Цирадон 25 — инструкция по применению¶

Цирадон 25 (Ciradon 25) — комбинированный пероральный гипогликемический препарат, применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа. Относится к фармакологической группе препаратов сульфанилмочевины в комбинации с бигуанидами. Действующие вещества: гликлазид (25 мг) и метформин (500 мг). Препарат производится в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых оболочкой. Отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Одна таблетка Цирадона 25 содержит:

Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, повидон, магния стеарат, гипромеллозу и другие компоненты, обеспечивающие модифицированное высвобождение активных веществ.

Таблетки выпускаются в блистерах по 30 или 60 штук. Существуют разновидности препарата с иным соотношением дозировок (например, Цирадон 50 с содержанием гликлазида 50 мг), что позволяет подбирать терапию индивидуально.

¶Фармакологическое действие

Препарат сочетает два механизма действия, дополняющих друг друга.

Гликлазид стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы путём блокады АТФ-чувствительных калиевых каналов мембраны бета-клеток. Снижение поступления ионов калия приводит к деполяризации мембраны, открытию кальциевых каналов и высвобождению инсулина. Дополнительно гликлазид обладает гемоваскулярными свойствами: улучшает микроциркуляцию, снижает агрегацию тромбоцитов и нормализует фибринолитические свойства крови.

Метформин относится к бигуанидам первого поколения. Он снижает продукцию глюкозы в печени, повышает чувствительность периферических тканей (главным образом мышц) к инсулину, замедляет всасывание глюкозы в кишечнике. В отличие от препаратов сульфанилмочевины, метформин не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемию при монотерапии.

Комбинация гликлазида и метформина обеспечивает более выраженное снижение уровня глюкозы в крови по сравнению с монотерапией каждым из компонентов.

¶Показания к применению

• Сахарный диабет 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии и физической активности;
• Компенсация диабета в комбинации с инсулинотерапией (как дополнение к инсулину).

¶Противопоказания

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат не назначается при:

• сахарном диабете 1 типа;
• диабетическом кетоацидозе, прекоме, коме;
• тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• тяжёлой печёночной недостаточности;
• метаболическом ацидозе;
• остром состоянии, сопровождающемся дегидратацией, шоком, инфекционными заболеваниями;
• лактатацидозе в анамнезе;
• гиперчувствительности к гликлазиду, метформину, сульфанилмочевине или вспомогательным веществам;
• периоде беременности и грудного вскармливания;
• одновременном приёме миконазола (системного) и этанола;
• пациентам младше 18 лет (достаточные данные по безопасности отсутствуют).

С осторожностью назначается при алкоголизме, лихорадочных состояниях, хронической сердечной недостаточности, гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, длительном голодании.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком, не разжёвывая и не разламывая (из-за модифицированного высвобождения).

Начальная доза обычно составляет 1 таблетка Цирадона 25 один раз в сутки. Далее доза подбирается индивидуально с учётом уровня глюкозы натощак и через 2 часа после еды, а также показателей гликированного гемоглобина. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (100 мг гликлазида и 2000 мг метформина), разделённая на два приёма.

При переходе с других гипогликемических препаратов доза Цирадона 25 определяется с учётом предшествующей терапии и уровня гликемии.

При пропуске приёма не следует удваивать следующую дозу.

¶Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, металлический привкус во рту, снижение аппетита (чаще в первые недели терапии, проходят самостоятельно).

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (особенно при пропуске приёма пищи, физической нагрузке, нарушении дозировки), в тяжёлых случаях — гипогликемическая кома; лактатацидоз (редко, но опасно для жизни); мегалобластная анемия при длительном дефиците витамина B12.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, лейкопения (редко).

¶Особые указания

Перед началом терапии необходимо провести оценку функции почек (клиренс креатинина). В период лечения рекомендуется контролировать уровень глюкозы крови не реже 2–3 раз в неделю, а также проходить обследование каждые 3–6 месяцев (включая определение гликированного гемоглобина, функции почек и печени).

На фоне приёма препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя ввиду повышенного риска лактатацидоза и гипогликемии.

При хирургических вмешательствах и тяжёлых заболеваниях приём может быть временно прекращён.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышают риск гипогликемии: ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, флуконазол, антикоагулянты кумаринового ряда, хлорамфеникол.

Повышают риск лактатацидоза: йодсодержащие контрастные препараты, алкоголь, глюкокортикостероиды (снижают эффективность метформина).

Диуретики, глюкокортикоиды, симпатомиметики могут снижать гипогликемический эффект препарата.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Цирадон 25 (официальная).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2 типа» (Минздрав России).
• РЛС.РУ — справочник лекарственных средств.