Фемофлор — расширенный анализ микрофлоры влагалища¶

Фемофлор (Femoflor, полное название — Femoflor Screen / Femoflor 16) — комплексный молекулярно-генетический анализ, предназначенный для оценки состава микрофлоры урогенитального тракта у женщин. Метод основан на количественном определении ДНК широкого спектра микроорганизмов (бактерий, грибков, простейших) в мазке из влагалища, цервикального канала или уретры с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени. Анализ разработан российской компанией «ДНК-Технология» и с 2010-х годов широко применяется в отечественной гинекологии и урологии.

¶Суть метода

Классический анализ флоры влагалища — микроскопия мазка — позволяет выявить лишь ограниченный набор показателей: лактобациллы, ключевые клетки, лейкоциты, кокковую флору и дрожжи. Микроскопия зависит от квалификации лаборанта и даёт качественную, а не количественную оценку. Фемофлор решает эти ограничения: ПЦР обнаруживает ДНК конкретных видов микроорганизмов и подсчитывает их количество в пробе, выражая результат в копиях (или геномных единицах) на мазок.

В стандартный панельный тест Femoflor Screen входит определение 14–16 таксонов:

• Lactobacillus spp. (суммарно) — нормальные обитатели влагалища, продуцирующие молочную кислоту;
• Lactobacillus crispatus, L. iners, L. gasseri — виды лактобацилл, различающиеся по защитным свойствам;
• Gardnerella vaginalis — ассоциирована с бактериальным вагинозом;
• Atopobium vaginae — маркер устойчивого бактериального вагиноза;
• Candida albicans и Candida spp. — возбудители вульвовагинального кандидоза (молочницы);
• Trichomonas vaginalis — возбудитель трихомониаза;
• Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium — ассоциированы с воспалительными процессами и нарушением микрофлоры;
• Ureaplasma spp. (U. urealyticum, U. parvum) — спорный патоген, часто выявляемый у здоровых женщин;
• Neisseria gonorrhoeae — возбудитель гонореи;
• Chlamydia trachomatis — возбудитель хламидиоза;
• Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp. — анаэробные бактерии, преобладающие при дисбиозе.

¶Показания к назначению

Фемофлор обычно рекомендуется в следующих ситуациях:

1. Жалобы на выделения, зуд, жжение, неприятный запах из половых путей, особенно при неэффективности стандартного лечения.
2. Бактериальный вагиноз — рецидивирующий или устойчивый к терапии.
3. Подготовка к беременности — оценка микробиологического статуса перед зачатием, при невынашивании или бесплодии неясного генеза.
4. Ведение беременности — выявление ассоциированных с невынашиванием инфекций (M. genitalium, A. vaginae).
5. Контроль эффективности лечения — повторный анализ через 2–4 недели после курса антибиотиков или противогрибковых средств.
6. Обследование партнёра при рецидивах кандидоза или бактериального вагиноза.
7. Скрининг перед ЭКО, внутриматочными вмешательствами, перед родами.

¶Как сдавать анализ

Забор материала — мазок из влагалища (чаще средней трети его стенки), цервикального канала и/или уретры. Женщине рекомендуется воздержаться от половых контактов, спринцеваний и использования вагинальных свечей за 48 часов до сдачи; анализ не сдают во время менструации. Специальной подготовки (натощак и т. п.) не требуется. Результат обычно готов через 1–3 рабочих дня.

¶Интерпретация результата

В блоке результата указывается количество каждого таксона (в копиях ДНК), а также рассчитывается индекс Lactobacillus / CNF (L/CNF) — соотношение лактобацилл к сумме условно-патогенных и патогенных бактерий. Значение L/CNF > 10 условно соответствует норме (эубиоз), 1–10 — промежуточному состоянию (субклинический дисбиоз), < 1 — выраженному дисбиозу. Нормой считается преобладание лактобацилл (обычно > 10⁵ копий) при отсутствии или минимальном количестве условно-патогенных микроорганизмов.

¶Преимущества и ограничения

К достоинствам метода относят высокую чувствительность и специфичность (выше, чем у микроскопии), количественную оценку, возможность выявления труднокультивируемых микроорганизмов (M. genitalium, A. vaginae) и одновременное обследование на широкий спектр ИППП. Ограничения: высокая чувствительность ПЦР может обнаруживать клинически незначимые количества Ureaplasma spp. и C. albicans, что нередко приводит к избыточному лечению; стоимость анализа (обычно 3000–6000 ₽) выше, чем у микроскопии; результат требует интерпретации врачом, а не самой пациенткой.

¶Альтернативы

Западный аналог Фемофлора — тест Femoflor чешской компании Spinreact и панель BVBlue/Vaginosis. Более широкие по охвату исследования — микробиом-панели (например, sequencing-панели на основе 16S рРНК), позволяющие оценить весь состав вагинального микробиома без ограничения заранее заданным списком видов. В клинической практике РФ Фемофлор остаётся наиболее распространённым молекулярным тестом на вагинальный дисбиоз.

Источники: инструкция по применению тест-систем Femoflor (ООО «ДНК-Технология»); клинические рекомендации Минздрава РФ «Бактериальный вагиноз»; публикации в журналах «Акушерство и гинекология», «Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия».