Небидо — инструкция по применению¶

Небидо (международное непатентованное название — тестостерона ундециноат) — лекарственный препарат на основе синтетического тестостерона, предназначенный для заместительной гормональной терапии у мужчин с дефицитом тестостерона. Относится к группе андрогенных средств. Производится немецкой компанией Bayer Pharma AG в форме раствора для внутримышечных инъекций с уникальной системой доставки, обеспечивающей длительное высвобождение гормона.

¶Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме масляного раствора для внутримышечных инъекций. Активное вещество — тестостерона ундециноат в дозировке 1000 мг на 4 мл раствора (250 мг тестостерона в пересчёте на чистый гормон). Вспомогательные компоненты: бензилбензоат (растворитель) и арахисовое масло (растворитель). Раствор расфасован в стеклянные шприцы-дозаторы объёмом 4 мл, рассчитанные на однократное введение.

¶Фармакологическое действие

Тестостерона ундециноат является эфиром природного тестостерона. После внутримышечного введения эфирная цепь постепенно расщепляется тканевыми эстеразами, высвобождая активный тестостерон. Благодаря длинной алифатической цепи ундециновой кислоты препарат обеспечивает пролонгированное действие: уровень тестостерона в крови поддерживается в пределах физиологической нормы в течение 10–14 дней после одной инъекции.

Тестостерон связывается с андрогенными рецепторами в тканях-мишенях и опосредует развитие и поддержание мужских вторичных половых признаков. Препарат стимулирует сперматогенез, повышает либидо, участвует в формировании костной и мышечной массы, влияет на жировой обмен и эритропоэз.

¶Показания к применению

Основное показание — заместительная терапия при гипогонадизме у мужчин, обусловленном первичными (тестикулярными) или вторичными (гипоталамо-гипофизарными) нарушениями. К ним относятся:

• врождённый или приобретённый первичный гипогонадизм;
• вторичный гипогонадизм различного генеза;
• состояние после удаления яичек;
• возрастной андрогенный дефицит (связанное с возрастом снижение уровня тестостерона).

Препарат не применяется у женщин и не предназначен для лечения мужского бесплодия, не обусловленного дефицитом тестостерона.

¶Способ применения и дозы

Раствор вводится глубоко внутримышечно. Стандартная схема — 1 инъекция (4 мл, 1000 мг тестостерона ундециноата) каждые 10–14 дней. В начале терапии допускается более частое введение — 1 инъекция каждые 6–7 дней для быстрого достижения стабильной концентрации гормона. Длительность курса определяется врачом индивидуально; при отмене препарата возможно развитие синдрома отмены с резким снижением уровня тестостерона.

Инъекции проводятся исключительно медицинским работником в условиях клиники. Самостоятельное введение не рекомендуется из-за риска попадания раствора в кровеносный сосуд и объёма препарата.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• рак предстательной железы или подозрение на него;
• рак молочной железы у мужчин;
• тяжёлая сердечная, печёночная или почечная недостаточность;
• повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
• детский и подростковый возраст до полного полового созревания.

С осторожностью применяется при апноэ во сне, ожирении, хронической сердечной недостаточности, эпилепсии, мигрени, полицитемии.

¶Побочные эффекты

Частые побочные реакции: болезненность и дискомфорт в месте инъекции, головная боль, повышение артериального давления, акне, повышение уровня простатспецифического антигена (ПСА). Возможны тошнота, изменение лабораторных показателей печени, гематокрита и липидного профиля. Редко отмечаются нарушения настроения, апноэ во сне, алопеция, гинекомастия.

¶Особые указания

Перед началом терапии необходимо определить уровень общего и свободного тестостерона, пролактина, ЛГ, ФСГ, эстрадиола, ПСА, провести обследование предстательной железы. Во время лечения требуется регулярный контроль уровня тестостерона, гематокрита, показателей функции печени и простаты. При подъёме гематокрита выше 54 % терапия приостанавливается.

¶Цена

Цена на Небидо в аптеках России зависит от региона и аптечной сети. Оригинальный препарат Bayer относится к премиальному сегменту: стоимость одной упаковки (1 шприц-дозатор, 4 мл) в 2024–2025 годах составляла примерно 25 000–35 000 рублей. Учитывая схему введения раз в 10–14 дней, годовой курс обходится пациенту в сумму, сопоставимую с курсом других форм тестостерона. Существуют более доступные аналоги (тестостерона энантат, ципионат), но они требуют более частых инъекций и обладают иным профилем фармакокинетики.

¶Аналоги

К структурным аналогам относятся препараты на основе тестостерона энантата и ципионата (Омнадрен 250, Сустанон 250, Тестостерона пропионат). Все они отличаются эфирной цепью, периодом полувыведения и схемой дозирования.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Небидо (регистрационное удостоверение, Росздравнадзор).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Методические рекомендации по диагностике и лечению гипогонадизма у мужчин (Минздрав России).