Ринфаст — инсулин гларгин¶

Ринфаст (международное непатентованное название — инсулин гларгин) — аналогичный человеческому инсулин длительного действия, предназначенный для подкожного введения. Относится к группе инсулинов пролонгированного действия; применяется для базисной терапии сахарного диабета 1 и 2 типов. Производится российской фармацевтической компанией «Фармасинтез» (Новосибирск). Выпускается в форме раствора для подкожных инъекций во флаконах, картриджах и предзаполненных шприц-ручках.

¶Фармакологические свойства

Механизм действия инсулина гларгина основан на образовании микропреципитатов в подкожной ткани после инъекции. Из преципитата происходит медленное и равномерное высвобождение инсулина, что обеспечивает базисный (фоновый) уровень гормона в течение суток. Связывание инсулина гларгина с рецептором инсулина сходно со связыванием человеческого инсулина; после связывания запускается каскад внутриклеточных реакций, включая транспорт глюкозы в клетки и подавление глюконеогенеза в печени.

Фармакокинетические параметры: начало действия — примерно через 1–1,5 часа после подкожного введения, продолжительность действия — до 24 часов. Биодоступность препарата не зависит от места инъекции (живот, бедро, плечо). Метаболизм осуществляется в печени и почках с образованием неактивных метаболитов.

¶Показания к применению

• сахарный диабет 1 типа у взрослых и детей старше 2 лет;
• сахарный диабет 2 типа у взрослых, при недостаточной компенсации пероральными гипогликемическими средствами;
• диабетический кетоацидоз (в стационаре, в составе инсулинотерапии).

¶Способ применения и дозы

Ринфаст вводят подкожно 1 раз в сутки, как правило, в одно и то же время. Доза подбирается индивидуально на основании уровня глюкозы крови, массы тела, степени физической активности и сопутствующих заболеваний. Средняя суточная доза для взрослых составляет 0,2–0,4 ЕД/кг массы тела; при наличии остаточной секреции собственного инсулина (типичное состояние при диабете 2 типа) доза может быть ниже.

Важные указания по применению:

• перед каждой инъекцией необходимо менять место инъекции (живот, бедро, плечо), чтобы избежать липодистрофии;
• препарат нельзя вводить внутривенно;
• при переходе с другого инсулина длительного действия доза обычно сохраняется, но требуется тщательный контроль гликемии;
• при пропуске одной инъекции вводят пропущенную дозу при первой возможности, после чего продолжают обычный режим.

¶Побочные действия

Наиболее частое побочное действие — гипогликемия. Её симптомы включают потливость, тремор, сердцебиение, чувство голода, раздражительность, головокружение, спутанность сознания; тяжёлая гипогликемия может приводить к потере сознания и судорогам. Другие возможные реакции: аллергические проявления (крапивница, отёк Квинке, анафилаксия — редко), липодистрофия в месте инъекции, периферические отёки.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к инсулину гларгину или вспомогательным компонентам;
• гипогликемические состояния;
• детский возраст до 2 лет (для Ринфаста).

С осторожностью применяют при беременности, нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, гипокалиемии, заболеваниях, сопровождающихся склонностью к гипогликемии.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для внутривенного введения. При переходе с инсулинов средней продолжительности действия на инсулин гларгин рекомендуется коррекция дозы и усиление самоконтроля гликемии. В период беременности инсулинотерапия продолжается, поскольку отказ от инсулина опасен для матери и плода; доза корректируется по данным гликемического профиля. В период лактации доза может потребовать снижения.

¶Форма выпуска

Ринфаст выпускается в виде прозрачного раствора для подкожных инъекций. Доступные формы: флаконы 10 мл (100 ЕД/мл), картриджи 3 мл для шприц-ручек, шприц-ручки 3 мл. Хранят при температуре 2–8 °C (не замораживать); открытый флакон или картридж можно хранить при температуре до 25 °C в течение 28 суток.

¶Производитель и аналоги

Ринфаст производится ООО «Фармасинтез» (Новосибирск). На российском рынке инсулин гларгин представлен также препаратами Лантус (Sanofi), Базулин (Биотон), Туджео (Sanofi) и рядом биоаналогов. Ринфаст относится к числу препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП), что обеспечивает его доступность для пациентов.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Ринфаст (утверждена Минздравом РФ)
• Государственный реестр лекарственных средств РФ
• Рекомендации Ассоциации эндокринологов России по инсулинотерапии
• Материалы Всемирной организации здравоохранения по лечению сахарного диабета