Клайра — лекарственный препарат¶

Клайра (Clairya) — низкодозированный монофазный комбинированный пероральный контрацептив (КОК), содержащий эстрадиола валерат в качестве эстрогенного компонента и диеногест в качестве гестагенного компонента. Препарат разработан немецкой фармацевтической компанией Bayer и отличается от большинства КОК применением биоидентичного эстрадиола вместо обычно используемого этинилэстрадиола. Отпускается по рецепту.

¶Состав и фармакологические свойства

В одной таблетке Клайры содержится 2 мг эстрадиола валерата и 2 мг диеногеста. Эстрадиол валерат после приёма гидролизуется до эстрадиола — гормона, идентичного эстрогену, вырабатываемому яичниками женщины. Диеногест является производным нортестостерона с антиандрогенной активностью.

Клайра относится к КОК с четырёхфазным режимом дозирования. Упаковка содержит 28 таблеток четырёх видов, различающихся соотношением гормонов:

Такой режим дозирования имитирует естественный гормональный фон женщины в течение менструального цикла. Таблетки плацебо не содержат гормонов и предназначены для перерыва, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение.

¶Показания

Основное показание к применению Клайры — предотвращение нежелательной беременности. Дополнительно препарат может назначаться при:

• умеренно выраженной акне (угревой сыпи);
• признаках гирсутизма, связанных с андрогензависимыми состояниями;
• болезненных менструациях (альгодисменорее) и обильных кровотечениях.

¶Противопоказания

Как и другие КОК, Клайра противопоказана при наличии факторов риска венозных тромбоэмболий: тромбозах в анамнезе, наследственной тромбофилии, ожирении (ИМТ выше 30), курении в возрасте старше 35 лет, мигрени с очаговой неврологической симптоматикой. Также препарат не назначается при:

• тяжёлых заболеваниях печени и опухолях печени;
• гормонозависимых злокачественных новообразованиях;
• маточных кровотечениях неустановленной этиологии;
• беременности и лактации;
• повышенной чувствительности к компонентам препарата.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции включают головную боль, тошноту, нагрубание молочных желез, мажущие выделения из влагалища в первые циклы приёма, снижение настроения. Серьёзные, но редкие осложнения связаны с повышением риска венозных тромбоэмболий (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии), артериальных тромбозов, инсульта и инфаркта миокарда. Абсолютный риск этих осложнений при приёме низкодозированных КОК остаётся невысоким, но повышается при наличии дополнительных факторов риска.

¶Отличия от других КОК

Главное отличие Клайры от большинства оральных контрацептивов — использование эстрадиола валерата вместо синтетического этинилэстрадиола. Эстрадиол биоидентичен натуральному гормону и, по данным ряда исследований, может оказывать более мягкое влияние на липидный обмен, свёртывающую систему крови и состояние сосудистой стенки. Однако клиническое значение этих отличий остаётся предметом научных дискуссий.

Четырёхфазный режим дозирования также отличает Клайру от классических монофазных КОК: последовательное изменение дозы гормонов призвано снизить общую гормональную нагрузку и уменьшить частоту побочных эффектов.

¶Особые указания

Перед началом приёма препарата необходимо пройти медицинское обследование, включая оценку факторов риска венозных и артериальных тромбозов, измерение артериального давления, обследование молочных желез и органов малого таза. Женщинам старше 35 лет, курящим, рекомендуется обсудить с врачом альтернативные методы контрацепции.

При пропуске таблетки действуют общие правила для КОК: при задержке менее 12 часов контрацептивная защита сохраняется, при большей задержке требуется дополнительная контрацепция в течение 7 дней.

¶История

Клайра была разработана компанией Bayer и получила первое одобрение в Европейском союзе в 2007 году. Препарат быстро занял нишу среди КОК с биоидентичным эстрогеном и стал одним из немногих контрацептивов на основе эстрадиола, доступных на рынке. В России препарат зарегистрирован и продаётся в аптеках по рецепту.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Клайра (Bayer)
• Руководство по клинической фармакологии и фармакотерапии, под ред. В.Г. Кукеса
• Клинические рекомендации Российского общества акушеров-гинекологов по применению комбинированных оральных контрацептивов