Инструкции по медицинскому применению препаратов эритропоэтина
- Клинические рекомендации Минздрава России по лечению анемии при хронической болезни почек
- Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ): эритропоэтин