Бравадин — инструкция по применению¶
Бравадин (Bravadin) — торговое название лекарственного препарата на основе активного вещества ивабрадина, применяемого для лечения стабильной стенокардии напряжения и хронической сердечной недостаточности. Относится к классу ингибиторов «funny»-каналов синусового узла сердца (If-каналов). Производится в форме таблеток для приёма внутрь. В России препарат зарегистрирован и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Фармакологическое действие
Ивабрадин избирательно блокирует If-каналы в синусовом узле сердца, замедляя диастолическую деполяризацию и, как следствие, снижая частоту сердечных сокращений (ЧСС). В отличие от бета-блокаторов, препарат не оказывает прямого влияния на сократимость миокарда, атриовентриковальную проводимость и периферическое сосудистое сопротивление.
Снижение ЧСС уменьшает потребность миокарда в кислороде, что лежит в основе антиангинального эффекта. При хронической сердечной недостаточности замедление ритма повышает диастолическое наполнение левого желудочка и улучшает коронарный кровоток.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Бравадин назначается в следующих случаях:
- Лечение стабильной стенокардии напряжения у пациентов с нормальным синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 ударов в минуту — при непереносимости или противопоказаниях к назначению бета-блокаторов, либо в комбинации с ними при недостаточном контроле симптомов.
- Лечение хронической сердечной недостаточности с фракцией выброса левого желудочка не более 35 % и ЧСС не менее 70 ударов в минуту — в дополнение к стандартной терапии (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, диуретики, антагонисты минералокортикоидных рецепторов).
¶Противопоказания
Инструкция запрещает применение препарата при следующих состояниях:
- Повышенная чувствительность к ивабрадину или вспомогательным компонентам.
- ЧСС в покое менее 60 ударов в минуту (брадикардия).
- Кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия.
- Тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.).
- Тяжёлые нарушения функции печени.
- Синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада.
- Атриовентрикулярная блада II–III степени без кардиостимулятора.
- Одновременный приём с кетоконазолом, кларитромицином, нелфинавиром, ритонавиром, грейпфрутовым соком.
- Беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь во время еды.
Стабильная стенокардия. Начальная доза — 5 мг дважды в сутки. Через 3–4 недели при необходимости доза может быть увеличена до 7,5 мг дважды в сутки. Целевая ЧСС в покое — 50–60 ударов в минуту. Если после двух месяцев терапии симптомы сохраняются и ЧСС остаётся выше 70 ударов в минуту, рассмотреть вопрос о повышении дозы.
Хроническая сердечная недостаточность. Начальная доза — не более 5 мг дважды в сутки. Через две недели при ЧСС выше 60 ударов в минуту доза может быть увеличена до 7,5 мг дважды в сутки. При ЧСС менее 50 ударов в минуту или симптомах брадикардии терапию временно приостанавливают или снижают дозу.
Коррекция дозы. У пациентов старше 75 лет, при печёночной недостаточности, склонности к брадикардии рекомендуется начинать с минимальной дозы. При одновременном применении верапамила или дилтиазема дозу ивабрадина снижают наполовину.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые нежелательные реакции:
| Система органов | Побочные эффекты |
|---|---|
| Сердечно-сосудистая | Брадикардия, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, AV-блокада |
| Орган зрения | Фосфены (световые вспышки), нарушение остроты зрения |
| Нервная система | Головная боль, головокружение |
| Желудочно-кишечный тракт | Тошнота, диарея, боль в животе |
| Кожа | Эозинофилия, кожная сыпь |
Фосфены — характерный эффект ивабрадина, связанный с влиянием на сетчатку глаза. Обычно они слабо выражены и проходят в ходе терапии.
¶Особые указания
Препарат не предназначен для купирования острых приступов стенокардии. Не рекомендуется назначение при фибрилляции предсердий — в этом случае эффективность ивабрадина не доказана. При переходе с бета-блокаторов на ивабрадин бета-блокатор отменяют постепенно. В период терапии следует контролировать ЧСС, особенно в первые месяцы.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Бравадин (ивабрадин), утверждённая Министерством здравоохранения Российской Федерации.
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Клинические рекомендации Российского кардиологического общества по лечению хронической сердечной недостаточности и стабильной стенокардии.
- Регистр лекарственных средств России (РЛС).