Нофелет — противозачаточное средство¶

Нофелет — монофазный комбинированный оральный контрацептив (КОК), содержащий гестаген дезогестрел в дозировке 0,075 мг. Относится к группе так называемых «мини-пили» — низкодозированных гормональных таблеток, применяемых для предотвращения нежелательной беременности. Препарат производится фармацевтической компанией Organon (ранее подразделение MSD) и продаётся под торговым названием Nefele / Cerazette в различных странах. В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и механизм действия

В каждой таблетке Нофелета содержится 0,075 мг дезогестрела — синтетического прогестагена третьего поколения. В отличие от классических КОК, Нофелет не содержит эстрогенного компонента (этинилэстрадиола), что определяет его фармакологический профиль и переносимость.

Механизм контрацептивного действия дезогестрела реализуется по нескольким направлениям:

• подавление овуляции за счёт угнетения секреции гонадотропинов (ЛГ и ФСГ) гипофизом;
• увеличение вязкости цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов;
• изменение состояния эндометрия, снижающее вероятность имплантации.

При правильном применении индекс Перля (показатель частоты наступления беременности) составляет менее 1 случая на 100 женщин в год. Контрацептивная эффективность сохраняется на протяжении всего цикла при условии ежедневного приёма таблеток без перерывов.

¶Схема приёма

Нофелет выпускается в упаковках по 28 таблеток. В отличие от классических КОК, где после 21 таблетки делается недельный перерыв, Нофелет принимается непрерывно: после приёма последней таблетки из упаковки на следующий день начинается новая упаковка без перерыва. Активные таблетки в упаковке идентичны по составу — плацебо-таблеток нет.

Пропуск таблетки при дезогестреле 0,075 мг допускается с задержкой до 12 часов без потери контрацептивного эффекта. При превышении этого интервала рекомендуется дополнительная защита в течение 2 дней.

¶Показания

Основное показание — контрацепция. Дополнительно Нофелет может назначаться в следующих случаях:

• при непереносимости или противопоказаниях к эстроген-содержащим КОК;
• в период грудного вскармливания (дезогестрел в минимальных количествах проникает в грудное молоко, но не оказывает существенного влияния на лактацию);
• при склонности к тромбообразованию, мигрени, артериальной гипертензии, когда приём эстрогенов нежелателен;
• в постменопаузе в сочетании с эстрогенами при заместительной гормональной терапии (по назначению врача).

¶Побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции, отмечаемые в клинических исследованиях:

Ациклические кровотечения на первых месяцах приёма — наиболее характерная жалоба. Как правило, они уменьшаются по мере привыкания организма к препарату. При сохранении нерегулярных кровотечений более 3 месяцев рекомендуется консультация гинеколога.

¶Противопоказания

Нофелет не назначается при:

• повышенной чувствительности к дезогестрелу или вспомогательным компонентам;
• венозном или артериальном тромбозе в активной фазе (тромбоз глубоких вен, инсульт, инфаркт миокарда);
• мигрени с очаговой неврологической симптоматикой;
• тяжёлых заболеваниях печени;
• гормонозависимых злокачественных опухолях;
• кровотечениях из половых путей неустановленного генеза;
• беременности или подозрении на неё.

¶Преимущества и ограничения

К преимуществам дезогестрелсодержащих мини-пили относят отсутствие эстрогенного компонента (и связанных с ним рисков), возможность применения при грудном вскармливании, благоприятное влияние на липидный профиль и отсутствие влияния на артериальное давление. К ограничениям — необходимость строгого ежедневного приёма без перерывов, более высокая частота ациклических кровотечений по сравнению с классическими КОК и необходимость ежегодного медицинского обследования.

¶Аналоги

К препаратам с тем же действующим веществом относятся Экслютон (Organon), Линдинет (Гедеон Рихтер, содержит дезогестрел 0,075 мг), а также ряд дженериков. Все они относятся к категории мини-пили и имеют сходные показания и схему применения.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Нофелет (дезогестрел 0,075 мг), утверждённая Минздравом РФ.
• Гинекология: национальное руководство / под ред. В. И. Кулакова, Г. Т. Сухих. — М.: ГЭОТАР-Медиа.
• Данные клинических исследований дезогестрела, опубликованные в журнале Contraception.