Валсартан/сакубитрил — комбинированный препарат¶

Валсартан/сакубитрил (торговое название — Энтресо) — комбинированный лекарственный препарат, относящийся к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов нейтральной эндопептидазы (ингибиторы неприлизина). Применяется для лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) с пониженной фракцией выброса левого желудочка. Выпускается в форме таблеток с различным содержанием активных веществ, включая дозировку 50 мг (валсартан 49 мг / сакубитрил 24 мг).

¶Фармакологическое действие

Препарат сочетает два механизма действия:

• Валсартан — селективный блокатор рецепторов ангиотензина II типа АТ1. Снижает сосудистое сопротивление, артериальное давление, постнагрузку на сердце, уменьшает гипертрофию миокарда.
• Сакубитрил — ингибитор нейтральной эндопептидазы (неприлизина), повышающий уровень эндогенных натрийуретических пептидов (BNP, ANP, CNP). Это приводит к вазодилатации, натрийурезу, диурезу, снижению уровня альдостерона и ангиотензина II, антифибротическому и антигипертрофическому эффекту.

Комбинация механизмов обеспечивает более выраженное снижение риска госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и смертности по сравнению с ингибитором АПФ (по данным исследования PARADIGM-HF).

¶Показания к применению

• Хроническая сердечная недостаточность с пониженной фракцией выброса левого желудочка (≤40 %) в качестве замены ингибитору АПФ или бета-блокатору у пациентов, получающих стабильную терапию.
• Профилактика сердечно-сосудистых событий у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и пониженной фракцией выброса.

¶Дозировки и схема применения

Таблетки Энтресо выпускаются в нескольких дозировках:

Стандартная начальная доза — 24/26 мг дважды в сутки. Повышение дозы проводят через каждые 2–4 недели с учётом переносимости, до поддерживающей дозы 97/103 мг дважды в сутки. Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая водой.

Дозировка 50 мг (валсартан 49 мг / сакубитрил 51 мг) является промежуточной и обычно используется на этапе титрования дозы или у пациентов, которым противопоказана максимальная доза.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Одновременный приём ингибиторов АПФ (необходим интервал не менее 36 часов после отмены ингибитора АПФ).
• Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²).
• Тяжёлые нарушения функции печени, холестаз.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

¶Побочные эффекты

Частые побочные реакции (≥1 %): гипотензия, гиперкалиемия, почечная недостаточность, кашель, головокружение, диарея, утомляемость, гипонатриемия. Возможны ангионевротический отёк, нарушения функции почек, особенно при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами.

¶Цены

Стоимость препарата в аптеках России зависит от дозировки, упаковки и наценки аптечной сети. Таблетки 49/51 мг (60 штук) стоят ориентировочно от 2500 до 4500 рублей, 97/103 мг (60 штук) — от 4000 до 7000 рублей. Дозировка 24/26 мг стоит дешевле. Цены указаны ориентировочно и могут отличаться в зависимости от региона и аптечной сети. Препарат отпускается по рецепту.

¶Особые указания

Пациентам, принимающим диуретики, рекомендуется временно снизить дозу диуретика перед началом терапии Энтресо для снижения риска гипотензии. Необходим мониторинг функции почек и уровня калия в крови. При развитии ангионевротического отёка терапию немедленно прекращают.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Энтресо (валсартан/сакубитрил), Минздрав России.
• McMurray J.J.V. et al. Angiotensin–Neprilysin Inhibition versus Enalapril in Heart Failure (PARADIGM-HF). New England Journal of Medicine, 2014.
• Рекомендации ESC по лечению сердечной недостаточности (2021, 2023).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.