Альфа-нормикс — ноотропный препарат¶

Альфа-нормикс (Alpha Normix, международное непатентованное наименование — рифаксимин) — кишечный антибиотик группы рифамицинов, применяемый преимущественно в гастроэнтерологии для лечения бактериального роста в тонком кишечнике (СИБР), синдрома раздражённого кишечника и печеночной энцефалопатии. Производится итальянской фармацевтической компанией Alfa Wassermann (с 2015 года — Alfasigma). Отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — рифаксимин, полусинтетический антибиотик группы рифамицинов, получаемый из Streptomyces mediterranei. Рифаксимин относится к так называемым «местным» антибиотикам: он практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, действуя преимущественно в просвете кишки.

Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, магния стеарат и оболочку на основе гипромеллозы.

¶Фармакологическое действие

Рифаксимин ингибирует бактериальную ДНК-зависимую РНК-полимеразу, нарушая синтез РНК и белка в бактериальной клетке. В связи с минимальной системной абсорбцией (менее 0,4% при приёме внутрь) препарат действует локально в кишечнике, не создавая высоких концентраций в крови и тканях.

Спектр активности рифаксимина охватывает грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные бактерии, включая штаммы Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis. Устойчивость к препарату развивается относительно медленно по сравнению с системными антибиотиками.

¶Показания к применению

Основные клинические показания к назначению Альфа-нормикса:

1. Бактериальный рост в тонком кишечнике (СИБР) — подтверждённый посевом аспирата тонкой кишки или положительным дыхательным тестом.
2. Синдром раздражённого кишечника (СРК) — в первую очередь с преобладанием диареи (СРК-Д), в том числе в составе комбинированной терапии.
3. Печеночная энцефалопатия — профилактика и лечение эпизодов у пациентов с циррозом печени (в некоторых странах для этой цели зарегистрирована отдельная дозировка 550 мг).
4. Дивертикулёз толстой кишки — профилактика воспалительных осложнений.
5. Неспецифический язвенный колит — в составе комплексной терапии при лёгком и среднетяжёлом течении.

В России препарат также применяется в составе эрадикационных схем при хеликобактерной инфекции как альтернатива метронидазолу у пациентов с резистентностью к нитроимидазолам.

¶Схема применения

Стандартная доза при СИБР и СРК — 200–400 мг 3 раза в сутки в течение 7–14 дней. При печеночной энцефалопатии — по 550 мг 2 раза в сутки каждые 7–10 дней (интервальная терапия). Таблетки принимают внутрь независимо от приёма пищи, запивая водой.

Курс лечения может быть повторён после перерыва при сохранении симптомов, что связано с рецидивирующим характером СИБР и СРК.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые побочные реакции — желудочно-кишечные: метеоризм, боль в животе, тошнота, диарея, запор. Возможны головная боль, повышение уровня трансаминаз, кожная сыпь.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к рифаксимину, рифамицинам или вспомогательным компонентам;
• кишечная непроходимость, язвенные поражения кишечника;
• тяжёлая почечная и/или печеночная недостаточность (для дозировок выше 400 мг);
• детский возраст до 12 лет (по некоторым инструкциям — до 6 лет).

С осторожностью назначают при беременности и лактации, а также при одновременном приёме системных антибиотиков (возможно развитие перекрёстной резистентности).

¶Отличие от системных антибиотиков

Ключевое клиническое достоинство рифаксимина — его локальное действие. В отличие от ципрофлоксацина, амоксициллина и других системных антибактериальных средств, он практически не попадает в системный кровоток, что снижает риск системных побочных эффектов, взаимодействий с другими лекарствами и нарушения микрофлоры вне кишечника. Это делает препарат относительно безопасным при повторных курсах, что важно при хронических состояниях вроде СРК.

¶Особые указания

При длительном применении возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми штаммами (в том числе Clostridioides difficile). На фоне терапии рифаксимином могут отмечаться ложноположительные результаты неферментативных анализов мочи на опиаты (реактив Коббса) — об этом следует помнить при проведении допинг-контроля.

¶История и статус

Рифаксимин был разработан итальянской компанией Alfa Wassermann в 1980-х годах и впервые зарегистрирован в Италии в 1987 году под торговым названием Normix. Препарат Альфа-нормикс стал одной из основных лекарственных форм рифаксимина на российском рынке. В США аналогичный препарат зарегистрирован под торговым названием Xifaxan (компания Salix Pharmaceuticals) и широко применяется для лечения СРК-Д и печеночной энцефалопатии.