Сумамед: инструкция по применению антибиотика¶

Сумамед — это торговое название лекарственного препарата на основе азитромицина, антибиотика из группы макролидов (подкласс азалидов). Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей. Выпускается в форме таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии; производится хорватской фармацевтической компанией «Плива» (с 2012 года принадлежит Teva Pharmaceutical Industries).

¶Характеристика действующего вещества

Активный компонент — азитромицин (в форме дигидрата). Азитромицин был синтезирован в 1980 году в Югославии и запатентован компанией «Плива» в 1981 году. Коммерческое название «Сумамед» зарегистрировано в 1988 году. Препарат стал одним из самых продаваемых антибиотиков в мире благодаря короткому курсу лечения (обычно 3–5 дней) и удобной схеме приёма.

Механизм действия азитромицина основан на подавлении синтеза белка в бактериальной клетке. Антибиотик связывается с 50S-субъединицей рибосомы и блокирует транслокацию пептидов. В зависимости от концентрации оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие.

¶Спектр активности

Азитромицин активен в отношении:

• грамположительных кокков (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, чувствительных к метициллину);
• грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila);
• атипичных возбудителей (Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum);
• некоторых анаэробов (Clostridium perfringens).

Не действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

Вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал, стеарат магния, лаурилсульфат натрия и другие.

¶Фармакокинетика

Азитромицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; приём пищи снижает биодоступность, поэтому препарат принимают за 1 час до еды или через 2 часа после. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 часа.

Ключевая особенность — способность накапливаться внутри клеток (в фагоцитах, фибробластах) и создавать высокие концентрации в очаге инфекции, в 10–100 раз превышающие сывороточные. Период полувыведения из тканей составляет 60–76 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки коротким курсом.

Выводится преимущественно с желчью в неизменном виде (около 50%), частично с мочой. При нарушении функции печени или почек требуется коррекция дозы.

¶Показания к применению

Сумамед назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• инфекции мочеполовой системы (уретрит, цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis);
• болезнь Лайма (начальная стадия — мигрирующая эритема);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

¶Способ применения и дозировки

Дозировка подбирается индивидуально с учётом возраста, массы тела и тяжести инфекции.

¶Взрослые и дети старше 12 лет (масса более 45 кг)

При инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей — по 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г). При хламидийном уретрите — однократно 1 г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг). При болезни Лайма — 1 г в первый день, затем по 500 мг со 2-го по 5-й день.

¶Дети от 6 месяцев до 12 лет

Расчёт дозы производится по массе тела: 10 мг/кг один раз в сутки в течение 3 дней. Для детей удобнее использовать суспензию. Например, при массе тела 10 кг разовая доза — 100 мг (5 мл суспензии 100 мг/5 мл или 2,5 мл суспензии 200 мг/5 мл).

При стрептококковом тонзиллите у детей возможна схема: 20 мг/кг в первый день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

¶Противопоказания

Сумамед противопоказан при:

• повышенной чувствительности к азитромицину, эритромицину или другим макролидам;
• тяжёлой печёночной недостаточности;
• почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• одновременном приёме эрготамина и дигидроэрготамина (производные спорыньи);
• детском возрасте до 6 месяцев (для суспензии).

С осторожностью назначают при миастении, нарушениях сердечного ритма (удлинение интервала QT), при одновременном приёме антиаритмических препаратов классов IA и III.

¶Побочные эффекты

По данным клинических исследований, нежелательные реакции возникают примерно у 5% пациентов. Наиболее частые:

• желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм);
• головная боль, головокружение;
• нарушения вкуса;
• кожные высыпания, зуд.

Редко возможны серьёзные реакции: гепатит, холестатическая желтуха, панкреатит, интерстициальный нефрит, ототоксичность (обратимая потеря слуха), антибиотик-ассоциированная диарея, псевдомембранозный колит. В единичных случаях — анафилактический шок, синдром Стивенса — Джонсона.

¶Особые указания

Азитромицин не рекомендуется применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск (категория B по классификации FDA). В период грудного вскармливания препарат проникает в молоко, поэтому требуется временное прекращение кормления.

При длительном применении возможно развитие суперинфекции устойчивыми штаммами бактерий и грибов рода Candida. При появлении признаков грибковой инфекции требуется назначение противогрибковой терапии.

Сумамед не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у водителей и лиц, работающих с механизмами.

¶Лекарственное взаимодействие

Азитромицин слабо взаимодействует с ферментами цитохрома P450, что отличает его от эритромицина и кларитромицина. Тем не менее следует соблюдать осторожность при одновременном приёме с:

• антацидами (алюминий/магний) — снижают всасывание азитромицина (интервал не менее 2 часов);
• варфарином — возможно усиление антикоагулянтного эффекта;
• циклоспорином — повышение концентрации циклоспорина;
• дигоксином — повышение концентрации дигоксина;
• препаратами, удлиняющими интервал QT (фторхинолоны, нейролептики) — риск аритмий.

¶Аналоги и дженерики

Сумамед — оригинальный препарат, после истечения срока патентной защиты появились многочисленные дженерики азитромицина: Азитрокс, Азитрал, Азитромицин-Зентива, Хемомицин, Зитролид, АзитРус и другие. Они содержат то же действующее вещество, но отличаются вспомогательными компонентами и технологией производства. Биоэквивалентность большинства дженериков подтверждена исследованиями.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2–3 года в зависимости от формы выпуска. Приготовленную суспензию можно хранить при комнатной температуре не более 5 дней.

¶Источники

• Государственный реестр лекарственных средств РФ (инструкция по медицинскому применению препарата Сумамед).
• Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России».
• Клинические рекомендации по рациональной антибиотикотерапии (НИИ антимикробной химиотерапии, Смоленск).