Ливиал — инструкция по применению¶

Ливиал (международное непатентованное название тиболола ацетат) — гормональный лекарственный препарат, применяемый в гормонозаместительной терапии у женщин в постменопаузе. Относится к группе эстрогенных средств. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Применяется для устранения симптомов дефицита эстрогенов (приливов, сухости слизистых оболочек, нарушений сна, эмоциональной лабильности) и профилактики постменопаузального остеопороза.

¶Состав и форма выпуска

Таблетки Ливиал содержат активное вещество тиболола ацетат в дозировке 2,5 мг. В качестве вспомогательных компонентов используются крахмал картофельный, магния стеарат, желатин, лактозы моногидрат и другие вещества, обеспечивающие формирование таблетки и стабильность препарата. Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыты оболочкой. Расфасованы в блистеры по 28 таблеток (4 блистера в упаковке — курс на 112 дней).

Тиболола ацетат является синтетическим стероидным соединением, которое в организме метаболизируется с образованием 3-оксатиболола — вещества, обладающего эстрогенной активностью. В отличие от природного эстрадиола, тиболола ацетат не обладает гестагенной, андрогенной и минералокортикоидной активностью.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат назначается:

• для лечения симптомов постменопаузального дефицита эстрогенов (в том числе вазомоторных симптомов — приливов, повышенной потливости, нарушений сна);
• для профилактики постменопаузального остеопороза (при наличии противопоказаний к другим лекарственным средствам).

Препарат применяется только у женщин с подтверждённой менопаузой (как естественной, так и хирургической, вызванной удалением яичников).

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, ежедневно, в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования стандартный — по 1 таблетке (2,5 мг) один раз в сутки. Пропуск приёма не является основанием для удвоения дозы: при пропуске следует принять препарат как можно скорее, а далее продолжать обычную схему.

Курс лечения определяется индивидуально врачом. Длительная терапия проводится под регулярным медицинским наблюдением не реже одного раза в 6 месяцев. Периодичность обследований включает оценку состояния молочных желёз (маммография), контроль артериального давления, показателей липидного профиля и функции печени.

¶Противопоказания

Инструкция перечисляет ряд состояний, при которых приём препарата запрещён:

• беременность и период грудного вскармливания;
• вагинальное кровотечение неустановленного генеза;
• эстрогензависимые злокачественные опухоли (в том числе рак молочной железы);
• тромбоэмболические заболевания вен и артерий (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда) в активной форме или в анамнезе;
• заболевания печени в тяжёлой степени (острая или хроническая печёночная недостаточность);
• порфирия;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Ливиал назначается при состояниях, предшествующих тромбоэмболиям, мигрени, артериальной гипертензии, сахарном диабете, желчнокаменной болезни, эпилепсии, бронхиальной астме, системной красной волчанке, отосклерозе.

¶Побочные эффекты

В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались следующие нежелательные реакции:

• со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень, депрессия;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, венозные тромбозы;
• со стороны репродуктивной системы: болезненность молочных желёз, маточные кровотечения, увеличение размеров миомы матки;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
• прочие: отёки, изменение массы тела, снижение толерантности к глюкозе.

При появлении любых необычных симптомов необходимо обратиться к врачу для коррекции терапии.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиболола ацетат может усиливать действие антикоагулянтов непрямого действия, гипогликемических средств, транквилизаторов, барбитуратов. Фенобарбитал, карбамазепин и ряд других индукторов ферментов печени ускоряют метаболизм препарата, снижая его эффективность. Одновременный приём с некоторыми антибиотиками (ампициллин, рифампицин) может изменять концентрацию активного вещества в крови.

¶Особые указания

Перед началом терапии проводится полное медицинское обследование для исключения противопоказаний. В период лечения необходим регулярный контроль артериального давления, функции печени и показателей свёртывания крови. Женщинам с ранее перенесёнными тромбоэмболическими осложнениями требуется тщательное наблюдение.

Препарат не применяется для контрацепции и не предназначен для лечения женщин детородного возраста.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Ливиал (тиболола ацетат), утверждённая производителем.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические рекомендации Российского общества акушеров-гинекологов по гормонозаместительной терапии в постменопаузе.