Колистин — инструкция по применению¶

Колистин (международное непатентованное название — колистиметат натрия; полиспексин) — антибактериальный препарат группы полипептидных антибиотиков, относящийся к классу полимиксинов. Применяется преимущественно для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, в том числе штаммами Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii и Escherichia coli, устойчивых к другим антибиотикам. В клинической практике используется как антибиотик резерва — при неэффективности или непереносимости препаратов первой линии.

¶Фармакологическое действие

Колистин относится к бактерицидным антибиотикам. Механизм действия связан с нарушением целостности цитоплазматической мембраны бактериальной клетки: препарат связывается с фосфолипидами мембраны, что приводит к выходу внутриклеточного содержимого и гибели микроорганизма. Наиболее активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий. Грамположительные бактерии и анаэробы устойчивы к действию колистина.

Спектр действия включает:

• Pseudomonas aeruginosa;
• Acinetobacter spp.;
• Klebsiella spp.;
• Escherichia coli;
• Enterobacter spp.;
• Salmonella spp.;
• Shigella spp.;
• Haemophilus influenzae.

¶Форма выпуска и состав

Колистин выпускается в нескольких лекарственных формах:

В Российской Федерации зарегистрирован ряд препаратов на основе колистина, в том числе колистиметат натрия производства российских и зарубежных фармацевтических компаний.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, колистин показан при:

• тяжёлых инфекциях нижних дыхательных путей (пневмонии), вызванных Pseudomonas aeruginosa и другими грамотрицательными бактериями;
• инфекциях мочевыводящих путей;
• сепсисе, вызванном устойчивыми грамотрицательными бактериями;
• инфекциях кожи и мягких тканей;
• бактериальных инфекциях желудочно-кишечного тракта (при пероральном применении).

Препарат применяется преимущественно в условиях стационара, поскольку большинство возбудителей, чувствительных к колистину, представляют собой внутрибольничные штаммы с множественной лекарственной устойчивостью.

¶Способ применения и дозировки

¶Взрослые

Рекомендуемая доза колистиметата натрия для взрослых при внутривенном введении составляет 1,5–3 мг на кг массы тела каждые 12 часов (в пересчёте на базу колистина). Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг. При нарушении функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина.

¶Дети

Для детей доза рассчитывается аналогично — 2,5–5 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на 2–3 введения. У новорождённых и детей раннего возраста режим дозирования может корректироваться с учётом функционального состояния почек.

¶Пероральное применение

При кишечных инфекциях колистин назначается внутрь в дозе 1,5–3 млн МЕ каждые 8 часов в течение 5–7 дней.

Курс лечения определяется лечащим врачом и зависит от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и динамики клинических показателей.

¶Побочные действия

Со стороны различных систем организма при применении колистина могут отмечаться:

• Нервная система: головокружение, парестезии, нарушение зрения и речи, мышечная слабость (особенно при передозировке или нарушении функции почек);
• Почки: нефротоксичность — повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, олигурия, в тяжёлых случаях — острая почечная недостаточность;
• Дыхательная система: бронхоспазм (при быстром внутривенном введении);
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе (чаще при пероральном применении);
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях — анафилактические реакции.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к колистину, полимиксинам и вспомогательным компонентам препарата;
• миастения (относительное противопоказание — в связи с нейромышечной блокирующей активностью);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2 лет (для некоторых лекарственных форм).

¶Особые указания

Колистин применяется с осторожностью при нарушениях функции почек, поскольку препарат обладает нефротоксичностью. В период лечения необходим регулярный контроль функции почек (концентрация креатинина, мочевины, суточный диурез), а также контроль концентрации колистина в плазме крови при длительном применении.

При быстром внутривенном введении возможно развитие нейромышечной блокады, в связи с чем раствор вводят медленно, капельно. Не рекомендуется одновременное применение с другими нефротоксичными и нейромышечными блокирующими средствами.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Повышает риск нефротоксичности при одновременном применении с аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином;
• усиливает действие нейромышечных блокирующих средств;
• при пероральном применении может снижать всасывание других лекарственных препаратов в кишечнике.

¶Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указан на упаковке. Готовый раствор для инъекций хранению не подлежит.

¶Применение при беременности и лактации

Применение колистина при беременности противопоказано в связи с отсутствием данных о безопасности и потенциальной нефротоксичностью для плода. На время лечения грудное вскармливание прекращают.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Колистиметат натрия (официальная инструкция производителя).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по применению противомикробных препаратов.
• Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по лечению инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью.