Баралгин М — инструкция по применению¶

Баралгин М — комбинированный лекарственный препарат группы анальгетиков-антипиретиков, предназначенный для купирования болевого синдрома и снижения температуры тела. В состав препарата входят три действующих вещества: метамизол натрия (анальгетик-антипиретик), питофенон (миотропное спазмолитическое средство) и фенпивериния бромид (холинолитическое средство). Благодаря такому сочетанию препарат не только устраняет боль, но и снимает спазм гладкой мускулатуры, что расширяет показания к применению по сравнению с монопрепаратами метамизола.

¶Форма выпуска и состав

Баралгин М выпускается в двух лекарственных формах: таблетки для приёма внутрь и раствор для инъекций (ампулы). Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, расфасован в ампулы объёмом 2 мл.

Состав одной ампулы (2 мл раствора):

Вспомогательные вещества: вода для инъекций. Таблетки содержат те же три компонента в пропорциях 500 мг / 5 мг / 100 мкг соответственно.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Баралгин М в ампулах назначают при следующих состояниях:

• слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного происхождения — головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия;
• почечная и печёночная колика (в комплексной терапии со спазмолитиками);
• боли, связанные со спазмом гладкой мускулатуры — кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей;
• посттравматические и послеоперационные боли;
• инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в качестве жаропонижающего средства).

Инъекционная форма применяется, когда необходим быстрый эффект или приём таблеток невозможен (рвота, нарушение сознания, тяжёлое состояние).

¶Способ применения и дозировки

Раствор Баралгина М в ампулах вводят внутримышечно или внутривенно. Дозу и кратность введения определяет врач с учётом интенсивности боли, температуры тела и сопутствующих заболеваний.

• Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 2–5 мл раствора (1–2 ампулы) внутримышечно или внутривенно. При необходимости повторное введение возможно не ранее чем через 6 часов.
• Детям дозу рассчитывают исходя из массы тела: 0,1–0,2 мл на кг внутримышечно (не более 1 мл на инъекцию) или внутривенно (не более 2 мл на инъекцию). Максимальная разовая доза — не более 10 мл для взрослых.

Внутривенное введение должно быть медленным (не быстрее 1 мл в минуту) в положении пациента лёжа под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Внутримышечное введение осуществляется глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы.

Максимальная суточная доза для взрослых — 10 мл раствора (5 ампул). Курс лечения определяется врачом и, как правило, не превышает 3–5 дней.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение Баралгина М в ампулах при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона и другим компонентам препарата;
• тяжёлая печеночная и/или почечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• нарушения сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада II–III степени);
• тахиаритмии;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• заболевания крови (агранулоцитоз, лейкопения);
• бронхиальная астма (в том числе в анамнезе, особенно с сопутствующим ринитом);
• беременность (I и III триместры) и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 месяцев.

С осторожностью назначают при почечной и печёночной недостаточности лёгкой и средней степени, при склонности к гипотензии, при одновременном приёме цитостатиков и иммунодепрессантов.

¶Побочные эффекты

При применении Баралгина М возможны следующие нежелательные реакции:

• Со стороны крови: лейкопения, агранулоцитоз (проявляется повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом), тромбоцитопения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
• Аллергические реакции: крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
• Местные реакции: инфильтрат в месте инъекции.
• Прочее: нарушение функции почек (олигурия, протеинурия), головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания.

¶Лекарственное взаимодействие

Баралгин М потенцирует действие седативных средств, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, инсулина. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами и гормональными контрацептивами повышает токсичность метамизола. Барбитураты ослабляют жаропонижающий эффект препарата. Совместный приём с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Нельзя смешивать Баралгин М в одном шприце с другими лекарственными средствами.

¶Особые указания

При длительном применении (более недели) необходим контроль картины периферической крови и функции печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению препарат немедленно отменяют. Перед введением раствора ампулу следует согреть в руке. Внутривенное введение допускается только в условиях медицинского учреждения под наблюдением медицинского персонала.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Баралгин М, решение о регистрации в ГРЛС Минздрава России.
• Государственный реестр лекарственных средств России (grls.rosminzdrav.ru).
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие для врачей.
• Видаль. Лекарственные препараты России.