Дюфастон — гормональный препарат¶
Дюфастон — торговое название лекарственного препарата на основе дидрогестерона, синтетического прогестагена, применяющегося в гинекологии для восполнения дефицита прогестерона. Относится к группе гестагенных (прогестагенных) средств. Выпускается фармацевтической компанией Abbott Laboratories (до 2013 года — Solvay, затем Abbott, в настоящее время — Mylan/AbbVie). Препарат зарегистрирован в России и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Состав и фармакологическое действие
Действующее вещество препарата — дидрогестерон (dydrogesterone), синтетический прогестаген, структурно близкий к природному прогестерону. В отличие от многих других прогестагенов, дидрогестерон не является производным тестостерона и не обладает андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной или минералокортикоидной активностью.
Фармакодинамика: дидрогестерон обладает селективной активностью в отношении прогестероновых рецепторов, обеспечивая секреторную трансформацию эндометрия, необходимую для наступления и поддержания беременности. В отличие от природного прогестерона, препарат применяется перорально (внутрь), так как дидрогестерон устойчив к метаболизму в печени и обладает высокой биодоступностью при приёме внутрь.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, основными показаниями являются:
- дефицит прогестерона при угрозе прерывания беременности;
- эндометриоз;
- бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
- предменструальный синдром;
- дисменорея;
- нерегулярные менструации;
- аменорея (в составе комбинированной терапии);
- маточные кровотечения дисфункционального характера;
- заместительная гормональная терапия (в комбинации с эстрогенами) при менопаузе у женщин с интактной маткой.
¶Форма выпуска и дозирование
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 10 мг дидрогестерона. Стандартная схема приёма зависит от показания: при угрозе прерывания беременности — по 40 мг однократно, затем по 10 мг каждые 8 часов до исчезновения симптомов; при эндометриозе — по 10 мг 2–3 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла; при лютеиновой недостаточности — по 10 мг с 14-го по 28-й день цикла. Точная схема определяется лечащим врачом.
¶Противопоказания и побочные эффекты
К противопоказаниям относятся: повышенная чувствительность к дидрогестерону или вспомогательным веществам, синдром Жильбера, синдром Дабина-Джонсона, известная или предполагаемая злокачественная опухоль молочной железы, кровотечения из влагалища неустановленного происхождения, тяжёлая печёночная недостаточность.
Среди возможных побочных реакций: головная боль, мигрень, тошнота, боли в животе, нарушения менструального цикла, кожная сыпь, зуд, отёк Квинке (редко), тромбоэмболические осложнения (крайне редко). Дидрогестерон, в отличие от многих прогестагенов, в клинических исследованиях не показал выраженного негативного влияния на липидный профиль и свёртываемость крови, однако осторожность требуется при наличии факторов риска тромбозов.
¶Дюфастон и беременность
Препарат широко применяется в акушерской практике для поддержки лютеиновой фазы и профилактики самопроизвольных выкидышей на ранних сроках. Мета-анализы показывают, что применение дидрогестерона при угрозе прерывания беременности ассоциировано со снижением частоты преждевременных родов и повышением частоты живорождений по сравнению с плацебо. Дидрогестерон не обладает тератогенным действием и разрешён к применению во время беременности по показаниям.
¶Критика и дискуссии
Несмотря на широкое использование, эффективность дидрогестерона при угрозе прерывания беременности остаётся предметом научных дискуссий. Часть исследователей указывает на ограниченность доказательной базы и отсутствие убедительных данных о преимуществе прогестагенов перед плацебо при угрозе выкидыша у женщин с нерегулярным циклом. С другой стороны, ряд исследований подтверждает клиническую эффективность препарата, особенно при подтверждённой лютеиновой недостаточности. Вопрос о целесообразности назначения прогестагенов при угрозе прерывания беременности остаётся открытым и требует индивидуального подхода.
¶История
Дидрогестерон был синтезирован в 1950-х годах компанией Solvay (ныне часть Abbott). Торговое название Дюфастон (Duphaston) было присвоено препарату в 1960-х годах. С 1960-х годов препарат применяется в клинической практике в Европе, Азии и других регионах. В России препарат зарегистрирован и широко используется в гинекологии и акушерстве.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Дюфастон (дидрогестерон), Минздрав России.
- Vermeulen A., Vermeulen A. «Dydrogesterone: a review». Maturitas.
- Cochrane Reviews: прогестагены при угрозе прерывания беременности.
- Справочник Видаль. Лекарственные препараты.