Вазопростан — инструкция по применению¶

Вазопростан (международное непатентованное название — алпростадил) — лекарственный препарат на основе природного простагландина E1, применяемый для лечения облитерирующих заболеваний периферических артерий, синдрома Рейно и эректильной дисфункции. Относится к фармакологической группе антиагрегантов и вазодилататоров. Производится в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения и раствора для внутрикавернозного введения.

¶Состав и форма выпуска

Препарат содержит в качестве активного вещества алпростадил (PGE1). Вспомогательные компоненты лиофилизата — декстран, маннитол, натрия фосфат. Среди производителей — российское предприятие «Фармстандарт» и зарубежные компании.

Формы выпуска:

• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (обычно 20 или 60 мкг во флаконе);
• Раствор для внутрикавернозного введения (для лечения эректильной дисфункции).

¶Фармакологическое действие

Алпростадил является аналогом эндогенного простагландина E1. Основные эффекты:

• Ингибирование агрегации тромбоцитов за счёт повышения внутриклеточной концентрации циклического АМФ;
• Сосудорасширяющее (вазодилатирующее) действие на артериолы и прекапиллярные сфинктеры;
• Улучшение микроциркуляции и реологических свойств крови;
• Стимуляция фибринолиза.

При внутривенном введении алпростадил быстро метаболизируется в лёгких (первичный метаболизм), период полувыведения составляет 5–10 минут. Метаболиты выводятся преимущественно почками.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат назначают при:

• Облитерирующем атеросклерозе периферических артерий II–III стадии по Фонтейну (перемежающаяся хромота, покойные боли);
• Синдроме Рейно;
• Диабетической ангиопатии с трофическими нарушениями;
• Облитерирующем эндартериите;
• Некротических поражениях кожи, обусловленных нарушением кровообращения;
• Эректильной дисфункции нейрогенного, сосудистого, смешанного или психогенного генеза (при внутривенном введении — в комплексной терапии).

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение препарата при:

• Повышенной чувствительности к алпростадилу или другим компонентам;
• Выраженной сердечной недостаточности (IIБ–III стадии по Нью-Йоркской классификации);
• Ишемической болезни сердца с нестабильной стенокардией, перенесённом в течение последних 6 месяцев инфаркте миокарда;
• Аритмиях, угрожающих жизни;
• Беременности и грудном вскармливании;
• Возрасте до 18 лет (для внутривенного введения);
• Повышенном риске кровотечений.

С осторожностью применяют при склонности к артериальной гипотензии, нарушениях свёртывания крови, при одновременном приёме антикоагулянтов и антиагрегантов.

¶Способ применения и дозы

При внутривенном введении препарат вводят капельно в дозе 20–60 мкг в сутки, растворяя содержимое флакона в 50–100 мл изотонического раствора натрия хлорира или раствора глюкозы. Скорость инфузии — 0,1–0,6 нг/кг/мин. Курс лечения — 14–28 дней, при необходимости повторный курс через 1–3 месяца.

При эректильной дисфункции раствор вводят внутрикавернозно в дозе 5–20 мкг; первая пробная доза — 2,5–5 мкг. Эрекция наступает в течение 5–15 минут и сохраняется не более 1 часа.

¶Побочные действия

Частые побочные реакции:

• Головная боль, головокружение;
• Гипотензия, приливы крови к лицу;
• Тошнота, диарея;
• Боль, отёк и гематома в месте инъекции (при внутрикавернозном введении — приапизм).

Реже отмечаются боль в мышцах и суставах, кожная сыпь, лейкоцитоз, повышение температуры тела, гиперкалиемия. При слишком быстром введении возможно резкое падение артериального давления.

¶Особые указания

Введение должно проводиться только в условиях стационара под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и показателей свёртывания крови. При развитии гипотензии скорость инфузии снижают или временно прекращают введение. При приапизме (эрекции дольше 4 часов) показана аспирация крови из кавернозных тел.

Препарат несовместим с растворами, содержащими декстрозу в высоких концентрациях, и с другими лекарственными средствами в одной инфузионной системе.

¶Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие антигипертензивных средств и антикоагулянтов. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами ослабляет эффект алпростадила.

¶Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности — 2 года. Отпускается по рецепту.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Вазопростан (Фармстандарт);
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации;
• Рациональная фармакотерапия в кардиологии (под ред. Е. В. Шляхто);
• Медицинский справочник «Видаль».