Мовалис как лекарственный препарат¶

Мовалис — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества мелоксикам, относящегося к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) класса оксикамов. Выпускается в виде раствора для внутримышечных инъекций, таблеток и суспензии для приёма внутрь. Применяется преимущественно для symptomatic-терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом.

¶Действующее вещество

Мелоксикам — производное оксикама, синтезированное в 1970-х годах. Химически представляет собой 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2H-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид. Механизм действия основан на избирательном угнетении циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов, которые опосредуют воспаление, боль и отёк. В отличие от неселективных НПВС, мелоксикам в терапевтических дозах слабее влияет на ЦОГ-1, что снижает риск повреждения слизистой желудка.

Препарат обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием. После внутримышечного введения биодоступность близка к 100 %, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Период полувыведения составляет около 20 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно через кишечник и почки.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению Мовалиса:

• остеоартроз и ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• дегенеративные заболевания суставов и позвоночника;
• острые болевые синдромы опорно-двигательного аппарата;
• воспалительные процессы мягких тканей (бурсит, тендинит).

Инъекционная форма применяется для краткосрочного купирования острого болевого синдрома, после чего пациента обычно переводят на таблетированную форму.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Мовалис не назначают при:

• гиперчувствительности к мелоксикаму или другим НПВС, включая аспириновую астму;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• тяжёлой печёночной и почечной недостаточности;
• беременности (особенно в третьем триместре) и в период грудного вскармливания;
• детском возрасте до 12 лет (для некоторых форм);
• нарушениях свёртываемости крови.

Наиболее частые нежелательные реакции — диспепсия, тошнота, головная боль, головокружение, отёки. Реже возникают эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, повышение артериального давления, нарушения функции печени. При длительном приёме требуется контроль показателей крови и функции почек.

¶История и регистрация

Мелоксикам был разработан немецкой фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim и впервые зарегистрирован в 1996 году. Торговое название «Мовалис» (Mовалис / Movalis) стало широко известным в России и странах Восточной Европы. В настоящее время существует множество дженериков под другими названиями (мелоксикам, мовасин и др.), что связано с истечением срока патентной защиты оригинального препарата.

¶Правовой статус

В Российской Федерации Мовалис зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. Отпускается из аптек по назначению врача. Включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в некоторых формах, что регулирует ценообразование на него. Инъекционная форма применяется в стационарных и амбулаторных условиях.

¶Особенности применения

При внутримышечном введении препарат не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Длительность инъекционного курса обычно не превышает 2–3 дней, далее переходят на пероральный приём. Одновременное применение с антикоагулянтами, другими НПВС, диуретиками и гипотензивными средствами требует осторожности из-за риска взаимодействий.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, однако они входят в группу повышенного риска побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. При наличии факторов риска назначают гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы).

¶Значение и критика

Мовалис занимает заметное место среди НПВС благодаря удобству дозирования (один приём в сутки) и относительно селективному действию. Вместе с тем, как и все препараты класса, он не лишён рисков: обсуждается связь длительного применения селективных НПВС с повышенной вероятностью тромботических осложнений. Поэтому решение о назначении и длительности курса принимает врач с учётом соотношения пользы и риска для конкретного пациента.

Источники: инструкции по медицинскому применению препарата Мовалис; данные Государственного реестра лекарственных средств РФ; публикации по клинической фармакологии НПВС.