Завицефта — инструкция по применению¶

Завицефта (лат. Zavicefta) — комбинированный антибактериальный препарат группы цефалоспоринов, содержащий цефтазидим и авибактам. Применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, в том числе штаммами, продуцирующими бета-лактамазы расширенного спектра действия. Препарат разработан компанией Pfizer, в России зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Завицефта выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. Каждая флакон содержит два компонента в отдельных отсеках:

Порошок растворяют водой для инъекций непосредственно перед введением. Готовый раствор вводят внутривенно капельно в течение 30 минут. Препарат не выпускается в форме таблеток или капсул — пероральных форм Завицефты не существует.

¶Фармакологическое действие

Цефтазидим относится к цефалоспоринам III поколения и действует путём связывания с пенициллин-связывающими белками бактерий, нарушая синтез клеточной стенки. Авибактам — ингибитор бета-лактамаз, не относящийся к бета-лактамному кольцу: он защищает цефтазидим от разрушения ферментами, которые продуцируют устойчивые бактерии, включая карбапенемазы класса А, C и некоторых классов D. В сочетании препарат активен в отношении:

• Klebsiella pneumoniae, продуцирующей карбапенемазу (KPC);
• Pseudomonas aeruginosa с множественной устойчивостью;
• Escherichia coli и Enterobacter spp., продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС);
• ряда штаммов Acinetobacter baumannii (чувствительность варьирует).

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Завицефта назначается для лечения следующих инфекций у взрослых пациентов:

1. Внутрибольничная пневмония, включая нозокомиальную.
2. Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит.
3. Осложнённые интраабдоминальные инфекции — в комбинации с метронидазолом.
4. Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей.

Препарат применяется преимущественно при инфекциях, вызванных возбудителями с подтверждённой или подозреваемой устойчивостью к другим антибактериальным средствам, включая карбапенемы.

¶Дозировка и режим применения

Стандартная доза для взрослых — 2,5 г (цефтазидим 2 г + авибактам 0,5 г) внутривенно каждые 8 часов. Курс лечения определяется лечащим врачом и зависит от вида и тяжести инфекции; обычно составляет от 5 до 14 дней.

Коррекция дозы при нарушении функции почек:

При тяжёлой печёночной недостаточности коррекция дозы, как правило, не требуется. Пациентам пожилого возраста доза корректируется в зависимости от функции почек.

¶Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции, отмеченные в клинических исследованиях:

• диарея;
• тошнота, рвота;
• головная боль;
• бессонница;
• повышение активности печёночных трансаминаз;
• кожная сыпь, зуд;
• флебит в месте введения.

Возможны реакции гиперчувствительности вплоть до анафилаксии, псевдомембранозный колит, судороги (особенно при нарушении функции почек и неадекватной коррекции дозы), гемолитическая анемия.

¶Противопоказания

• Гиперчувствительность к цефтазидиму, авибактаму, другим цефалоспоринам или любому компоненту препарата.
• Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
• Беременность и период грудного вскармливания (данных недостаточно).
• Одновременный приём пробенецида — он снижает выведение цефтазидима и авибактама.

¶Особые указания

Перед назначением рекомендуется проведение микробиологического исследования для подтверждения чувствительности возбудителя. При развитии тяжёлой диареи на фоне лечения необходимо исключить псевдомембранозный колит. У пациентов с эпилепсией и другими судорожными расстройствами, а также при почечной недостаточности, требуется осторожность из-за риска нейротоксичности. В период терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пробенецид повышает концентрации обоих компонентов в плазме. При одновременном применении с аминогликозидами или петлевыми диуретиками возрастает риск нефротоксичности. Взаимодействие с варфарином теоретически может усиливать антикоагулянтный эффект, поэтому рекомендуется контроль МНО.

¶Условия хранения

Флаконы хранят при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности лиофилизата — 3 года. Готовый раствор следует использовать в течение 12 часов при хранении при комнатной температуре или в течение 24 часов — при хранении в холодильнике.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Завицефта (центр экспертизы Росздравнадзора).
• Официальная информация производителя Pfizer Inc.
• Клинические рекомендации Минздрава России по применению антибактериальных препаратов при инфекциях, вызванных устойчивыми возбудителями.