Регастрим Гастро — инструкция по применению¶

Регастрим Гастро — комбинированное лекарственное средство группы гастропротекторов, предназначенное для профилактики и лечения гастропатий, вызванных приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), глюкокортикостероидов и других агрессивных факторов. Относится к фармакологической подгруппе средств, защищающих слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Производится в России компанией «Регастрим» (ООО «Регастрим Фарма»), выпускается в форме таблеток для приёма внутрь.

¶Состав и форма выпуска

Действующие вещества препарата Регастрим Гастро:

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, магния стеарат, кросповидон, тальк, диоксид титана, макрогол.

Таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что обеспечивает высвобождение действующих веществ в щелочной среде двенадцатиперстной кишки и снижает раздражающее действие мизопростола на слизистую желудка. Фасовка — блистеры по 10 таблеток, в картонной пачке 1 или 3 блистера.

¶Фармакологическое действие

Препарат сочетает три механизма действия:

• Мизопростол — синтетический аналог простагландина Е1. Стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, улучшает микроциркуляцию в слизистой оболочке желудка, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты. Основное клиническое применение — профилактика язв, вызванных НПВП.
• Омепразол — ингибитор протонного насоса. Обратимо блокирует H⁺/K⁺-АТФазу париетальных клеток слизистой желудка, снижая кислотообразование на всех стадиях стимуляции.
• Домперидон — прокинетик, антагонист дофаминовых D₂-рецепторов. Повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, ускоряет эвакуацию содержимого желудка в кишечник, уменьшает тошноту и рвоту.

Комбинация направлена на одновременное снижение кислотной агрессии, защиту слизистой оболочки и нормализацию моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

¶Показания к применению

• Профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приёмом НПВП и глюкокортикостероидов.
• Гастропатии, вызванные приёмом антиагрегантов и антикоагулянтов.
• Функциональная диспепсия с тошнотой, ранним насыщением, ощущением переполнения желудка.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (в составе комплексной терапии).
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания (мизопростол обладает абортивным действием).
• Детский возраст до 18 лет.
• Выраженные нарушения функции печени и почек.
• Кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
• Прободение или подозрение на прободение желудочно-кишечного тракта.
• Опухоли гипофиза (пролактинома) — в связи с действием домперидона.
• Одновременный приём кетоконазола, эритромицина, флуконазола (ингибиторов CYP3A4).

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды, не разжёвывая. Стандартная доза для взрослых — 1 таблетка 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения определяется врачом и обычно составляет от 4 до 8 недель.

При профилактике НПВП-гастропатий препарат назначают одновременно с началом приёма НПВП на весь период его применения.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу снижают до 1 таблетки в сутки. При печёночной недостаточности требуется медицинское наблюдение.

¶Побочные действия

Частые (более 1 %): головная боль, диарея, боли в животе, метеоризм, тошнота.

Возможные: сухость во рту, головокружение, кожная сыпь, гинекомастия (при длительном применении мизопростола), повышение уровня пролактина (действие домперидона), нарушение зрения, лейкопения, тромбоцитопения.

Редкие: анафилактические реакции, интерстициальный нефрит, гепатит.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для экстренного купирования боли. При длительном применении (более 6 месяцев) рекомендуется контроль функции печени, почек и уровня электролитов. На фоне приёма домперидона возможна сонливость, что следует учитывать при управлении транспортными средствами.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Регастрим Гастро (утв. Минздравом РФ).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по профилактике НПВП-гастропатий.
• Рациональное использование лекарственных средств: учебное пособие / под ред. В. Г. Кукеса.