Мовалис и мелоксикам: сравнение НПВС¶

Мовалис — торговое название препарата мелоксикама, производимого компанией Boehringer Ingelheim, а мелоксикам — международное непатентованное название (МНН) самого действующего вещества. Оба понятия обозначают один и тот же нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) из группы оксикамов, применяемый при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов. Формально вопрос «что лучше — Мовалис или мелоксикам» некорректен: речь идёт об одном веществе, однако на практике сравнение имеет смысл с точки зрения оригинального препарата и его дженериков.

¶Фармакологическая характеристика

Мелоксикам селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), подавляя синтез простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки. Селективность в отношении ЦОГ-2 относительна: в отличие от коксибов, мелоксикам не является высокоселективным ингибитором, сохраняя некоторое влияние на ЦОГ-1, что снижает, но не исключает риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Основные показания к применению:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз (остеоартрит);
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• иные воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болью.

Формы выпуска — таблетки (7,5 и 15 мг), раствор для инъекций (15 мг/1,5 мл), суппозитории (7,5 и 15 мг). Биодоступность при приёме внутрь — около 89 %, период полувыведения длительный (около 20 часов), что позволяет назначать препарат один раз в сутки.

¶Оригинальный препарат и дженерики

Мовалис — оригинальный препарат мелоксикама, разработанный и запатентованный компанией Boehringer Ingelheim. После истечения патентной защиты на мелоксикам на фармацевтические рынки вышли многочисленные дженерики — препараты с тем же действующим веществом, выпускаемые другими производителями под собственными торговыми названиями (Мелоксикам-Тева, Мелоксикам-Прана, Мелоксикам-Озон, Артрозан, Мелбек, Мовасин и другие).

С точки зрения фармакологии действующее вещество в оригинальном препарате и дженериках идентично. Различия могут касаться:

• вспомогательных компонентов (наполнителей, стабилизаторов), которые влияют на растворение и всасывание;
• степени очистки субстанции;
• качества производства и контроля (оригинальные препараты производятся по стандартам, подтверждённым в ходе клинических исследований, дженерики проходят упрощённую процедуру доказывания биоэквивалентности).

Российские клинические рекомендации и инструкции по медицинскому применению допускают замену оригинального препарата дженериком, однако ряд специалистов отмечают, что у части пациентов переход на дженерик может сопровождаться изменением эффективности или переносимости.

¶Сравнение Мовалиса и дженериков мелоксикама

Стоимость — основной аргумент в пользу дженериков. Цена упаковки Мовалиса (20 таблеток по 15 мг) в российских аптеках многократно превышает стоимость аналогичных упаковок дженериков. При длительном курсе лечения (остеоартроз, ревматоидный артрит требуют месяцев и лет терапии) разница в расходах существенна.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Побочные эффекты мелоксикама (в том числе Мовалиса) одинаковы и определяются фармакологическим действием вещества:

• со стороны ЖКТ — тошнота, боль в эпигастрии, гастрит, в тяжёлых случаях — язвы и желудочно-кишечные кровотечения;
• со стороны нервной системы — головокружение, головная боль;
• со стороны мочевыделительной системы — задержка жидкости, повышение креатинина;
• аллергические реакции.

Противопоказания: гиперчувствительность к мелоксикаму или другим НПВС, выраженная печёночная или почечная недостаточность, беременность III триместра, детский возраст до 16 лет (для большинства форм), кровотечения в анамнезе, сочетание с антикоагулянтами.

¶Что выбрать

При выборе между Мовалисом и дженериком мелоксикама решающими факторами являются переносимость, стоимость и рекомендация лечащего врача. Если пациент уже длительно и эффективно принимает Мовалис без побочных эффектов, врачи, как правило, не рекомендуют произвольную замену. При первичном назначении допустимо начать с более доступного дженерика и оценить индивидуальную реакцию. Вне зависимости от выбора, курс лечения НПВС должен контролироваться врачом, а при длительном применении — проводиться профилактика осложнений со стороны ЖКТ (назначение ингибиторов протонного насоса).

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Мовалис (Boehringer Ingelheim).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические рекомендации Российской ассоциации ревматологов: остеоартроз, ревматоидный артрит.
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства».