Ракстан Сановель — инструкция по применению¶

Ракстан Сановель — комбинированный пероральный контрацептив (КОК), содержащий два активных компонента: гестаген дезогестрел и эстроген этинилэстрадиол. Препарат применяется для предотвращения нежелательной беременности, а также в лечебных целях — при нарушениях менструального цикла, дисменорее, акне и других состояниях, связанных с гормональным дисбалансом. Производится фармацевтической компанией Organon (ранее подразделение MSD, Нидерланды). В России препарат продаётся под торговым названием Ракстан Сановель (Rackston Sanelve) и относится к рецептурным средствам.

¶Состав и форма выпуска

Таблетки покрыты оболочкой и содержат два активных вещества:

Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, повидон, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк и другие компоненты оболочки. Форма выпуска — блистеры по 21 таблетке, в упаковке 1 или 3 блистера. Существует также вариант с 28 таблетками (21 активная + 7 плацебо-таблеток с железом).

¶Фармакологическое действие

Дезогестрел — прогестаген III поколения, подавляет овуляцию, изменяет свойства цервикальной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов. Этинилэстрадиол — синтетический эстроген, стабилизирует гормональный фон, обеспечивает регулярность менструального цикла и снижает интенсивность кровотечений. Комбинация двух компонентов обеспечивает высокий контрацептивный индекс Перля (менее 1 при правильном применении).

¶Показания к применению

• Контрацепция (основное показание).
• Лечение акне vulgaris умеренной степени.
• Нарушения менструального цикла, включая альгодисменорею.
• Дисфункциональные маточные кровотечения (по назначению врача).
• Эндометриоз (в составе комбинированной терапии).

¶Инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Приём начинают с первого дня менструального цикла. В некоторых случаях (по назначению гинеколога) старт возможен со 2–5 дня цикла, но в этом случае в первые 7 дней рекомендуется дополнительный барьерный метод контрацепции.

Пропущенная таблетка:

• Если прошло менее 12 часов — принять пропущенную таблетку немедленно, следующую — по обычному расписанию.
• Если прошло более 12 часов — пропущенную таблетку выбросить, продолжить приём по расписанию; при необходимости использовать дополнительный метод контрацепции в течение 7 дней.

После завершения упаковки (21 таблетка) делают перерыв на 7 дней, в течение которого наступает менструальноподобное кровотечение. Новую упаковку начинают на 8-й день, даже если кровотечение не завершилось.

¶Противопоказания

• Тромбозы вен или артерий (в том числе в анамнезе).
• Инсульт, инфаркт миокарда.
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой.
• Тяжёлая артериальная гипертензия.
• Сахарный диабет с ангиопатией.
• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные).
• Курение в возрасте старше 35 лет.
• Беременность и период лактации.
• Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

¶Побочные эффекты

Частые (более 1%): тошнота, головная боль, нагрубание молочных желез, снижение либидо, перепады настроения, мажущие выделения в первые циклы приёма. Редкие (менее 1%): тромбозы, повышение артериального давления, холестаз, кожные реакции, увеличение массы тела. При появлении признаков тромбоза (односторонняя боль в ноге, одышка, резкая головная боль) необходимо немедленно прекратить приём и обратиться к врачу.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижение контрацептивной эффективности возможно при одновременном приёме антибиотиков группы рифампицина, противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, барбитураты), препаратов зверобоя продырявленного, а также некоторых антиретровирусных средств. При применении таких комбинаций рекомендуется дополнительный барьерный метод контрацепции.

¶Цена и условия отпуска

Ракстан Сановель отпускается по рецепту врача. Стоимость в аптеках России зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке: блистер на 21 таблетку стоит в среднем 700–1200 рублей, упаковка на 3 блистера (63 таблетки) — 1800–2800 рублей. Цена может варьироваться в зависимости от региона, сети аптек и наличия скидочных программ. Аналоги препарата по составу — Регулон, Марвелон, Три-Мерси, Зоэли (другой гестаген). Среди альтернатив с дезогестрелом — Чарозетта (мини-пили без эстрогена).

¶Особые указания

Перед началом приёма необходимо пройти медицинское обследование: измерение артериального давления, осмотр молочных желез, цитологический мазок, исключение беременности. Курящим женщинам старше 35 лет КОК назначают с осторожностью или заменяют негормональными методами. При длительном применении (более 5 лет) рекомендуется регулярный контроль функции печени и показателей свёртываемости крови.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Ракстан Сановель (организация-производитель Organon).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические рекомендации Российской ассоциации акушеров-гинекологов по применению комбинированных пероральных контрацептивов.
• Руководство ВОЗ «Медицинские критерия приемлемости использования методов контрацепции».