Альфаксим 400 мг — инструкция по применению¶
Альфаксим 400 мг — лекарственный препарат, относящийся к группе альфа-адреноблокаторов, содержащий в качестве действующего вещества тамсулозин. Применяется урологами для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Таблетки с пролонгированным высвобождением обеспечивают контролируемое поступление активного компонента в течение суток, что позволяет принимать препарат один раз в день.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество — тамсулозина гидрохлорид, 400 мкг (0,4 мг) в одной таблетке. Вспомогательные компоненты зависят от производителя и обычно включают целлюлозу микрокристаллическую, повидон, магния стеарат, красители оболочки. Таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что защищает активное вещество от разрушения в желудке и обеспечивает высвобождение в тонком кишечнике.
Препарат выпускается в блистерах по 10 или 30 таблеток. Производители Альфаксима — российские фармацевтические компании, что определяет его относительно невысокую стоимость по сравнению с импортными аналогами.
¶Фармакологическое действие
Тамсулозин избирательно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. В результате снижается тонус гладкой мускулатуры, уменьшается сопротивление току мочи, улучшается отток мочи и ослабляются симптомы обструкции нижних мочевых путей.
Избирательность тамсулозина к подтипу альфа1A-рецепторов объясняет сравнительно низкий риск влияния на сосудистый тонус: препарат в меньшей степени, чем неселективные альфа-адреноблокаторы, вызывает ортостатическую гипотензию.
При приёме внутрь тамсулозин абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность высокая, максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 4–6 часов после приёма. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.
¶Показания к применению
Основное показание — симптоматическое лечение нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. К симптомам, по которым назначают препарат, относятся:
- затруднённое начало мочеиспускания;
- слабая струя мочи;
- ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря;
- учащённое мочеиспускание, особенно в ночное время;
- императивные (неотложные) позывы.
Препарат уменьшает выраженность перечисленных симптомов, но не устраняет саму гиперплазию и не предотвращает её прогрессирование.
¶Способ применения и дозы
Таблетку принимают внутрь один раз в сутки, утром после первого приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Таблетку нельзя разламывать, разжёвывать или раскусывать — кишечнорастворимая оболочка обеспечивает поступление тамсулозина в определённом участке кишечника.
Стандартная доза — 400 мкг в сутки. Коррекция дозы при почечной недостаточности, в том числе у пациентов на гемодиализе, обычно не требуется. При лёгкой и умеренной печёночной недостаточности препарат применяют с осторожностью.
Курс лечения длительный, определяется врачом. Эффект от терапии оценивают через несколько недель регулярного приёма.
¶Побочные действия
Наиболее часто отмечаются:
- головокружение;
- ретроградная эякуляция (заброс спермы в мочевой пузырь);
- головная боль;
- слабость;
- тахикардия, ортостатическая гипотензия;
- тошнота, диарея;
- кожная сыпь, зуд.
Редко развиваются синдром Ирвина — Уайта (приапизм), ангионевротический отёк, тяжёлые гипотензивные реакции.
¶Противопоказания
- повышенная чувствительность к тамсулозину или вспомогательным компонентам;
- ортостатическая гипотензия в анамнезе;
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- одновременный приём с кетоконазолом или сильными ингибиторами CYP3A4;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью назначают при тяжёлой почечной недостаточности, при артериальной гипертензии, требующей приёма антигипертензивных средств, при катаракте (в ходе операций по поводу катаракты у пациентов, получающих тамсулозин, отмечен синдром узкого зрачка — интраоперационная иризовая атония).
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный приём с кетоконазолом, флуконазолом, ритонавиром и другими сильными ингибиторами CYP3A4 противопоказан из-за повышения концентрации тамсулозина в плазме. Диклофенак и другие нестероидные противовоспалительные средства могут усиливать гипотензивный эффект. Циметидин повышает концентрацию тамсулозина, а фуросемид — снижает, но клинически значимого взаимодействия при этом обычно не отмечается.
¶Цена и условия отпуска
Альфаксим 400 мг отпускается по рецепту. Цена зависит от производителя, аптечной сети и региона: упаковка из 30 таблеток в российских аптеках обычно стоит в диапазоне от нескольких сотен до примерно тысячи рублей. Стоимость существенно ниже, чем у брендового препарата тамсулозина (Омник), что делает дженерик востребованным среди пациентов с длительным курсом лечения.
¶Аналоги
Структурные аналоги (дженерики тамсулозина): Омник, Омсулозин, Тамсулозин, Тамелик, Гиперпрост, Фокусин и ряд других препаратов российского и зарубежного производства. Все они содержат одинаковое действующее вещество в дозе 400 мкг и имеют сходные показания и ограничения.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Альфаксим (утверждена производителем).
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Рекомендации Российского общества урологов по лечению доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Регистр лекарственных средств России (РЛС).