Фебукостат — инструкция по применению¶
Фебукостат — лекарственное средство, относящееся к группе статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы), применяемое для снижения уровня холестерина в крови и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Действующее вещество препарата — фебукостат. Препарат выпускается в форме таблеток и отпускается по рецепту врача.
¶Состав и форма выпуска
Фебукостат производится в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 40 мг и 80 мг. В качестве вспомогательных веществ обычно используются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат и компоненты плёночной оболочки. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, в картонной пачке — 3 или 9 блистеров.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, фебукостат назначается в следующих случаях:
- первичная гиперхолестеринемия (IIа и IIb типов по классификации Фредриксона) или смешанная дислипидемия;
- профилактика сердечно-сосудистых событий (инфарктов, инсультов) у взрослых пациентов с подагрой, сопровождающейся сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, хронической болезнью почек, подагрой с рецидивирующим течением или наличием тофусов.
Важно, что фебукостат не применяется для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов без указанных факторов риска.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приёма пищи. Стандартная начальная доза — 40 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг в сутки через 4 недели при недостаточном контроле уровня холестерина.
У пациентов с почечной недостаточностью лёгкой и умеренной степени корректировка дозы не требуется. При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат применяют с осторожностью. При печёночной недостаточности лёгкой и умеренной степени фебукостат назначают с осторожностью; при тяжёлой печёночной недостаточности применение противопоказано.
Длительность курса определяется врачом индивидуально. Лечение является длительным и, как правило, продолжается постоянно, так как прекращение приёма приводит к повышению уровня холестерина.
¶Противопоказания
Согласно инструкции, фебукостат противопоказан при:
- повышенной чувствительности к фебукостату или вспомогательным веществам препарата;
- тяжёлой печёночной недостаточности;
- одновременном применении с азатиоприном или меркаптопурином;
- беременности и грудном вскармливании;
- возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность у детей не установлены).
¶Побочные действия
В клинических исследованиях фебукостат чаще всего вызывал артралгию (боль в суставах), которая отмечалась примерно у 3–5% пациентов. Другие нежелательные реакции включают:
- со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артрит, подагра, мышечная слабость;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности печёночных трансаминаз;
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
- аллергические реакции: сыпь, зуд.
При появлении необъяснимой мышечной боли, особенно в сочетании с слабостью или потемнением мочи, необходимо немедленно обратиться к врачу — эти симптомы могут указывать на рабдомиолиз.
¶Лекарственные взаимодействия
Фебукостат не следует применять одновременно с азатиоприном и меркаптопурином (противопоказано). С осторожностью сочетают с:
- статинами (повышается риск миопатии);
- метотрексатом (фебукостат повышает его концентрацию в плазме);
- амлодипином (рекомендуется снижение дозы фебукостата до 40 мг);
- теофиллином (фебукостат повышает его концентрацию).
¶Особые указания
Перед началом лечения рекомендуется провести исследование функции печени. Во время терапии контроль активности печёночных трансаминаз проводят в соответствии с клинической необходимостью.
Фебукостат, как и другие статины, может вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови, что важно учитывать пациентам с подагрой.
¶История разработки
Фебукостат был разработан японской фармацевтической компанией Teijin и впервые одобрен для применения в Японии в 2008 году. Впоследствии препарат получил одобрение регуляторных органов ряда других стран. В России препарат зарегистрирован и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фебукостат
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
- Клинические рекомендации по лечению дислипидемий (Российское кардиологическое общество)
- Медицинская энциклопедия: статины и их применение