Галидор — препарат с бенцикланом¶

Галидор (лат. Galidor) — торговое название лекарственного препарата на основе бенциклана фумарата, спазмолитика миотропного действия, применявшегося для купирования спазмов гладкой мускулатуры сосудов и внутренних органов. Препарат выпускался в таблетках и растворе для инъекций. В настоящее время препарат снят с производства в большинстве стран, включая Россию, и в реестр лекарственных средств РФ не включён.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — бенциклан (benzyclanum), химически относящийся к производным пиперазина. В таблетках Галидора содержалось 100 мг бенциклана фумарата. В качестве вспомогательных компонентов использовались стандартные для таблетированных форм вещества: крахмал, лактоза, магния стеарат и другие.

Помимо таблеток, препарат выпускался в ампулах в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения (по 50 мг в 2 мл).

¶Фармакологическое действие

Бенциклан обладает несколькими фармакологическими эффектами:

• Спазмолитическое действие — расслабление гладкой мускулатуры сосудов, кишечника, мочевыводящих путей и желчевыводящих путей за счёт прямого миотропного влияния.
• Сосудорасширяющее (вазодилатирующее) действие — уменьшение периферического сосудистого сопротивления и улучшение кровотока в микроциркуляторном русле.
• Антиагрегантный эффект — подавление агрегации тромбоцитов, что снижает риск тромбообразования.
• Слабое антигистаминное и антисеротониновое действие.

Механизм действия бенциклана связан с влиянием на гладкомышечные клетки и с ингибированием фосфодиэстеразы, что приводит к повышению внутриклеточного циклического АМФ и последующему расслаблению гладкой мускулатуры.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Галидор назначался при следующих состояниях:

1. Спазмы периферических артерий (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, тромбангиит).
2. Цереброваскулярные спазмы, сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, снижением памяти.
3. Спазмы гладкой мускулатуры брюшной полости (кишечная колика, почечная колика, спастический колит).
4. Дискинезия желчевыводящих путей.
5. Спазмы мочевыводящих путей.
6. Профилактика мигрени (в некоторых схемах).

¶Противопоказания

Препарат не назначался при:

• повышенной чувствительности к бенциклану;
• тяжёлых нарушениях сердечной проводимости;
• выраженной артериальной гипотензии;
• тяжёлой почечной и/или печёночной недостаточности;
• геморрагическом инсульте и склонности к кровотечениям (в связи с антиагрегантным эффектом);
• беременности и грудном вскармливании;
• детском возрасте (данные о безопасности отсутствовали).

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции включали:

• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, нарушение вкуса;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

¶Способ применения и дозировки

Таблетки Галидора принимали внутрь после еды. Стандартная дозировка для взрослых составляла 100 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 300 мг. При необходимости доза могла быть увеличена лечащим врачом. Курс лечения определялся характером заболевания и переносимостью препарата.

При внутривенном введении раствор вводили медленно струйно, при внутримышечном — по 2 мл 1–2 раза в сутки.

¶Снятие с производства

В России препарат Галидор был включён в государственный реестр лекарственных средств, однако впоследствии его регистрационное удостоверение было аннулировано, и производство прекращено. Основными причинами стали:

• недостаточная доказательная база эффективности по современным стандартам;
• наличие более эффективных и безопасных спазмолитиков (дротаверин, папаверин, мебеверин);
• побочные эффекты, связанные с системным действием бенциклана.

На сегодняшний день Галидор не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) РФ и не производится российскими фармацевтическими компаниями.

¶Аналоги

В качестве альтернативы спазмолитической терапии применяются препараты других фармакологических групп:

¶Исторические сведения

Бенциклан был синтезирован в середине XX века и впервые вышел на фармацевтический рынок под торговым названием Aperistalsis (в некоторых странах — Galidor). Препарат широко применялся в странах Европы и СССР в 1970–1990-х годах. В СССР Галидор был известен как один из основных спазмолитиков, наряду с папаверином и но-шпой.

¶Источники

• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства».
• Регистр лекарственных средств России.
• Данные о фармакологических свойствах бенциклана (benzyclanum) из справочной литературы по фармакологии.