Пентаксим — состав комбинированной вакцины¶
Пентаксим — комбинированная адсорбированная вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b (ХИБ). Производится французской компанией Sanofi Pasteur (до 2012 года — Sanofi Pasteur MSD). Вакцина относится к гексавакцинам по составу антигенов (пять болезней плюс защита от ХИБ), хотя традиционно называется пентавакциной. В России Пентаксим включён в Национальный календарь профилактических прививок как препарат, применяемый по эпидемическим показаниям и для плановой иммунизации детей.
¶Состав вакцины
Пентаксим поставляется в виде комплекта из двух флаконов, которые смешиваются непосредственно перед введением:
- Флакон 1 (суспензия для внутримышечного введения). Содержит анатоксины: дифтерийный (не менее 30 МЕ), столбнячный (не менее 40 МЕ), коклюшный ацеллюлярный (3 антигена: филаментный гемагглютинин — 5 мкг, пертактин — 3 мкг, коклюшный токсин, обезвреженный и очищенный — 5 мкг), а также инактивированный вирус полиомиелита трёх типов (типы 1, 2, 3 — по 40, 8 и 32 ЕД Д antigen соответственно). В качестве стабилизаторов используются сахароза и трис-буфер.
- Флакон 2 (порошок для приготовления суспензии). Содержит лиофилизированный полисахарид Haemophilus influenzae типа b (полирибозил-рибитол-фосфат, PRP), конъюгированный с тетанусным анатоксином — 10 мкг. Конъюгация с белком-носителем обеспечивает формирование Т-зависимого иммунного ответа у детей раннего возраста.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), среда Хенкса, формальдегид, неомицин, стрептомицин (могут присутствовать в следовых количествах в процессе производства).
¶От чего защищает
| Заболевание | Возбудитель | Ключевой компонент вакцины |
|---|---|---|
| Дифтерия | Corynebacterium diphtheriae | Дифтерийный анатоксин |
| Столбняк | Clostridium tetani | Столбнячный анатоксин |
| Коклюш | Bordetella pertussis | Ацеллюлярные коклюшные антигены |
| Полиомиелит | Poliovirus типов 1, 2, 3 | Инактивированный вирус (ИПВ) |
| Гемофильная инфекция b | Haemophilus influenzae типа b | Полисахарид PRP + тетанусный анатоксин |
Важно: Пентаксим содержит инактивированную форму полиовакцины (ИПВ), а не ослабленный живой вирус, как в ОПВ («капли Сабина»). Поэтому после введения Пентаксима нет риска вакцин-ассоциированного полиомиелита.
¶Схема вакцинации
Согласно инструкции по медицинскому применению и рекомендациям Минздрава России:
- Первичный курс — три инъекции по 0,5 мл внутримышечно в бедро (переднелатеральная поверхность), с интервалом 1–1,5 месяца, начиная с 3-месячного возраста.
- Ревакцинация — одна инъекция через 6–12 месяцев после третьей прививки (обычно в возрасте 18 месяцев).
При нарушении интервалов курс продолжают без перезапуска, сохраняя последовательность. Если первая прививка сделана позже 6 месяцев, схема остаётся той же, но рекомендуется дополнительная доза ХИБ-компонента.
¶Пентаксим и другие вакцины
Пентаксим можно совмещать с любыми вакцинами Национального календаря, кроме БЦЖ, в разные участки тела или с интервалом не менее 30 дней. Препарат не содержит компонентов против кори, эпидемического паротита и краснухи — после курса Пентаксима ребёнку дополнительно вводят вакцину против этих инфекций (например, «КПК» или «Приорикс»).
¶Аналоги
На российском рынке Пентаксим конкурирует с рядом комбинированных вакцин:
- Инфанрикс Гекса (GlaxoSmithKline) — дополнительно включает компонент против гепатита B.
- Гексаксим (Sanofi Pasteur) — аналогичный Пентаксиму состав, выпускается в предзаполненном шприце.
- Бубо-Кок («Микроген», Россия) — коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина с компонентом против гепатита B, без полиомиелита и ХИБ.
- Тетраксим (Sanofi Pasteur) — тот же состав, что и Пентаксим, но без ХИБ-компонента.
¶Побочные реакции и противопоказания
Частые местные реакции: боль, уплотнение и покраснение в месте инъекции (до 50 % случаев). Общие: повышение температуры тела, раздражительность, сонливость, снижение аппетита — обычно в течение первых 48 часов.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам вакцины (в том числе неомицину и стрептомицину), прогрессирующие заболевания нервной системы, судороги в анамнезе, острые заболевания с лихорадкой (прививку откладывают до выздоровления).
¶Хранение
Флаконы хранят при температуре 2–8 °C, не замораживая. Готовую суспензию используют в течение 3 часов после смешивания.
¶История применения в России
Пентаксим зарегистрирован в России в 2008 году. С 2014 года препарат включён в перечень вакцин, закупаемых за счёт федерального бюджета для плановой иммунизации детей. В период с 2014 по 2017 год наблюдался дефицит Пентаксима в аптеках, связанный с сокращением поставок из-за рубежа, что стимулировало развитие отечественных аналогов — «Гексаксима» и «Бубо-Кок».