Гипоаллергенность: понятие, маркировка и применение¶
Гипоаллергенность — свойство вещества, материала или продукта, заключающееся в минимальной способности вызывать аллергические реакции у человека или животного. Термин образован от греческого «hypo» (под, ниже) и «allergia» (другая реакция) и буквально означает «пониженная аллергенность». Следует подчеркнуть, что гипоаллергенность — понятие относительное: ни одно вещество не может быть полностью исключено из числа потенциальных аллергенов, поскольку чувствительность организма индивидуальна и зависит от множества факторов.
¶Основы аллергологии
Аллергия — это повышенная реакция иммунной системы на вещества (аллергены), которые у большинства людей не вызывают никакого ответа. Аллергенами могут быть белки и полимерные вещества растительного, животного, синтетического или химического происхождения: пыльца, шерсть, продукты питания, лекарства, компоненты бытовой химии, латекс, металлы.
Аллергические реакции делятся на четыре типа по механизму развития. Наиболее распространённые — реакции немедленного типа (I тип по классификации Гелла и Кумбса), связанные с выработкой иммуноглобулина E и выбросом гистамина. К ним относятся крапивница, отёк Квинке, аллергический ринит, бронхиальная астма, анафилактический шок. Замедленные реакции (IV тип) проявляются через 24–72 часа и включают контактный дерматит.
¶Критерии гипоаллергенности
Вещество считается гипоаллергенным, если в ходе клинических испытаний (кожных проб, аппликационных тестов, провокационных проб) доказано, что оно вызывает аллергические реакции существенно реже, чем стандартные аллергены, либо протекает в лёгкой форме. Единого международного стандарта определения гипоаллергенности не существует: в разных странах и отраслях промышленности действуют собственные методики оценки.
В Российской Федерации и странах ЕАЭС критерии гипоаллергенности закреплены техническими регламентами и санитарными нормами для конкретных категорий продукции — детских товаров, косметики, продуктов питания. Например, ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» требует, чтобы маркировка «гипоаллергенно» подтверждалась результатами токсикологических и клинических испытаний.
¶Маркировка и сертификация
На потребительской упаковке косметики, бытовой химии и детских товаров нередко встречается надпись «гипоаллергенно» или «hypoallergenic». Потребители нередко воспринимают её как гарантию полной безопасности, однако на практике это лишь заявление производителя. В ряде случаев маркетинговое использование термина подвергалось критике: исследования показывали, что продукты с пометкой «гипоаллергенно» могут содержать те же аллергены, что и обычные аналоги.
В России ответственность за достоверность маркировки несёт производитель или импортёр. При подтверждении факта введения потребителей в заблуждение продукция может быть снята с продажи по решению Роспотребнадзора.
¶Применение в различных отраслях
¶Пищевая промышленность
Гипоаллергенные продукты питания — это продукты, из которых исключены или сведены к минимуму наиболее распространённые пищевые аллергены: коровье молоко, куриные яйца, арахис, орехи, рыба, морепродукты, пшеница, соя. Для детей первого года жизни производятся гипоаллергенные смеси, в которых белок коровьего молока гидролизован (разложен на аминокислоты) или заменён на растительный аналог. Различают смеси с частичным и полным гидролизатом: первые используют для профилактики аллергии, вторые — для лечения уже проявившейся непереносимости.
¶Косметология
Гипоаллергенная косметика характеризуется отсутствием отдушек, красителей, консервантов-биоцидов и некоторых эмульгаторов, наиболее часто вызывающих контактный дерматит. К ним относят формальдегид, метилизотиазолинон, некоторые парабены. Вместо них применяют более мягкие консерванты и натуральные экстракты, однако и они могут вызывать индивидуальную реакцию.
¶Лекарственные средства
Фармацевтические компании выпускают гипоаллергенные формы препаратов — например, таблетки без красителей и ароматизаторов, мази без ланолина, инъекционные растворы без определённых стабилизаторов. Для пациентов с аллергией на латекс производятся перчатки и системы без его содержания.
¶Текстиль и бытовые материалы
Гипоаллергенные ткани изготавливают из гипоаллергенных волокон — хлопка, льна, бамбука, шёлка, а также из синтетических материалов, не содержащих аллергенных красителей и аппретов. Детская одежда, постельное бельё и игрушки с пометкой «гипоаллергенно» проходят проверку на содержание вредных химических веществ.
¶Аллергия на гипоаллергенные вещества
Парадоксальное явление, известное в аллергологии, — развитие реакции на продукт, заявленный как гипоаллергенный. Это возможно по нескольким причинам: индивидуальная сенсибилизация, перекрёстная аллергия (реакция на родственные по структуре вещества), накопление аллергена при длительном контакте. Классический пример — аллергия на латекс, который долгое время считался безопасным материалом, либо реакция на косметику с пометкой «гипоаллергенно», содержащую растительные экстракты.
¶Ограничения понятия
Медицинские специалисты неоднократно отмечали, что термин «гипоаллергенно» не имеет строгого научного определения и в значительной степени используется в маркетинговых целях. Диагностика и лечение аллергии требуют обращения к врачу-аллергологу, проведения кожных проб и определения уровня специфических иммуноглобулинов E в сыворотке крови. Самостоятельный выбор продуктов с пометкой «гипоаллергенно» не заменяет медицинскую консультацию.
Источники:
- Гущин И. С. «Аллергология». Национальное руководство. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019.
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».
- Рекомендации Всемирной организации аллергологов (WAO) по профилактике аллергии у детей.
- Клинические рекомендации Минздрава России «Аллергический ринит».