Спазматен — инструкция по применению¶

Спазматен — лекарственное средство в форме раствора для инъекций, относящееся к группе миотропных спазмолитиков. Действующее вещество препарата — гидрохлорид дротаверина, производное изохинолина, обладающее способностью расслаблять гладкую мускулатуру внутренних органов. Препарат применяется для купирования спазмов различного происхождения — желудочно-кишечных, почечных, печеночных, а также спазмов мочевыводящих путей и матки. Раствор для инъекций Спазматен предназначен для внутримышечного и внутривенного введения в медицинских условиях.

¶Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество Спазматена — дротаверина гидрохлорид. В одном миллилитре раствора содержится, как правило, 20 мг или 40 мг дротаверина гидрохлорида в зависимости от дозировки. Вспомогательные компоненты включают натрия метабисульфит, спирт бензиловый, натрия ацетат, воду для инъекций и другие вещества, обеспечивающие стабильность и изотоничность раствора.

Препарат выпускается в ампулах из стекла объёмом 2 мл. Ампулы упакованы в контурные ячейковые упаковки по 5 или 10 штук, которые в свою очередь помещаются в картонные пачки вместе с инструкцией по применению. Раствор представляет собой прозрачную жидкость от светло-жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета.

¶Фармакологическое действие

Дротаверин относится к ингибиторам фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ-4). Механизм действия основан на способности вещества ингибировать этот фермент, что приводит к накоплению циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры. Повышенный уровень цАМФ инактивирует фермент миозиновую лёгкую цепькиназу, что препятствует сокращению гладкомышечных волокон и обеспечивает спазмолитический эффект.

Дротаверин действует непосредственно на гладкую мускулатуру, в отличие от холинолитических средств, и не оказывает значительного влияния на вегетативную нервную систему. Это определяет более широкий профиль действия по сравнению с препаратами группы атропина и отсутствие характерных для них побочных эффектов, таких как сухость во рту, тахикардия, нарушения аккомодации.

После внутримышечного или внутривенного введения дротаверин быстро распределяется по тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в короткие сроки. Вещество почти полностью связывается с белками плазмы. Метаболизм происходит в печени с участием ферментов системы цитохрома P450. Период полувыведения составляет около 2–3 часов. Выведение осуществляется преимущественно почками и через кишечник в виде метаболитов.

¶Показания к применению

Спазматен в форме раствора для инъекций назначают в следующих случаях:

• спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистит, холангит, желчнокаменная болезнь, папиллит);
• спазмы мочевыводящих путей при мочекаменной болезни, цистите, пиелонефрите;
• кишечные колики;
• спастические состояния при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите;
• головная боль напряжения (в составе комплексной терапии);
• дисменорея (болезненные менструации);
• угроза самопроизвольного аборта и преждевременных родов (по решению врача, в акушерской практике).

Инъекционная форма предпочтительна в ситуациях, требующих быстрого наступления эффекта, а также при невозможности перорального приёма (рвота, нарушение глотания, тяжёлое состояние пациента).

¶Способ применения и дозировка

Раствор Спазматена вводят внутримышечно или внутривенно. Стандартная разовая доза для взрослых составляет 2–4 мл (40–80 мг дротаверина) в зависимости от тяжести состояния. При внутривенном введении препарат вводят медленно в течение нескольких минут под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 6 мл (120 мг) при внутримышечном введении и 10 мл (200 мг) при внутривенном введении с учётом применения других лекарственных форм дротаверина.

Детям препарат назначают в дозах, соответствующих возрасту и массе тела. Детям до 6 лет разовая доза составляет 0,5–1 мл внутримышечно, детям 6–12 лет — 1–2 мл. Кратность применения определяется лечащим врачом.

При почечной или печёночной недостаточности дозу корректируют в сторону уменьшения.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к дротаверину и другим компонентам препарата;
• тяжёлая печёночная, почечная или сердечная недостаточность;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет (для внутривенного введения);
• непереносимость сульфитов (в состав входит натрия метабисульфит).

С осторожностью препарат применяют при артериальной гипотензии, аденоме предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, беременности (особенно в I триместре).

¶Побочные эффекты

Возможные побочные реакции включают: головокружение, головную боль, ощущение жара, приливы крови к лицу, снижение артериального давления, тошноту, запор, аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отёк Квинке, анафилактический шок). При быстром внутривенном введении возможно развитие аритмии и AV-блокады.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дротаверин потенцирует действие других спазмолитиков, в том числе папаверина, бензиклана, м-холиноблокаторов. При одновременном применении с леводопой возможно усиление паркинсонических симптомов. Фенобарбитал повышает эффективность дротаверина.

¶Особые указания

Препарат отпускается по рецепту врача. Внутривенное введение допустимо только в условиях медицинского учреждения под наблюдением специалиста. При длительном применении рекомендуется контролировать функцию печени и почек.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Спазматен (официальная аннотация производителя).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие.
• Видаль. Лекарственные препараты в России. Справочник.