Натекаль Д3 — инструкция по применению¶

Натекаль Д3 — комбинированный лекарственный препарат, относящийся к группе гиполипидемических средств, содержащий симвастатин и витамин D3 (колекальциферол). Применяется для коррекции уровня холестерина у пациентов с нарушениями липидного обмена, сопровождающимися дефицитом витамина D. Производится индийской фармацевтической компанией Glenmark Pharmaceuticals.

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Действующие вещества в одной таблетке:

Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, крахмал кукурузный, бутилгидроксианизол, магния стеарат и другие вещества, обеспечивающие формирование таблетки и стабильность препарата. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, в картонной пачке — 3 блистера (30 таблеток).

¶Фармакологическое действие

Симвастатин относится к статинам — ингибиторам фермента ГМГ-КоА-редуктазы, участвующего в биосинтезе холестерина в печени. Механизм действия заключается в конкурентном ингибировании этого фермента, что приводит к снижению внутриклеточного запаса холестерина и компенсаторной активации рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). В результате ускоряется выведение ЛПНП из кровотока, снижается общий холестерин, ЛПНП и триглицериды, при этом повышается уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Колекальциферол участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена: повышает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, обеспечивает их минерализацию в костной ткани, поддерживает нормальный уровень паратгормона. Совместное применение симвастатина и витамина D3 обусловлено тем, что дефицит витамина D часто сопровождает дислипидемию и атеросклероз, а статины, в свою очередь, могут снижать концентрацию витамина D в крови.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Натекаль Д3 назначается в следующих случаях:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIа) или смешанная дислипидемия (тип IIb) как дополнение к диете, когда диетические меры и другие немедикаментозные методы оказываются недостаточными;
• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском (сахарный диабет, перенесённый инфаркт миокарда, стенокардия, наличие вредных привычек, гипертоническая болезнь);
• дефицит витамина D у пациентов, нуждающихся в одновременной гиполипидемической терапии.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение препарата при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к симвастатину, колекальциферолу или вспомогательным компонентам;
• заболевания печени в острой стадии или стойкое повышение активности печёночных трансаминаз неустановленного происхождения;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, гемфиброзил, циклоспорин, ритонавир, амиодарон, верапамил);
• миопатия или рабдомиолиз в анамнезе;
• непереносимость лактозы (содержит лактозы моногидрат).

¶Дозировка и способ применения

Таблетки принимают внутрь, вечером, запивая водой. Стандартная начальная доза — 10 мг симвастатина в сутки. При необходимости доза может быть увеличена через 4 недели и более до 20 мг, затем до 40 мг под контролем липидного профиля. Максимальная суточная доза симвастатина — 40 мг. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. При почечной недостаточности лёгкой и умеренной степени доза не изменяется.

¶Побочные действия

Наиболее часто отмечаются:

• со стороны мышечной системы: миалгия, мышечная слабость, судороги; в редких случаях — рабдомиолиз;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, запор, повышение активности печёночных трансаминаз;
• со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, головокружение;
• аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница;
• со стороны обмена веществ: повышение уровня кальция в крови (при длительном применении высоких доз витамина D).

¶Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить вторичные причины дислипидемии. Рекомендуется контролировать активность креатинфосфокиназы и печёночных трансаминаз до начала терапии и периодически в процессе лечения. Симвастатин противопоказан во время беременности из-за потенциального тератогенного эффекта. Витамин D3 в составе препарата требует осторожности при мочекаменной болезни, саркоидозе, гиперкальциурии.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетание симвастатина с фибратами, никотиновой кислотой, циклоспорином и антибиотиками группы макролидов повышает риск миопатии. Одновременный приём с антацидами снижает биодоступность препарата. Витамин D3 усиливает действие сердечных гликозидов и повышает риск аритмий при одновременном приёме тиазидных диуретиков.

¶Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности — 2 года.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Натекаль Д3 (официальная документация производителя Glenmark Pharmaceuticals)
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
• Регистр лекарственных средств России (РЛС)
• Медицинская энциклопедия: справочник по фармакотерапии нарушений липидного обмена