Урсокапс — инструкция по применению¶
Урсокапс — лекарственный препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), относящийся к группе гепатопротекторов с желчегонным, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием. Выпускается в капсулах, применяется при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, а также для растворения холестериновых желчных камней. Препарат является дженериком урсодезоксихолевой кислоты и производится рядом фармацевтических компаний, в том числе в России.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата — урсодезоксихолевая кислота, полусинтетическая желчная кислота, которая в норме содержится в организме человека в небольших количествах (около 1–5 % общего пула желчных кислот). В одной капсуле Урсокапса обычно содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные компоненты включают крахмал, магния стеарат, диоксид титана и желатин оболочки. Капсулы расфасованы по 10 штук в блистеры, в упаковке может быть 10, 20, 30, 60 или 100 капсул.
¶Фармакологическое действие
Урсодезоксихолевая кислота встраивается в мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, стабилизируя их структуру и защищая клетки печени от повреждающего действия гидрофобных (токсичных) желчных кислот. Основные эффекты препарата:
- Гепатопротекторный — снижение цитотоксического действия гидрофобных желчных кислот на гепатоциты.
- Холелитолитический — уменьшение насыщенности желчи холестерином и повышение его растворимости, что приводит к постепенному растворению холестериновых желчных камней.
- Желчегонный — увеличение секреции желчи и улучшение её оттока.
- Иммуномодулирующий — снижение патологической экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов.
- Гипохолестеринемический — частичное подавление синтеза холестерина в печени и снижение его всасывания в кишечнике.
При приёме внутрь препарат абсорбируется в тонком кишечнике, биодоступность составляет около 90 %. Метаболизм происходит в печени (конъюгация с глицином и таурином), выведение — с желчью.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Урсокапс назначают при следующих состояниях:
- Растворение холестериновых желчных камней — конкременты диаметром до 15–20 мм, рентгенонегативные, с сохранной сократительной функцией желчного пузыря.
- Профилактика образования желчных камней — при быстрой потере массы тела, после бариатрических операций.
- Первичный билиарный холангит (ранее — первичный билиарный цирроз) в стадии компенсации.
- Первичный склерозирующий холангит.
- Токсические, алкогольные и лекарственные поражения печени (в составе комплексной терапии).
- Дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу.
- Билиарный рефлюкс-гастрит.
- Муковисцидоз (в составе комплексной терапии, для профилактики холестатического поражения печени).
¶Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая водой. Суточную дозу принимают однократно на ночь или делят на два-три приёма. Длительность курса определяется врачом индивидуально.
При растворении желчных камней средняя доза составляет 10–15 мг/кг массы тела в сутки (обычно 250–500 мг), длительность лечения — от 6 месяцев до 2 лет. Эффективность контролируют с помощью ультразвукового исследования каждые 6 месяцев; при отсутствии уменьшения камней через 12 месяцев терапию прекращают.
При первичном билиарном холангите доза подбирается в зависимости от массы тела (13–15 мг/кг), лечение длительное, часто пожизненное.
При дискинезии желчевыводящих путей препарат назначают по 250 мг 2–3 раза в сутки курсом от 2 недель до 2 месяцев.
¶Противопоказания
- Рентгеноположительные (кальцифицированные) желчные камни.
- Нефункционирующий желчный пузырь.
- Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.
- Цирроз печени в стадии декомпенсации.
- Выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.
- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 3 лет (для некоторых форм выпуска).
¶Побочные действия
В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Возможные побочные реакции: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, кальцинирование желчных камней, повышение активности печёночных трансаминаз (обратимое), аллергические реакции.
¶Особые указания
Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы камни были холестериновыми, диаметром не более 15–20 мм и не кальцифицированными. На время лечения рекомендуется ограничить употребление продуктов с высоким содержанием холестерина. Контроль эффективности проводят с помощью УЗИ и рентгенографии каждые 6 месяцев. При отсутствии уменьшения размеров камней через 6–12 месяцев терапию следует пересмотреть.
Урсокапс отпускается по рецепту врача. Срок годности — 2 года при хранении при температуре не выше 25 °C.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Урсокапс (утверждена Минздравом РФ).
- Государственный реестр лекарственных средств РФ.
- Клинические рекомендации Российского гастроэнтерологической ассоциации по лечению заболеваний желчевыводящих путей.
- Машковский М. Д. «Лекарственные средства».