Ортолон — препарат для лечения остеопороза¶
Ортолон — торговое название препарата на основе терипаратида, применяемого для лечения остеопороза у взрослых. Относится к группе стимуляторов остеогенеза (анаболических агентов для костей). Выпускается в форме раствора для подкожных инъекций в предзаполненных шприц-ручках. Препарат стимулирует образование новой костной ткани, повышая минеральную плотность костей и снижая риск переломов.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество Ортолона — терипаратид, синтетический аналог человеческого паратгормона (ПТГ), состоящий из 34 аминокислот. Механизм действия основан на стимуляции остеобластов — клеток, отвечающих за формирование костной ткани. При пульсирующем введении терипаратид активирует остеогенез, что отличает его от антирезорбтивных препаратов (бисфосфонатов), которые тормозят разрушение кости.
Препарат производится в виде прозрачного раствора для подкожного введения. Стандартная дозировка — 20 мкг терипаратида в одной дозе. Раствор вводится один раз в сутки в область бедра или живота. Курс лечения обычно длится от 18 до 24 месяцев, после чего рекомендуется переход на поддерживающую терапию бисфосфонатами.
¶Показания к применению
Основные показания к назначению Ортолона:
- постменопаузальный остеопороз у женщин;
- остеопороз у мужчин;
- глюкокортикоид-индуцированный остеопороз;
- высокий риск переломов при уже имеющемся остеопорозе (переломы в анамнезе, низкая минеральная плотность костей).
Препарат особенно показан пациентам с множественными переломами в анамнезе или крайне низкой плотностью костной ткани, когда монотерапия антирезорбтивными средствами недостаточно эффективна.
¶Противопоказания
К основным противопоказаниям относятся:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- болезнь Педжета костей;
- ранее перенесённые лучевая терапия или операции на костях (включая метастатические поражения костей);
- опухоли костей или метастазы в кости;
- тяжёлая почечная недостаточность;
- гиперкальциемия;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью назначают при мочекаменной болезни, уратном нефролитиазе, гиперпаратиреозе, а также при одновременном приёме препаратов, повышающих уровень кальция в крови.
¶Способ применения и дозировка
Ортолон вводится подкожно один раз в сутки в дозе 20 мкг. Место инъекции чередуют: бедро, живот (за исключением области пупка). Раствор вводят медленно, после чего иглу извлекают. Шприц-ручка рассчитана на несколько доз, каждая из которых готовится к применению непосредственно перед инъекцией.
Во время лечения рекомендуется контролировать уровень кальция и фосфора в крови, а также функцию почек. Пациентам с дефицитом витамина D и кальция назначается их дополнительный приём в стандартных дозах.
¶Побочные эффекты
Частые побочные реакции (более 1% пациентов):
- боль в суставах (артралгия);
- тошнота;
- головная боль;
- головокружение;
- инъекционные реакции (покраснение, отёк в месте укола).
Реже отмечаются повышение уровня мочевой кислоты в крови, учащённое сердцебиение, депрессия. В единичных случаях на фоне терапии терипаратидом описаны случаи гиперкальциемии и гиперкальциурии.
¶Цена и условия отпуска
Ортолон относится к рецептурным препаратам. Стоимость курса лечения определяется длительностью терапии, дозировкой и аптечной сетью. Цена упаковки (шприц-ручка с полным курсом или набором доз) варьируется в зависимости от региона и аптечной наценки. Для получения актуальных цен рекомендуется обращаться к аптечным каталогам или лечащему врачу, который подберёт аналоги при необходимости.
На российском рынке терипаратид представлен также под другими торговыми названиями (например, Терипаратид-Фармтех, Фортео). Стоимость курса терапии терипаратидом обычно выше, чем у бисфосфонатов, что учитывается при выборе лечения.
¶Аналоги и альтернативы
К структурным аналогам Ортолона относятся препараты на основе того же действующего вещества — терипаратида. К альтернативным средствам лечения остеопороза относятся:
- бисфосфонаты (алендронат, золедроновая кислота, ризедронат) — тормозят резорбцию кости;
- деносумаб — моноклональное антитело, снижающее активность остеокластов;
- стронция ранелат — стимулирует остеогенез и тормозит резорбцию;
- кальцитонин — применяется при остеопоротических переломах.
Выбор препарата определяется степенью риска переломов, сопутствующими заболеваниями, переносимостью и стоимостью терапии.
¶Особые указания
Терипаратид в клинических исследованиях ассоциирован с небольшим повышением риска остеосаркомы у грызунов, поэтому в инструкциях к препарату содержится предупреждение о недопустимости применения у пациентов с факторами риска злокачественных опухолей костей. Длительность курса ограничена двумя годами в связи с отсутствием данных о безопасности более продолжительного применения.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Ортолон
- Клинические рекомендации «Остеопороз» (МЗ РФ)
- Государственный реестр лекарственных средств РФ