Тадалафил С3 5 мг — инструкция по применению¶
Тадалафил С3 — лекарственный препарат, содержащий одноимённое действующее вещество — тадалафил, ингибитор фермента фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5). Производится российской компанией «Озон» (Нижний Новгород). Относится к фармакотерапевтической группе средств для лечения эректильной дисфункции. Препарат является дженериком оригинального лекарства Сиалис (Cialis, Lilly ICOS). Выпускается в дозировке 5 мг, предназначенной преимущественно для ежедневного приёма.
¶Состав и форма выпуска
Таблетки Тадалафил С3 5 мг покрыты плёночной оболочкой. Основное действующее вещество — тадалафил, 5 мг в одной таблетке. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и другие вещества, обеспечивающие формование и стабильность таблетки. Плёночная оболочка содержит гипромеллозу, титана диоксид, тальк и красители.
Препарат выпускается в блистерах по 7 или 10 таблеток. Производитель — ООО «Озон», Россия.
¶Фармакологическое действие
Тадалафил ингибирует фермент фосфодиэстеразу 5-го типа, который отвечает за распад циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в гладкой мускулатуре кавернозных тел полового члена. При сексуальной стимуляции происходит высвобождение оксида азота в кавернозных телах, что приводит к повышению уровня цГМФ. Ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом усиливает и пролонгирует действие цГМФ, вызывая расслабление гладкой мускулатуры и увеличение притока крови к пещеристым телам. Результатом является эрекция, достаточная для полового акта, при условии сексуальной стимуляции.
Отличительной особенностью тадалафила является длительный период полувыведения — около 17,5 часов, что определяет возможность приёма препарата один раз в сутки в режиме ежедневной терапии. Селективность тадалафила к ФДЭ-5 в 10 000 раз выше, чем к ФДЭ-1 и в 700 раз — чем к ФДЭ-2. Влияние на ФДЭ-11 незначительно.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Тадалафил С3 5 мг показан для лечения:
- эректильной дисфункции у взрослых мужчин — неспособности достигать или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта;
- доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) — с целью уменьшения симптомов нижних мочевых путей (учащённое мочеиспускание, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, слабая струя).
Дозировка 5 мг предназначена для ежедневного приёма независимо от времени сексуальной активности. Препарат можно принимать в одно и то же время суток вне зависимости от приёма пищи.
¶Способ применения и дозы
При эректильной дисфункции рекомендуемая начальная доза — 10 мг, принимаемая не чаще одного раза в суток за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 мг в зависимости от эффективности и переносимости. При ежедневном режиме приёма назначается доза 5 мг один раз в сутки.
При симптомах ДГПЖ назначается 5 мг один раз в сутки. Возможна комбинация с альфа-адреноблокаторами, однако начинать совместную терапию следует только после стабилизации гемодинамики у пациента, получающего альфа-адреноблокатор.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин приём не рекомендуется. При клиренсе 30–50 мл/мин начальная доза снижается до 5 мг, максимальная — до 10 мг через 48 часов. При нарушении функции печени назначается не более 10 мг один раз в сутки.
¶Противопоказания
- повышенная чувствительность к тадалафилу или вспомогательным компонентам;
- одновременный приём нитратов (нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) или донаторов оксида азота (амилнитрит);
- тяжёлая сердечная недостаточность (III–IV класс по NYHA);
- нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
- перенесённый в течение последних 6 месяцев инсульт;
- артериальная гипертензия с систолическим давлением ниже 90 мм рт. ст.;
- наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (пигментный ретинит);
- одновремённый приём с кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром в дозах, превышающих допустимые.
¶Побочные эффекты
Наиболее часто отмечаются: головная боль, диспепсия, боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу. Реже — головокружение, тахикардия, повышение артериального давления, боль в глазах, нечёткость зрения, шум в ушах. Крайне редко — приапизм (болезненная эрекция, продолжающаяся более 4 часов), требующий неотложной медицинской помощи.
¶Особые указания
С осторожностью применяется при анатомической деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), заболеваниях, предрасполагающих к приапизму (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз), одновремённом приёме альфа-адреноблокаторов. Тадалафил не защищает от заболеваний, передающихся половым путём, и не предназначен для применения у женщин и лиц младше 18 лет.
¶Лекарственное взаимодействие
Совместный приём с нитратами и донаторами оксида азота противопоказан ввиду риска выраженной артериальной гипотензии. С ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, эритромицин) доза тадалафила не должна превышать 10 мг, а при приёме ритонавира — не чаще одного раза в 72 часа. Альфа-адреноблокаторы усиливают гипотензивный эффект.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Тадалафил С3, ООО «Озон»
- Государственный реестр лекарственных средств России
- Рекомендации Европейской урологической ассоциации по лечению эректильной дисфункции