Левемир — инсулин длительного действия¶

Левемир (международное непатентованное название — инсулин детемир) — аналог человеческого инсулина пролонгированного действия, производимый фармацевтической компанией Novo Nordisk. Применяется для контроля уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Относится к группе инсулинов длительного (базального) действия и обеспечивает относительно ровный гипогликемический эффект в течение 24 часов при однократном или двукратном введении.

¶Форма выпуска и состав

Левемир выпускается в двух лекарственных формах:

• Флаконы — стеклянные флаконы объёмом 10 мл, содержащие 100 ЕД/мл инсулина детемира. Раствор прозрачный, бесцветный.
• Картриджи FlexTouch — системы для многоразовых шприц-ручек, объём 3 мл, концентрация 100 ЕД/мл.
• Готовые шприц-ручки FlexTouch — одноразовые устройства с предустановленным картриджем.

В качестве вспомогательных веществ используются: маннитол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, соляная кислота и натрия гидроксид (для коррекции pH).

¶Механизм действия

Действующее вещество — инсулин детемир — является модифицированной молекулой человеческого инсулина. К бета-цепи инсулина присоединена жирная кислота (миристиновая), что обеспечивает связывание молекул препарата с альбумином крови и тканей. Этот механизм пролонгирует действие: высвобождение активного инсулина происходит постепенно, что даёт базальный уровень гипогликемического эффекта без выраженного пика концентрации.

По сравнению с инсулином гларгином детемир обладает более предсказуемой фармакокинетикой у части пациентов, однако клинически значимых различий в эффективности между базальными аналогами не выявлено.

¶Показания к применению

• Сахарный диабет 1 типа у взрослых и детей старше 1 года (в Российской Федерации).
• Сахарный диабет 2 типа у взрослых при неэффективности пероральных сахароснижающих средств и метформина.
• Гестационный диабет — по решению врача, если диетотерапия недостаточна.

¶Инструкция по применению

¶Способ введения

Левемир вводят подкожно в область бедра, плеча или передней брюшной стенки. Места инъекций необходимо чередовать внутри одной анатомической зоны, чтобы избежать липодистрофии. Внутривенное введение препарата не допускается.

¶Дозирование

Доза подбирается индивидуально эндокринологом. Стартовая доза при инсулинотерапии на фоне сахарного диабета 2 типа обычно составляет 10 ЕД один раз в сутки (вечером или утром) либо 5 ЕД дважды в сутки. Далее доза титруется с шагом 2–4 ЕД с интервалом 3–7 дней на основании данных глюкометрии.

При диабете 1 типа суточная доза рассчитывается из расчёта 0,3–0,4 ЕД/кг массы тела и распределяется между базальным и болюсным инсулином.

¶Частота введения

В большинстве случаев Левемир вводят один раз в сутки — в одно и то же время. При необходимости двукратного режима (высокие суточные дозы, выраженная утренняя гипергликемия) дозу делят на две инъекции: утреннюю и вечернюю.

¶Особые указания

Пропуск инъекции или резкое увеличение дозы может привести к гипергликемии. Резкое снижение дозы или прекращение терапии — к диабетическому кетоацидозу. При заболеваниях почек и печени требуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

¶Побочные действия

¶Цена

Цена Левемира в России зависит от формы выпуска и аптечной сети. Ориентировочные значения:

• Флакон 10 мл (1000 ЕД) — около 1600–2200 рублей.
• Картридж FlexTouch 3 мл (300 ЕД) — около 1500–2000 рублей.
• Шприц-ручка FlexTouch 3 мл (300 ЕД) — около 1700–2300 рублей.

В 2023–2024 годах на фоне ухода Novo Nordisk с российского рынка препарат стал реже встречаться в аптеках. Появились сообщения о параллельном импорте и производстве дженериков инсулина детемир на территории России. Пациенты, получающие препарат по льготному обеспечению (ВЗН, региональные программы), получают его бесплатно при наличии соответствующего рецепта.

¶Аналоги и замена

Полными аналогами по действующему веществу являются препараты инсулина детемир других производителей. К базальным аналогам с иным механизмом пролонгации относятся:

• Лантус (инсулин гларгин) — Sanofi.
• Туджео (гларгин 300 ЕД/мл) — Sanofi.
• Тресиба (инсулин деглудек) — Novo Nordisk, более длительное действие (до 42 часов).
• Левемир FlexTouch — собственная линейка Novo Nordisk.

Замена препарата проводится только под контролем врача с титрацией дозы.

¶Хранение

Невскрытые флаконы и картриджи хранят при температуре 2–8 °C (холодильник), не допуская замораживания. Вскрытый флакон или картридж в шприц-ручке можно хранить при температуре до 30 °C в течение 42 дней. После истечения этого срока препарат подлежит утилизации.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Левемир (Novo Nordisk).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические рекомендации Российского диабетологического объединения по терапии сахарного диабета 1 и 2 типа.
• Материалы Всемирной организации здравоохранения по инсулинотерапии.