Заместительная терапия гормоном роста¶

Заместительная терапия гормоном роста — это метод лечения, предполагающий введение в организм рекомбинантного человеческого гормона роста (соматропина) с целью восполнения его дефицита или коррекции нарушений, связанных с недостаточной секрецией соматотропного гормона гипофизом. Терапия применяется преимущественно в педиатрии для лечения низкорослости у детей, а также у взрослых пациентов с подтверждённым дефицитом гормона роста.

¶История

Первые попытки лечения дефицита гормона роста предпринимались в середине XX века с использованием гормона, выделенного из гипофизов умерших людей (трупный соматотропин). Однако в 1985 году такая практика была прекращена в большинстве стран из-за риска передачи прионных инфекций, в частности болезни Крейтцфельдта — Якоба. Развитие биотехнологий позволило наладить производство рекомбинантного гормона роста методом генной инженерии (в клетках E. coli), что обеспечило безопасность и доступность препарата. С конца 1980-х годов рекомбинантный соматропин стал стандартом лечения.

¶Показания к применению

¶У детей

Основным показанием является подтверждённый дефицит гормона роста (гипопитуитаризм, изолированный дефицит СТГ), а также состояния, сопровождающиеся низкорослостью:

• синдром Шерешевского — Тёрнера;
• хроническая почечная недостаточность (до трансплантации);
• синдром Прадера — Вилли;
• малый вес при рождении (SGA) с отсутствием догоняющего роста;
• идиопатическая низкорослость (рост ниже 2-го перцентиля при отсутствии других причин).

¶У взрослых

У взрослых терапия назначается при выраженном дефиците гормона роста, возникшем вследствие опухолей гипофиза, травм, лучевой терапии или врождённых патологий. Цели лечения — нормализация метаболизма, увеличение мышечной массы, снижение жировой ткани, улучшение плотности костей и качества жизни.

¶Противопоказания

Терапия не назначается при активных злокачественных новообразованиях, внутричерепной гипертензии, острых критических состояниях (после операций на сердце, дыхательной недостаточности), а также при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Относительным противопоказанием является сахарный диабет (требуется коррекция доз инсулина).

¶Схема лечения и дозирование

Препарат вводится подкожно, обычно ежедневно, в вечернее время. Доза подбирается индивидуально на основании массы тела, площади поверхности тела и клинического ответа. У детей лечение продолжается до достижения конечного роста или закрытия зон роста (эпифизарных пластинок). У взрослых терапия может быть длительной, с регулярным контролем уровня инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) в сыворотке крови.

¶Эффективность

Эффективность терапии оценивается по динамике ростовой скорости в первый год лечения (прибавка обычно составляет 8–12 см в год), а также по нормализации ИФР-1. У взрослых критериями успеха служат улучшение композиции тела (соотношение мышечной и жировой ткани), повышение минеральной плотности костей и нормализация липидного профиля.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции — локальные (боль, отёк в месте инъекции), а также системные: задержка жидкости, артралгии, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия), гипергликемия. При длительном применении в высоких дозах возможен акромегалоидный синдром. Риск развития опухолей при лечении соматропином считается низким, однако пациенты с предшествующими онкологическими заболеваниями требуют особого наблюдения.

¶Немедицинское использование и допинг

В спорте гормон роста используется как анаболическое средство, однако он входит в список запрещённых субстанций Всемирного антидопингового агентства (WADA). Немедицинское применение у здоровых лиц не имеет доказанной эффективности и сопряжено с риском побочных эффектов. В Российской Федерации отпуск препаратов соматропина осуществляется по рецепту врача.

¶Регуляция и доступность в России

На территории Российской Федерации препараты гормона роста зарегистрированы и применяются в рамках стандартов медицинской помощи. Лечение высокозатратно, поэтому для детей с подтверждённым дефицитом гормона роста предусмотрено обеспечение в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи (за счёт средств бюджета). Взрослым пациентам терапия может предоставляться по решению врачебных комиссий.