Goldline (Голдлайн) — препарат для снижения веса¶
Голдлайн (Goldline) — торговое название лекарственного препарата для снижения массы тела на основе сибутрамина, производимого индийской фармацевтической компанией «Ипка Лабораториз» (Ipka Laboratories). Относится к группе центральных анорексигенных средств. В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту врача.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата — сибутрамин (в форме гидрохлорида моногидрата). Сибутрамин — центральный ингибитор обратного захвата норадреналина, серотонина и, в меньшей степени, дофамина. Препарат выпускается в капсулах двух дозировок — по 10 мг и 15 мг действующего вещества. Существует также усиленная версия препарата — Голдлайн Плюс, содержащая помимо сибутрамина липоевую кислоту и хрома пиколинат.
Вспомогательные компоненты капсул включают лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния и другие вещества в зависимости от производителя и серии.
¶Фармакологическое действие
Сибутрамин, входящий в состав Голдлайна, не является стимулятором в привычном смысле. Он повышает насыщение за счёт увеличения концентрации серотонина и норадреналина в синапсах нейронов гипоталамуса. В результате уменьшается чувство голода, человек раньше ощущает сытость от меньшего объёма пищи и дольше не хочет есть.
Помимо подавления аппетита, сибутрамин оказывает умеренный термогенный эффект — повышает расход энергии за счёт увеличения основного обмена. Это связано с активацией симпатической нервной системы.
Клинические исследования показывали, что на фоне приёма сибутрамина в сочетании с диетой и физической активностью снижение массы тела в среднем на 6–12 месяцев составляло 5–10% от исходного веса — это сопоставимо с результатами других одобренных препаратов этой группы.
¶Показания к применению
По инструкции, Голдлайн назначается взрослым пациентам при:
- индексе массы тела (ИМТ) 30 и более (ожирение);
- ИМТ 27 и более при наличии сопутствующих факторов риска, связанных с избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа, дислипидемия, апноэ сна).
Препарат не предназначен для похудения «для красоты» и не рекомендуется лицам с ИМТ менее 27. Приём сибутрамина без медицинских показаний и контроля врача потенциально опасен.
¶Инструкция по применению
Капсулы принимают внутрь один раз в сутки, утром, запивая водой. Начальная доза — 10 мг. Через 4 недели оценивается динамика: если снижение массы тела составило менее 2 кг, доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. Если и на повышенной дозе за 3 месяца нет значимого результата, приём препарата обычно прекращают — это указывает на неэффективность терапии у данного пациента.
Курс приёма не должен превышать 12 месяцев, так как данные о долгосрочной безопасности сибутрамина ограничены.
Приём капсул должен сочетаться с изменением образа жизни — ограничением калорийности рациона и регулярной физической активностью. Без этих мер эффект от препарата минимален и быстро утрачивается после отмены.
¶Противопоказания и побочные эффекты
Список противопоказаний к приёму Голдлайна широк. К ним относятся:
- органические причины ожирения;
- заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения ритма, инсульт);
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- психические расстройства, включая нервную анорексию и булимический невроз;
- одновремённый приём ингибиторов МАО и ряда других препаратов;
- беременность, лактация;
- возраст до 18 и старше 65 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов.
Наиболее частые побочные эффекты: сухость во рту, бессонница, головная боль, головокружение, запор, повышение артериального давления и учащение пульса. Серьёзные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы — основная причина, по которой ряд стран (включая США, страны ЕС и Россию в период с 2008 по 2010 год) ограничивал оборот сибутрамина. В России с 2010 года препарат вновь разрешён к обращению, но только по рецепту и под наблюдением врача.
¶Цена и отзывы
Стоимость Голдлайна в российских аптеках зависит от дозировки и упаковки: капсулы 10 мг (30 штук) стоят порядка 800–1200 рублей, 15 мг — несколько дороже. Цена Голдлайн Плюс выше. Препарат отпускается строго по рецепту.
Отзывы пациентов неоднозначны. Часть отмечает заметное снижение аппетита и реальное похудение на 5–15 кг за курс. Другие жалуются на побочные эффекты (тахикардию, бессонницу, раздражительность) или на быстрый возврат веса после отмены капсул. Врачи подчёркивают, что сибутрамин — препарат «второй линии», применяемый только при неэффективности диеты и физических нагрузок, и требует обязательного контроля давления и пульса.
¶История
Сибутрамин был синтезирован в лаборатории компании Boots (Великобритания) в 1980-х годах и впервые вышел на рынок в 1997 году под названием «Меридиа». В 2008 году по результатам исследования SCOUT препарат был отозван с рынков ряда стран из-за повышенного риска сердечно-сосудистых событий. В России сибутраминсодержащие препараты, включая Голдлайн, были временно запрещены в 2010 году, но позднее возвращены в аптечный оборот с ограничениями.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Голдлайн (Регистрационное удостоверение, Минздрав России)
- Государственный реестр лекарственных средств России
- Результаты клинического исследования SCOUT (The Lancet, 2010)
- Методические рекомендации Минздрава России по лечению ожирения