Омез и омепразол — отличия и сходства¶

Омез — торговое название лекарственного препарата, содержащего в качестве активного вещества омепразол, производное бензимидазола, ингибитор протонного насоса (ИПП). Омепразол — международное непатентованное название (МНН) самого вещества. Препараты Омез и омепразол относятся к одной фармакологической группе и оказывают идентичное действие, однако это не одно и то же: Омез является брендом, под которым выпускается индийский производитель Dr. Reddy's Laboratories, тогда как омепразол — название вещества, на основе которого работают десятки дженериков разных производителей.

¶Механизм действия

Омепразол относится к ингибиторам протонного насоса — фермента H⁺/K⁺-АТФазы, расположенного в секреторных канальцах париетальных клеток желудка. В кислой среде канальцев молекула омепразола превращается в активный сульфенамид, который образует прочную ковалентную связь с цистеиновыми остатками протонного насоса, необратимо блокируя его. Эффект развивается в течение первых часов после приёма, а максимальное подавление кислотообразования достигается через 2–4 дня регулярного приёма. Период полувыведения активного метаболита — около 30 минут, но биологический эффект сохраняется значительно дольше, поскольку для восстановления функции насоса требуется синтез новых молекул фермента.

¶Показания

Согласно инструкциям по медицинскому применению, омепразол (в том числе препарат Омез) показан при следующих состояниях:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая эрозивный рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния с патологической гиперсекрецией;
• эрадикация Helicobacter pylori в составе схем антибактериальной терапии;
• профилактика аспирационной пневмонии у пациентов в состоянии общего наркоза;
• профилактика стрессовых язв у тяжёлых больных.

¶Формы выпуска и дозировки

Омепразол производится в виде капсул и таблеток с кислотоустойчивым покрытием, а также в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. Стандартные дозировки — 10, 20 и 40 мг. Омез выпускается в капсулах по 10 и 20 мг, а также в форме Омез Д (содержит омепразол 20 мг и домперидон 10 мг) и Омез Инста (порошок для суспензии). Внутривенная форма применяется, когда пероральный приём невозможен.

¶Чем Омез отличается от омепразола

Различие носит юридический и коммерческий характер. Омепразол — международное непатентованное название вещества, свободное для использования любыми производителями. Омез — торговая марка, зарегистрированная компанией Dr. Reddy's Laboratories (Индия). С точки зрения фармакологии активное вещество идентично, однако вспомогательные компоненты, качество сырья, степень очистки и технология изготовления могут различаться, что теоретически влияет на биодоступность и переносимость препарата.

Среди российских и зарубежных дженериков омепразола — Омепразол-Акри, Омепразол-Тева, Омепразол-ОРИОН, Ультоп (Словения), Омез (Индия) и другие. Все они содержат одно и то же действующее вещество, но отличаются производителем, ценовой категорией и вспомогательными компонентами.

¶Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность при повторном приёме составляет 60–80 %. Связывание с белками плазмы — около 95 %. Метаболизм происходит в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450 (CYP2C19 и CYP3A4). Выводится почками (около 80 %) и с калом. При нарушении функции печени и у пациентов пожилого возраста доза может корректироваться.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Частые побочные реакции: головная боль, метеоризм, тошнота, диарея или запор, боль в животе. Редко — нарушения вкуса, сухость во рту, кожная сыпь. Длительное применение (более года) ассоциировано с повышенным риском переломов костей, дефицитом магния и витамина B12. Противопоказания: гиперчувствительность к омепразолу или другим ИПП, одновременный приём нелфинавира и атазанавира. С осторожностью применяется при беременности (особенно I триместр), лактации и у детей раннего возраста.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Омепразол повышает pH желудочного сока, что может снижать всасывание препаратов, зависящих от кислотной среды (кетоконазол, итраконазол, соли железа, дигоксин). Угнетение CYP2C19 повышает концентрацию варфарина, диазепама, фенитоина, кларитромицина. Совместный приём с кларитромицином и амоксициллином является основой стандартных схем эрадикации Helicobacter pylori.

¶Законодательное регулирование в России

Омепразол включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Препараты на основе омепразола отпускаются без рецепта в дозировках до 20 мг, более высокие дозировки — по рецепту. Омез и дженерики омепразола зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств РФ и производятся на территории России по лицензии, а также импортируются.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Омез (Dr. Reddy's Laboratories).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), приказ Минздрава России.
• Рациональное использование ингибиторов протонного насоса: клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации.
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие.