Роза (лекарственное средство)¶
Роза (торговое название Роза) — комбинированное лекарственное средство, применяемое для симптоматического лечения острого неосложнённого цистита у женщин. Отпускается без рецепта, выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Действующее вещество — фосфомицина трометамол.
¶Состав и форма выпуска
Одна таблетка препарата Роза содержит 3 г фосфомицина трометамола (в пересчёте на фосфомицин). Вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, кремния диоксид коллоидный.
Таблетки расфасованы в пакетики из слоистой фольги по 3 г (одна доза). В упаковке — один или два пакетика с порошком для приготовления суспензии. Содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана холодной воды и принимают однократно.
¶Фармакологическое действие
Фосфомицин относится к группе антибактериальных средств — производным фосфоновой кислоты. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий: фосфомицин необратимо ингибирует фермент уридиндифосф-N-ацетилглюкозамин-энолпирувилтрансферазу, что приводит к гибели микроорганизма.
Препарат обладает бактерицидным действием в отношении ряда грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., а также некоторых штаммов Staphylococcus spp. и Enterococcus faecalis. К фосфомицину устойчивы Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
После однократного приёма внутрь фосфомицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 40 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. Выводится преимущественно в неизменённом виде почками, создавая высокие концентрации в моче, что определяет эффективность препарата при инфекциях мочевыводящих путей. Период полувыведения — 2–4 часа.
¶Показания к применению
Основное показание — острый неосложнённый цистит у женщин, вызванный чувствительными к фосфомицину возбудителями. Также препарат может применяться в составе комплексной терапии бактериальных инфекций мочевыводящих путей и для профилактики инфекций мочевыводящих путей при проведении инструментальных исследований и хирургических вмешательств.
¶Способ применения и дозы
Взрослым и женщинам старше 18 лет назначают однократный приём 3 г фосфомицина (один пакетик). Содержимое пакетика растворяют в ½ стакана холодной воды и выпивают натощак, желательно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря. При рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей допускается повторный однократный приём препарата через 1–2 недели.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) препарат применяют с осторожностью, так как фосфомицин выводится почками; в этих случаях может потребоваться коррекция дозы.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата.
- Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Беременность (I и III триместры).
- Период грудного вскармливания.
- Непереносимость фруктозы (в состав входит сахарин натрия).
¶Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, рвота, диспепсия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в отдельных случаях — анафилактический шок. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии. Со стороны мочевыделительной системы: учащённое мочеиспускание.
¶Особые указания
Препарат может влиять на результаты посева мочи, поэтому бактериологическое исследование рекомендуется проводить до начала терапии. При сохранении симптомов инфекции более 48–72 часов после приёма препарата необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции терапии. Однократный приём фосфомицина не является профилактикой инфекций, передаваемых половым путём.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метоклопрамид при одновременном применении снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче. Не рекомендуется одновременный приём с другими антибактериальными средствами, так как возможно взаимное ослабление действия.
¶История разработки
Фосфомицин был открыт в 1969 году в США в лаборатории компании Merck & Co. при изучении метаболитов Streptomyces fradiae. В России препараты на основе фосфомицина стали применяться в клинической практике с начала 2000-х годов. Торговое название «Роза» используется для препарата, выпускаемого российским фармацевтическим производителем.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Роза»
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
- Методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по лечению инфекций мочевыводящих путей
- Brock T. D. «Phosphomycin: discovery and development of a new antibiotic» // Science, 1969