Кодеинсодержащие лекарственные препараты в России¶

Кодеинсодержащие лекарственные препараты в России — это группа лекарственных средств, в состав которых входит кодеин — опиоидный анальгетик из группы алкалоидов опия, применяемый в медицине в качестве противокашлевого и обезболивающего средства. В Российской Федерации оборот таких препаратов регулируется специальными правилами, ужесточёнными в 2012 году в связи с распространением «кодеиновой наркомании» и использованием их для изготовления дезоморфина.

¶История регулирования

До 2012 года кодеинсодержащие препараты (таблетки от кашля, комбинированные анальгетики) продавались в аптеках без рецепта, что делало их доступным сырьём для кустарного производства дезоморфина («крокодила») — наркотика, вызывающего тяжёлые поражения тканей. По данным МВД России, в 2009–2010 годах число потребителей дезоморфина исчислялось десятками тысяч, а количество зарегистрированных отравлений росло в разы.

В ответ на это Постановлением Правительства РФ № 681 от 30 июня 1998 года (в редакции изменений от 2011–2012 годов) кодеин и его комбинации были включены в Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ. С 1 июня 2012 года вступили в силу поправки, устанавливающие предметно-количественный учёт (ПКУ) и обязательный рецептурный отпуск для всех лекарственных форм, содержащих кодеин в любой дозировке.

¶Нормативная база и учёт

Оборот кодеинсодержащих препаратов регулируется:

• Федеральным законом № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
• Постановлением Правительства РФ № 681 (списки I–IV);
• Приказом Минздрава России № 54н от 22 апреля 2014 года, устанавливающим правила оформления рецептов на наркотические и психотропные вещества.

Препараты, содержащие кодеин, относятся к Списку III (ограниченный оборот). Для их приобретения требуется рецепт формы № 107/у-НП (специальный рецептурный бланк). Аптечные организации обязаны вести журнал учёта таких лекарств, хранить их в изолированных шкафах и передавать сведения о движении в контролирующие органы (Росздравнадзор, МВД).

¶Основные препараты на рынке

На российском фармацевтическом рынке до введения ограничений были широко распространены следующие комбинированные средства:

• Терпинкод (кодеин + терпингидрат + натрия гидрокарбонат) — противокашлевое;
• Коделак (кодеин + термопсис + солодка) — отхаркивающее и противокашлевое;
• Пенталгин-Н, Седал-М, Каффетин — комбинированные анальгетики с кодеином, парацетамолом, кофеином и другими компонентами;
• Нурофен Плюс (ибупрофен + кодеин) — обезболивающее.

После 2012 года большинство производителей переориентировались на выпуск безрецептурных аналогов без кодеина (например, «Коделак Бронхо» с амброксолом). Сами же кодеинсодержащие препараты остались в продаже, но их продажи резко сократились — по оценкам DSM Group, к 2014 году падение составило более 90% по сравнению с 2011 годом.

¶Медицинское применение и ограничения

В современной российской медицине кодеин применяется:

• как противокашлевое средство при сухом мучительном кашле (онкологические больные, коклюш);
• как компонент обезболивающей терапии при хронических болях (в сочетании с ненаркотическими анальгетиками);
• в паллиативной медицине.

Из-за высокого риска привыкания и побочных эффектов (запоры, угнетение дыхания, тошнота) кодеин не рекомендуется для длительного применения. ВОЗ относит кодеин к «слабым опиоидам» и рекомендует использовать его строго по показаниям.

¶Проблема злоупотребления и последствия

Несмотря на ужесточение контроля, проблема злоупотребления кодеинсодержащими препаратами полностью не решена. Основные риски:

• «аптечная наркомания» — приём больших доз таблеток для получения психоактивного эффекта;
• кустарное производство дезоморфина (сейчас встречается реже, но не исключено);
• подделка рецептов и сговор с медицинскими работниками.

Введение ПКУ привело к снижению числа новых случаев дезоморфиновой наркомании, однако эксперты отмечают рост использования кодеина в качестве «стартового» наркотика у молодёжи.

¶Текущая ситуация

По состоянию на 2020-е годы в России зарегистрировано ограниченное число кодеинсодержащих препаратов (например, «Кодеин + Парацетамол» в виде таблеток). Они отпускаются строго по рецептам, хранятся в аптеках с соблюдением требований для Списка III. Врачи назначают их преимущественно в стационарах или паллиативных отделениях. В свободной продаже такие средства отсутствуют.

¶Источники

• Федеральный закон № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (с изменениями).
• Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров...».
• Приказ Минздрава России № 54н от 22.04.2014.
• Аналитические отчёты DSM Group по фармрынку РФ, 2012–2014.
• Данные МВД России о наркоситуации в РФ.