Лазолван¶
Лазолван — это лекарственное средство, зарегистрированное в качестве муколитического (отхаркивающего) препарата, активным веществом которого является амброксола гидрохлорид. Относится к фармакологической группе стимуляторов мукоцилиарного клиренса и секретолитиков. Применяется при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой мокроты, для облегчения её отхождения.
¶История и разработка
Препарат был разработан и впервые выведен на рынок немецкой фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim. Амброксол, действующее вещество, является активным метаболитом другого известного муколитика — бромгексина. В ходе метаболизма бромгексина в печени образуется амброксол, который обладает более выраженной муколитической активностью и лучшей биодоступностью. Клинические исследования и внедрение амброксола в медицинскую практику начались в 1970-х годах. Торговое название «Лазолван» (Lazolvan) было зарегистрировано компанией Boehringer Ingelheim и со временем стало одним из наиболее узнаваемых брендов в категории средств от кашля. В России и странах СНГ «Лазолван» долгое время был представлен исключительно в импортном исполнении, однако после истечения срока патентной защиты на амброксол появились многочисленные дженерики (аналоги), производимые в том числе российскими фармацевтическими предприятиями.
¶Фармакологическое действие
Основное действие амброксола — муколитическое. Он стимулирует серозные клетки бронхиальных желёз, увеличивая секрецию слизи и изменяя её химический состав: снижает вязкость и адгезивные свойства мокроты за счёт деполимеризации мукополисахаридов. Кроме того, амброксол активирует выработку сурфактанта — поверхностно-активного вещества, выстилающего альвеолы и мелкие бронхи, что предотвращает их спадение и улучшает газообмен. Препарат также усиливает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия бронхов (мукоцилиарный клиренс), что способствует более быстрому выведению мокроты из дыхательных путей.
После приёма внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2,5 часа. Период полувыведения составляет около 7–12 часов. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками.
¶Показания к применению
«Лазолван» назначают при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой:
- Острый и хронический бронхит;
- Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ);
- Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- Пневмония;
- Бронхоэктатическая болезнь;
- Муковисцидоз (в составе комплексной терапии);
- Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), сопровождающиеся кашлем.
¶Формы выпуска и состав
«Лазолван» выпускается в нескольких лекарственных формах, что позволяет подобрать удобный способ применения для пациентов разного возраста:
| Форма выпуска | Дозировка активного вещества | Вспомогательные компоненты (примеры) |
|---|---|---|
| Таблетки | 30 мг амброксола гидрохлорида | Лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат |
| Сироп (для детей и взрослых) | 15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл | Бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерол, ароматизаторы (абрикосовый, клубничный, мятный) |
| Раствор для приёма внутрь и ингаляций | 7,5 мг/мл | Бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, вода |
| Раствор для инъекций (внутривенно) | 15 мг/2 мл | Натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций |
| Пастилки | 15 мг | Сахароза, глюкозы сироп, ментол, масло эвкалипта, масло мяты перечной |
¶Способ применения и дозировки
Дозировка и режим приёма зависят от возраста пациента и формы выпуска. Общие рекомендации для взрослых и детей старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка или 10 мл сиропа 15 мг/5 мл) 3 раза в сутки. Для детей от 6 до 12 лет — по 15 мг 2–3 раза в сутки. Детям младше 6 лет, как правило, назначают сироп в дозировке 15 мг/5 мл по 2,5–5 мл 2–3 раза в сутки.
Ингаляционное применение: раствор для ингаляций используется с помощью небулайзера. Рекомендуется смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Ингаляции проводят 1–2 раза в сутки. Внутривенное введение применяется в стационарных условиях при тяжёлых формах заболеваний.
¶Противопоказания и побочные эффекты
«Лазолван» противопоказан при:
- Повышенной чувствительности к амброксолу или любому из вспомогательных компонентов;
- Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- Беременности (I триместр) и в период грудного вскармливания (с осторожностью);
- Тяжёлой почечной или печёночной недостаточности;
- Детям до 2 лет (для некоторых форм — до 6 лет).
Побочные эффекты встречаются редко и обычно носят лёгкий характер. К ним относятся:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
- Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в единичных случаях — анафилактический шок;
- Местные реакции: при ингаляционном применении — раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
¶Особые указания
Не рекомендуется одновременный приём «Лазолвана» с противокашлевыми препаратами (например, содержащими кодеин), так как это может привести к затруднению отхождения разжиженной мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, так как возможно усиление бронхоспазма. При длительном применении (более 4–5 дней) необходима консультация врача.
¶Регистрация и статус в России
«Лазолван» (оригинальный препарат производства Boehringer Ingelheim) зарегистрирован в Российской Федерации и разрешён к медицинскому применению. В связи с изменением геополитической ситуации и уходом ряда зарубежных компаний с российского рынка в 2022 году, поставки оригинального «Лазолвана» могли быть ограничены. Однако на рынке представлено большое количество зарегистрированных дженериков амброксола, произведённых российскими и зарубежными (в том числе из стран СНГ) фармацевтическими компаниями, которые являются взаимозаменяемыми по действующему веществу. Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в форме сиропа и раствора для ингаляций.
¶Критика и альтернативные точки зрения
Эффективность амброксола как муколитика подтверждена многочисленными клиническими исследованиями и многолетним опытом применения. Однако в современной доказательной медицине существуют дискуссии относительно целесообразности рутинного применения муколитиков при острых респираторных инфекциях. Некоторые международные руководства (например, рекомендации NICE) не рекомендуют использовать муколитики при остром кашле у детей из-за ограниченной доказательной базы и возможных побочных эффектов. В то же время при хронических заболеваниях (ХОБЛ, муковисцидоз) амброксол признаётся эффективным средством. Критике также подвергается практика самолечения «Лазолваном» без установления точной причины кашля, что может отсрочить диагностику более серьёзных заболеваний.
¶Источники
- Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) Минздрава РФ.
- Инструкция по медицинскому применению препарата «Лазолван» (РУ П N014282/01, П N014282/02, П N014282/03).
- Клинические рекомендации «Хроническая обструктивная болезнь лёгких» (Минздрав РФ, 2021).
- Справочник лекарственных средств «Видаль».
- Регистр лекарственных средств России (РЛС).