Рузам — препарат для лечения аллергии¶

Рузам (действующее вещество — лиофилизат протеинового комплекса из аллергенов плесневых грибов рода Alternaria alternata и Aspergillus fumigatus) — иммунобиологический препарат, применяемый в аллергологии для снижения сенсибилизации организма к грибковым аллергенам. Относится к группе аллергенов бактериальных и грибковых, выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора, вводимого подкожно. Производится российской фармацевтической компанией «Медицинские технологии» (Новосибирск).

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой лиофилизированный (высушенный) порошок белого или слегка желтоватого цвета, расфасованный во флаконы. В качестве вспомогательных веществ используются декстран и маннитол. Каждый флакон содержит комплекс протеинов, выделенных из культур Alternaria alternata и Aspergillus fumigatus — двух наиболее распространённых грибковых аллергенов, встречающихся в бытовой пыли, воздухе помещений и на пищевых продуктах.

¶Фармакологическое действие

Препарат относится к группе аллергенов бактериальных и грибковых, применяемых для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ). Механизм действия основан на формировании иммунологической толерантности к грибковым аллергенам: при курсовом введении препарата в организме постепенно снижается уровень сенсибилизации, уменьшается выработка специфических IgE-антител, повышается содержание блокирующих IgG-антител. Клинически это проявляется в снижении интенсивности аллергических реакций при контакте с грибковыми аллергенами.

¶Показания к применению

Препарат назначается при аллергических заболеваниях, обусловленных сенсибилизацией к грибковым аллергенам Alternaria alternata и Aspergillus fumigatus:

• аллергический ринит и риноконъюнктивит круглогодичного или сезонного характера;
• атопическая бронхиальная астма с подтверждённой грибковой сенсибилизацией;
• аллергические кожные проявления (атопический дерматит, крапивница) при наличии подтверждённой аллергии к данным аллергенам.

Перед началом терапии рекомендуется проведение кожных аллергопроб или определение специфических IgE в сыворотке крови для подтверждения роли именно грибковых аллергенов в клинической картине заболевания.

¶Инструкция по применению

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона растворяют в 1 мл стерильного физиологического раствора (натрия хлорида 0,9 %). Раствор вводят подкожно в наружную поверхность плеча или под лопатку.

Стандартная схема лечения включает курс из четырёх инъекций с интервалом между ними в 7–10 дней:

После четвёртой инъекции рекомендуется поддерживающая доза 1,0 мл с интервалом 30–40 дней. Полный курс рассчитан на 3–6 месяцев и определяется врачом-аллергологом индивидуально.

После каждой инъекции пациент должен находиться под наблюдением медицинского работника не менее 30 минут — в связи с риском развития немедленных аллергических реакций, включая анафилаксию. В кабинете обязательно наличие средств противошоковой терапии.

¶Противопоказания

• острые инфекционные заболевания и обострения хронических болезней;
• злокачественные новообразования;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 6 лет (данных о безопасности в этой возрастной группе недостаточно);
• тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемая бронхиальная астма;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

¶Побочные реакции

Наиболее частые — местные реакции в месте инъекции: гиперемия, отёк, зуд, болезненность. Системные реакции (крапивница, обострение аллергических симптомов, редко — анафилактический шок) развиваются преимущественно при превышении рекомендованных доз или при повышенной чувствительности. При выраженных местных реакциях (отёк более 8 см в диаметре) следующую дозу снижают.

¶Цена и условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Стоимость упаковки (5 флаконов) в аптеках России на 2024–2025 годы варьируется примерно от 4000 до 6000 рублей в зависимости от региона и аптечной сети. Точная цена уколов Рузам определяется наименованием упаковки (5 или 10 флаконов) и ценовой политикой продавца. Хранить при температуре 2–8 °C в защищённом от света месте; срок годности лиофилизата — 2 года.

¶Особые указания

Лечение проводится под контролем врача-аллерголога. Не рекомендуется назначение при положительных кожных пробах на множество негрибковых аллергенов без подтверждения ведущей роли грибковой сенсибилизации. В период терапии не следует прерывать курс без консультации с врачом, так как это снижает эффективность АСИТ.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Рузам (официальная, утверждённая производителем «Медицинские технологии», Новосибирск).
• Государственный реестр лекарственных средств России (grls.rosminzdrav.ru).
• Резюме препарата на справочных фармакологических ресурсах (Vidal, Radar).
• Клинические рекомендации Российского общества аллергологов и клинических иммунологов по аллерген-специфической иммунотерапии.