Финлепсин Ретард — инструкция по применению¶

Финлепсин Ретард — лекарственное средство на основе карбамазепина пролонгированного действия, применяемое в неврологии и психиатрии. Относится к группе противосудорожных (антиконвульсантных) препаратов, а также обладает нормотимическим и анальгезирующим действием. Форма «Ретард» обеспечивает замедленное высвобождение действующего вещества, что позволяет поддерживать стабильную концентрацию карбамазепина в крови и снижает частоту приёма до 1–2 раз в сутки.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — карбамазепин. В одной таблетке пролонгированного действия содержится 200 мг или 400 мг карбамазепина. Вспомогательные компоненты обеспечивают замедленное высвобождение препарата в желудочно-кишечном тракте. Таблетки покрыты оболочкой и фаской для удобного деления.

Производитель — компания «Teva» (Израиль). Препарат зарегистрирован в России и отпускается по рецепту врача.

¶Фармакологическое действие

Карбамазепин ингибирует натриевые каналы нейронов, что стабилизирует перевозбуждённые мембраны и подавляет генерацию повторных разрядов. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и ослаблением передачи возбуждающих нейромедиаторов.

Терапевтический эффект развивается постепенно, в течение первых 1–2 недель лечения. При длительном применении отмечается снижение частоты и тяжести эпилептических приступов, уменьшение интенсивности нейропатических болей.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Финлепсин Ретард назначают при:

• эпилепсии (парциальные и генерализованные припадки, в том числе вторичная генерализация);
• профилактике аффективных расстройств у пациентов с биполярным аффективным расстройством;
• абстинентном синдроме у лиц с алкогольной зависимостью;
• диабетической нейропатии с болевым синдромом;
• идиопатической тригеминальной невралгии и невралгии языкоглоточного нерва;
• синдроме Туретта.

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к карбамазепину и производным дибензазепина;
• нарушениях проводимости миокарда (атриовентрикулярная блокада);
• острой перемежающейся порфирии;
• одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (за 2 недели до начала терапии);
• тяжёлых нарушениях функции печени и/или почек;
• беременности и грудном вскармливании;
• возрасте до 5 лет (для формы 200 мг — до 6 лет).

С осторожностью назначают при глаукоме, гиперплазии предстательной железы, гипонатриемии, сердечной недостаточности, пожилым пациентам.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.

Начальная доза для взрослых и подростков старше 15 лет — 200 мг 1 раз в сутки (вечером). Дозу увеличивают постепенно: на 200 мг каждую неделю, до достижения терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 800–1200 мг в сутки, разделённых на 1–2 приёма. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

При тригеминальной невралгии начальная доза — 200–400 мг в сутки, с постепенным увеличением до купирования болевого синдрома.

Дозы для детей подбираются с учётом массы тела и возраста.

¶Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, атаксия, головная боль, нарушения концентрации внимания, депрессия, возбуждение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (требуется контроль периферической крови).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, повышение активности печёночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, в тяжёлых случаях — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: гипонатриемия, задержка жидкости, нарушение секреции антидиуретического гормона.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Карбамазепин индуцирует ферменты системы цитохрома Р450 и может снижать эффективность пероральных контрацептивов, варфарина, дигоксина, некоторых антидепрессантов и противосудорожных средств. Одновременное применение с ингибиторами МАО, макролидами, азольными противогрибковыми средствами повышает риск токсичности.

¶Особые указания

Перед началом лечения рекомендуется определить исходный уровень натрия в сыворотке крови, провести общий анализ крови и оценить функцию печени. В период терапии необходимо контролировать концентрацию карбамазепина в крови (терапевтический диапазон 4–12 мкг/мл), особенно при комбинации с другими противосудорожными средствами.

Резкая отмена препарата недопустима — это может привести к учащению судорожных приступов. Дозу снижают постепенно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами в первые недели лечения не рекомендуются в связи с возможным головокружением и сонливостью.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности — 3 года.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Финлепсин Ретард (карбамазепин), утверждённая производителем «Teva».
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Регистр лекарственных средств России (РЛС).