Мунджаро — инструкция по применению и цена¶
Мунджаро (международное непатентованное название тирзепатид) — рецептурный препарат группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), разработанный американской фармацевтической компанией Eli Lilly. Применяется для снижения массы тела у взрослых пациентов с ожирением или избыточной массой тела, а также для лечения сахарного диабета 2-го типа. Отпускается по рецепту, вводится подкожно в виде раствора в предварительно заполненной шприц-ручке.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата — тирзепатид, синтетический двойной агонист рецепторов ГПП-1 и ГИП. В одной дозе препарата содержится 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг или 15 мг тирзепатида. Дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, пропиленгликоль, фенол, вода для инъекций.
Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения в одноразовых предзаполненных шприц-ручках. Каждая шприц-ручка содержит 4 дозы (0,5 мл каждая). Шприц-ручки упакованы в блистеры по 1 штуке в картонной папке.
¶Механизм действия
Тирзепатид одновременно активирует рецепторы ГПП-1 и ГИП — два ключевых инкретиновых рецептора. Стимуляция ГПП-1-рецепторов приводит к глюкозозависимому увеличению секреции инсулина, подавлению секреции глюкагона, замедлению опорожнения желудка и снижению аппетита через центральные механизмы. Активация ГИП-рецепторов дополнительно усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина и, по данным исследований, может влиять на липидный обмен и абсорбцию жиров в кишечнике.
Комбинированное действие на оба рецептора обеспечивает более выраженное снижение массы тела и гликированного гемоглобина по сравнению с селективными агонистами только ГПП-1. В клинических исследованиях программа SURMOUNT продемонстрировала снижение массы тела до 20–25% от исходной при применении максимальной дозы 15 мг в течение 72 недель.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат показан:
- для снижения избыточной массы тела и управления весом у взрослых пациентов с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м² (ожирение) или ИМТ ≥ 27 кг/м² (избыточная масса тела) в сочетании как минимум с одним сопутствующим заболеванием, связанным с массой тела (артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет 2-го типа, обструктивное апноэ сна);
- в качестве монотерапии или дополнения к диете и физической активности;
- для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых (в ряде стран).
¶Схема применения и дозирование
Препарат вводят подкожно один раз в неделю в область живота, бедра или плеча. Место инъекции необходимо чередовать. Дозу не превышают однократно, пропущенную дозу вводят в течение 96 часов (4 суток); если прошло больше времени — пропускают и продолжают по обычному графику.
Стандартная схема титрации:
| Доза | Период |
|---|---|
| 2,5 мг 1 раз в неделю | первые 4 недели |
| 5 мг 1 раз в неделю | с 5-й недели |
| 7,5 мг 1 раз в неделю | по решению врача |
| 10 мг 1 раз в неделю | по решению врача |
| 12,5 мг 1 раз в неделю | по решению врача |
| 15 мг 1 раз в неделю | поддерживающая доза |
Начальная доза 2,5 мг не предназначена для достижения гликемического контроля, а служит для адаптации организма и снижения риска желудочно-кишечных побочных эффектов.
¶Побочные действия
Наиболее частые побочные реакции — желудочно-кишечные: тошнота, диарея, рвота, запор, боли в животе, диспепсия. Как правило, они носят лёгкий или умеренный характер и уменьшаются при продолжении терапии. К менее частым побочным реакциям относят гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, метеоризм, сухость во рту, головокружение, учащённое сердцебиение.
Среди серьёзных побочных эффектов в инструкции указан риск острого панкреатита, холелитиаза (желчнокаменной болезни), обострения хронической болезни почек. Препарат противопоказан при личной или семейной истории медуллярного рака щитовидной железы, при синдроме множественной эндокринной неоплазии 2-го типа, при гиперчувствительности к тирзепатиду.
¶Цена и наличие в России
В России препарат зарегистрирован и продаётся в аптеках по рецепту. Стоимость курса зависит от дозировки и аптечной сети. Ориентировочные цены в российских аптеках (2024–2025 гг.) составляют:
- шприц-ручка 2,5 мг (4 дозы) — от 9 000 до 12 000 рублей;
- шприц-ручка 5 мг (4 дозы) — от 11 000 до 15 000 рублей;
- шприц-ручка 7,5–15 мг (4 дозы) — от 13 000 до 18 000 рублей.
Полный курс лечения рассчитан на длительное применение, поэтому месячные расходы на препарат составляют порядка 9 000–18 000 рублей в зависимости от назначенной дозы. Цены варьируются в зависимости от региона, аптечной сети и наличия препарата. В ряде случаев препарат можно заказать через аптечные сервисы доставки.
¶Особые указания
Препарат не рекомендуется применять пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени и почек. Не следует комбинировать с другими агонистами ГПП-1. При развитии признаков панкреатита (стойкая интенсивная боль в животе) терапию прекращают. В период лечения необходим контроль функции щитовидной железы у пациентов со злокачественными заболеваниями в анамнезе.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Мунджаро (тирзепатид), утверждённая Минздравом РФ
- Клинические исследования программы SURMOUNT (Lancet, 2022–2023)
- Официальная информация производителя Eli Lilly and Company