Меронем — инструкция по применению¶

Меронем (действующее вещество меропенем) — антибактериальный препарат группы карбапенемов, относящихся к бета-лактамным антибиотикам широкого спектра действия. Применяется в медицинской практике для лечения тяжёлых бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями. Выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

¶Фармакологические свойства

Меропенем относится к карбапенемам — подклассу бета-лактамных антибиотиков, устойчивых к действию большинства бета-лактамаз, включая расширенный спектр бета-лактамаз (ESBL) и ферменты класса А, C и D. Механизм действия связан с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий: меропенем связывается с пенициллин-связывающими белками (ПСБ), что приводит к подавлению синтеза пептидогликана и последующему лизису бактериальной клетки.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, устойчивые к другим антибиотикам. Спектр действия включает:

• Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы);
• Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
• Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae;
• Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
• Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• Bacteroides fragilis и другие анаэробы.

Меропенем не активен в отношении метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecium, а также штаммов, устойчивых к ванкомицину.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, меропенем показан при инфекциях различной локализации, вызванных чувствительной микрофлорой:

• внебольничная и внутрибольничная пневмония, включая нозокомиальную;
• инфекции брюшной полости (перитонит, интраабдоминальные инфекции);
• инфекции мочевыводящих путей и почек, включая осложнённый пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• бактериальный менингит;
• инфекции крови (бактериемия, сепсис);
• гинекологические инфекции (эндометрит, аднексит).

Препарат применяется преимущественно в условиях стационара, поскольку в большинстве стран, включая Россию, зарегистрирован только парентеральный (инъекционный) путь введения.

¶Способ применения и дозы

Меронем вводят внутривенно струйно (в течение 5 минут) или капельно (при длительности инфузии 15–30 минут). Перед введением содержимое флакона растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.

Дозировка определяется тяжестью инфекции, функцией почек и массой тела пациента:

При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) дозу корректируют: при клиренсе 26–50 мл/мин вводят половину стандартной дозы каждые 12 часов, при клиренсе 10–25 мл/мин — половину дозы каждые 24 часа. При гемодиализе стандартную дозу вводят каждые 12 часов после завершения процедуры. Коррекция дозы при нарушении функции печени не требуется.

Курс лечения определяется лечащим врачом и обычно составляет 5–14 дней в зависимости от локализации и тяжести инфекции.

¶Побочные действия

В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались следующие побочные реакции:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности печёночных трансаминаз.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; в единичных случаях — анафилактические реакции.
• Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, судороги (особенно при почечной недостаточности и нарушении функции ЦНС).
• Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, тромбоцитоз, нейтропения (редко).
• Местные реакции: боль и воспаление в месте инъекции, флебит при внутривенном введении.

¶Противопоказания

Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к меропенему, другим карбапенемам, а также к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины). С осторожностью препарат применяют при судорожных заболеваниях в анамнезе, нарушении функции почек, беременности и в период лактации.

¶Особые указания

При длительном применении возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми к меропенему микроорганизмами (в частности, Clostridioides difficile). При появлении диареи на фоне терапии необходимо исключить псевдомембранозный колит. В период лечения рекомендуется периодический контроль картины периферической крови и функции печени.

При одновременном применении с пробенецидом концентрация меропенема в плазме повышается и его выведение замедляется. Не рекомендуется смешивать меропенем с другими антибиотиками в одном шприце.

¶Условия хранения

Флаконы хранят при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности лиофилизата — 3 года. Приготовленный раствор хранению не подлежит и должен быть использован немедленно.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Меронем (меропенем), производитель AstraZeneca.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рекомендации ВОЗ по использованию противомикробных препаратов (2023).
• Клинические рекомендации МЗ РФ «Антибактериальная терапия инфекций различной локализации».